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右美托咪定在超声引导 PECS 阻滞中作为布比卡因的佐剂

2024年1月30日 更新者:rabab Mohammad habeeb、Menoufia University

不同剂量右美托咪定作为布比卡因辅助剂在超声引导下 PECS 阻滞中对改良根治性乳房切除术患者的疗效

区域麻醉是麻醉和镇痛的重要组成部分。 它有许多优点,它可以减少术后疼痛,改善患者的预后,并允许早期康复和下床活动 乳房手术后的术后疼痛是由肌肉和神经受伤引起的,急性术后疼痛的管理是获得更好结果和患者满意度的一致因素

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

所有患者都将通过标准术中监测进行监测,包括连续心电图 (ECG)、二氧化碳图、脉搏血氧仪和无创血压。

异丙酚 1.5-2 mg/kg 和芬太尼 3µg/kg 将进行全身麻醉诱导。

给予罗库溴铵 0.8 mg/kg 有助于气管插管。 异氟烷 1MAC(胸肌阻滞)将维持麻醉:患者仰卧位进行阻滞。锁骨下和腋窝区域将用消毒液清洗。 将在 T2 和 T3 皮节水平从近端和内侧到远端和外侧以倾斜的方式使用平面内技术。穿刺部位用 2% 利多卡因浸润,一旦结构被超声识别

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • المنوفية
      • Menoufia、المنوفية、埃及、32817
        • Menoufia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成年患者
  • 18-60岁
  • ASA 1 至 3 级
  • 计划进行选择性改良根治性乳房切除术

排除标准:

  • 患者拒绝,
  • 凝血障碍
  • 同步抗凝治疗
  • 对局部麻醉药过敏
  • 穿刺部位感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:第一组
收到计划布比卡因1ml/Kg
(胸肌阻滞):患者仰卧位进行阻滞。锁骨下和腋窝区域将用消毒液清洗。 平面内技术将在 T2 和 T3 皮刀水平以倾斜的方式从近端和内侧到远端和外侧使用。穿刺部位用 2% 利多卡因浸润,一旦结构被超声识别。
有源比较器:第二组
接受普通布比卡因 1ml/Kg 加右美托咪定 0.5 µg/Kg
(胸肌阻滞):患者仰卧位进行阻滞。锁骨下和腋窝区域将用消毒液清洗。 平面内技术将在 T2 和 T3 皮刀水平以倾斜的方式从近端和内侧到远端和外侧使用。穿刺部位用 2% 利多卡因浸润,一旦结构被超声识别。
有源比较器:第三组
接受普通布比卡因 1ml/Kg 加右美托咪定 1μg/Kg
(胸肌阻滞):患者仰卧位进行阻滞。锁骨下和腋窝区域将用消毒液清洗。 平面内技术将在 T2 和 T3 皮刀水平以倾斜的方式从近端和内侧到远端和外侧使用。穿刺部位用 2% 利多卡因浸润,一旦结构被超声识别。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:48小时
疼痛的视觉模拟评分,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最严重的疼痛
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡总消耗量
大体时间:48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:rabab M habeeb、Menofia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月5日

初级完成 (实际的)

2023年12月25日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1/2023,ANET2-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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