Deksmetomedyna jako adiuwant do bupiwakainy w bloku PECS pod kontrolą USG
30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Skuteczność różnych dawek deksmetomedyny jako adjuwanta bupiwakainy w blokowaniu PECS pod kontrolą USG u pacjentek poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Znieczulenie regionalne jest niezbędnym elementem znieczulenia i analgezji.
Ma wiele zalet, zmniejsza ból pooperacyjny, poprawia wyniki pacjenta i umożliwia wczesny powrót do zdrowia i chodzenie. Ból pooperacyjny po operacji piersi wynika z uszkodzonych mięśni i nerwów, leczenie ostrego bólu pooperacyjnego jest stałym czynnikiem wpływającym na lepsze wyniki i satysfakcję pacjentki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci będą monitorowani za pomocą standardowego monitorowania śródoperacyjnego, które obejmuje ciągłą elektrokardiografię (EKG), kapnografię, pulsoksymetrię i nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi.
Indukcja znieczulenia ogólnego odbywać się będzie za pomocą propofolu 1,5-2 mg/kg i fentanylu 3µg/kg.
Intubację dotchawiczą ułatwi podanie rokuronium w dawce 0,8 mg/kg mc. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem 1MAC (blok Pecs): blokada będzie wykonywana u pacjentów w pozycji leżącej. Okolice podobojczykowe i pachowe zostaną oczyszczone roztworem antyseptycznym. technika w płaszczyźnie zostanie zastosowana od proksymalnej i przyśrodkowej do dystalnej i bocznej w sposób skośny na poziomie dermatomu T2 i T3. Miejsce nakłucia infiltrowano 2% lidokainą i po identyfikacji struktur za pomocą ultradźwięków
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
المنوفية
-
Menoufia, المنوفية, Egipt, 32817
- Menoufia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- w wieku 18-60 lat
- ASA klasa 1 do 3
- zaplanowana do planowej zmodyfikowanej radykalnej mastektomii
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta,
- koagulopatie
- jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa
- alergia na miejscowe środki znieczulające
- infekcja w miejscu nakłucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa I
otrzymałem plan bupiwakainę 1ml/kg
|
(Blok piersiowy): blokada będzie wykonywana u pacjentów w pozycji leżącej. Okolice podobojczykowe i pachowe zostaną oczyszczone roztworem antyseptycznym.
Technika inplane zostanie zastosowana od proksymalnej i przyśrodkowej do dystalnej i bocznej w sposób skośny na poziomie dermatomu T2 i T3. Miejsce nakłucia infiltrowano 2% lidokainą, a następnie identyfikowano struktury za pomocą ultradźwięków.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
otrzymał zwykłą bupiwakainę 1 ml/kg plus deksmetomedynę 0,5 µg/kg
|
(Blok piersiowy): blokada będzie wykonywana u pacjentów w pozycji leżącej. Okolice podobojczykowe i pachowe zostaną oczyszczone roztworem antyseptycznym.
Technika inplane zostanie zastosowana od proksymalnej i przyśrodkowej do dystalnej i bocznej w sposób skośny na poziomie dermatomu T2 i T3. Miejsce nakłucia infiltrowano 2% lidokainą, a następnie identyfikowano struktury za pomocą ultradźwięków.
|
|
Aktywny komparator: GrupaIII
otrzymywał zwykłą bupiwakainę 1 ml/kg plus deksmetomedynę 1 µg/kg
|
(Blok piersiowy): blokada będzie wykonywana u pacjentów w pozycji leżącej. Okolice podobojczykowe i pachowe zostaną oczyszczone roztworem antyseptycznym.
Technika inplane zostanie zastosowana od proksymalnej i przyśrodkowej do dystalnej i bocznej w sposób skośny na poziomie dermatomu T2 i T3. Miejsce nakłucia infiltrowano 2% lidokainą, a następnie identyfikowano struktury za pomocą ultradźwięków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wizualny wynik analogowy dla bólu, gdzie 0 brak bólu i 10 najcięższy ból
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Mg
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: rabab M habeeb, Menofia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2023,ANET2-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .