Deksmetomediini bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa PECS-blokissa
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Deksmetomediinin eri annosten tehokkuus bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa PECS-blokauksessa potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia
Aluepuudutus on anestesian ja analgesian olennainen osa.
Sillä on monia etuja, se vähentää kipua leikkauksen jälkeen, parantaa potilaan lopputulosta ja mahdollistaa varhaisen toipumisen ja liikkumisen. Leikkauksen jälkeinen rintaleikkauksen jälkeinen kipu johtuu loukkaantuneista lihaksista ja hermoista, akuutin postoperatiivisen kivun hallinta on johdonmukainen tekijä parempaan lopputulokseen ja potilastyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia potilaita seurataan tavallisella intraoperatiivisella seurannalla, joka sisältää jatkuvan elektrokardiografian (EKG), kapnografian, pulssioksimetrian ja noninvasiivisen verenpaineen.
Yleisanestesian induktio tehdään propofolilla 1,5-2 mg/kg ja fentanyylillä 3 µg/kg.
Henkitorven intubaatiota helpottaa rokuroniumin antaminen 0,8 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään isofluraani 1MAC:lla (Pecs-blokki): esto suoritetaan potilaiden ollessa makuuasennossa. Infraklavikulaariset ja kainaloalueet puhdistetaan antiseptisella liuoksella. in plane -tekniikkaa käytetään proksimaalisesta ja mediaalisesta distaaliseen ja lateraaliseen vinosti dermatomin tasoilla T2 ja T3. Punktiokohtaan infiltroitiin 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
المنوفية
-
Menoufia, المنوفية, Egypti, 32817
- Menoufia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- 18-60-vuotiaat
- ASA-luokat 1-3
- suunniteltu elektiiviseen modifioituun radikaaliin mastektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen,
- koagulopatiat
- samanaikainen antikoagulanttihoito
- allergia paikallispuuduteille
- infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä I
sai suunnitelman bupivakaiinia 1 ml/kg
|
(Pecs-blokkaus): salpaus suoritetaan potilaiden ollessa makuuasennossa. Infraklavikulaariset ja kainaloalueet puhdistetaan antiseptisella liuoksella.
Inplane-tekniikkaa käytetään proksimaalisesta ja mediaalisesta distaaliseen ja lateraaliseen vinosti dermatomin tasolla T2 ja T3. Punktiokohtaan infiltroitiin 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
sai pelkkää bupivakaiinia 1 ml/kg plus deksmetomediiniä 0,5 µg/kg
|
(Pecs-blokkaus): salpaus suoritetaan potilaiden ollessa makuuasennossa. Infraklavikulaariset ja kainaloalueet puhdistetaan antiseptisella liuoksella.
Inplane-tekniikkaa käytetään proksimaalisesta ja mediaalisesta distaaliseen ja lateraaliseen vinosti dermatomin tasolla T2 ja T3. Punktiokohtaan infiltroitiin 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä III
sai pelkkää bupivakaiinia 1 ml/kg plus deksmetomediiniä 1 µg/kg
|
(Pecs-blokkaus): salpaus suoritetaan potilaiden ollessa makuuasennossa. Infraklavikulaariset ja kainaloalueet puhdistetaan antiseptisella liuoksella.
Inplane-tekniikkaa käytetään proksimaalisesta ja mediaalisesta distaaliseen ja lateraaliseen vinosti dermatomin tasolla T2 ja T3. Punktiokohtaan infiltroitiin 2 % lidokaiinia ja kun rakenteet on tunnistettu ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle, jossa 0 ei kipua ja 10 vakavinta kipua
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Mg
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rabab M habeeb, Menofia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2023,ANET2-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .