Dexmetomedin als Adjuvans zu Bupivacain im ultraschallgeführten PECS-Block
30. Januar 2024 aktualisiert von: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Wirksamkeit verschiedener Dosen von Dexmetomedin als Adjuvans zu Bupivacain bei einer ultraschallgesteuerten PECS-Blockade bei Patienten, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterziehen
Die Regionalanästhesie ist ein wesentlicher Bestandteil der Anästhesie und Analgesie.
Es hat viele Vorteile, es verringert postoperative Schmerzen, verbessert das Behandlungsergebnis und ermöglicht eine frühe Genesung und Gehfähigkeit. Postoperative Schmerzen nach einer Brustoperation resultieren aus verletzten Muskeln und Nerven. Die Behandlung akuter postoperativer Schmerzen ist ein beständiger Faktor für bessere Ergebnisse und Patientenzufriedenheit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden durch standardmäßige intraoperative Überwachung überwacht, die kontinuierliche Elektrokardiographie (EKG), Kapnographie, Pulsoximetrie und nicht-invasiven Blutdruck umfasst.
Die Einleitung der Vollnarkose erfolgt mit Propofol 1,5-2 mg/kg und Fentanyl 3µg/kg.
Die tracheale Intubation wird durch die Verabreichung von Rocuronium 0,8 mg/kg erleichtert. Die Anästhesie wird mit Isofluran 1MAC (Pecs-Blockierung) aufrechterhalten: Die Blockierung wird bei den Patienten in Rückenlage durchgeführt. Die infraklavikulären und axillären Regionen werden mit antiseptischer Lösung gereinigt. Die In-Plane-Technik wird von proximal und medial nach distal und lateral schräg auf Dermatomhöhe T2 und T3 verwendet. Die Punktionsstelle wurde mit 2% Lidocain infiltriert und sobald die Strukturen mit Ultraschall identifiziert wurden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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المنوفية
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Menoufia, المنوفية, Ägypten, 32817
- Menoufia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- im Alter von 18-60 Jahren
- ASA-Klasse 1 bis 3
- geplant für elektive modifizierte radikale Mastektomie
Ausschlusskriterien:
- Patienten verweigern,
- Koagulopathien
- gleichzeitige gerinnungshemmende Therapie
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Infektion an der Einstichstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppe I
Ich habe den Plan Bupivacain 1 ml/Kg erhalten
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(Pecs-Block): Der Block wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Die infraklavikulären und axillären Regionen werden mit einer antiseptischen Lösung gereinigt.
Die Inplane-Technik wird von proximal und medial nach distal und lateral schräg auf Dermatomhöhe T2 und T3 angewendet. Die Punktionsstelle wurde mit 2% Lidocain infiltriert und die Strukturen werden mit Ultraschall identifiziert.
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Aktiver Komparator: Gruppe II
erhielt einfaches Bupivacain 1 ml/kg plus Dexmetomedin 0,5 µg/kg
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(Pecs-Block): Der Block wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Die infraklavikulären und axillären Regionen werden mit einer antiseptischen Lösung gereinigt.
Die Inplane-Technik wird von proximal und medial nach distal und lateral schräg auf Dermatomhöhe T2 und T3 angewendet. Die Punktionsstelle wurde mit 2% Lidocain infiltriert und die Strukturen werden mit Ultraschall identifiziert.
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Aktiver Komparator: GruppeIII
erhielt einfaches Bupivacain 1 ml/kg plus Dexmetomedin 1 µg/kg
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(Pecs-Block): Der Block wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Die infraklavikulären und axillären Regionen werden mit einer antiseptischen Lösung gereinigt.
Die Inplane-Technik wird von proximal und medial nach distal und lateral schräg auf Dermatomhöhe T2 und T3 angewendet. Die Punktionsstelle wurde mit 2% Lidocain infiltriert und die Strukturen werden mit Ultraschall identifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Visueller Analogwert für Schmerzen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen sind
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden
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Mg
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: rabab M habeeb, Menofia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2023,ANET2-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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