- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05717426
Účinky cvičení otevřeného versus uzavřeného kinetického řetězce na funkci hlezenního kloubu
Účinky cvičení s otevřeným versus uzavřeným kinetickým řetězcem na funkci hlezenního kloubu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Cílem této Randomizované klinické studie je zjistit účinky cvičení s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem na funkci hlezenního kloubu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Porovnat účinky cvičení s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem na bolest, nestabilitu a rovnováhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku.
Účastníci obdrží formulář souhlasu a poté, co si subjekty přečtou a podepíší informovaný souhlas a vyplní samostatně nahlášené dotazníky určené k identifikaci subjektů s CHRONICKOU NESTABILOU HOTNÍKU, subjekty dokončily základní měření, která zahrnovala měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) – sportovní subškála, Dosahová vzdálenost a SEBT. Účastník bude rozdělen do dvou skupin (skupina A a skupina B) metodou loterie. Skupina A bude dostávat otevřené pohybové cvičení 3x týdně po dobu 3-4 týdnů. Skupina B bude dostávat blízko kinetická cvičení 3x týdně po dobu 3-4 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická nestabilita je ve sportu běžným stavem a existuje mnoho léčebných metod a rehabilitačních protokolů, které se používají podle rozsahu zranění. Účelem této studie je zjistit účinky cvičení s úzkým kinetickým řetězcem a cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem a zjistit, která technika je účinnější pro léčbu nestability kotníku, bolesti a dysbalance u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku. Tato studie pomůže fyzioterapeutům a lékařskému týmu zlepšit rehabilitační proces.
Studie by byla randomizovaná klinická studie provedená na Pakistan Sports board Lahore, ve které by byla použita vhodná technika náhodného odběru vzorků. Tato studie bude zahrnovat celkem 15 účastníků a pro tento účel bude jako výpočet velikosti vzorku použit nástroj Open Epi. Účastníci spadající do této kategorie by byli zařazeni do studie po kritériích pro zařazení a vyloučení. Nástroj Cumberland kotníku nestability bude použit jako nástroj pro předběžné a následné hodnocení sportovců. V této studii rozdělíme populaci do dvou skupin. Skupina A bude absolvovat kinetická cvičení s otevřeným řetězcem a skupina B bude zpracována kinetická cvičení s uzavřeným řetězcem. Data budou analyzována prostřednictvím verze SPSS 25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 18-30 let
- Hráči tenisu, fotbalu, kriketu, volejbalu a hokeje
- Sportovci s problémy s rovnováhou
- Chronická poranění kotníku
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění
- Nesportovci (minimálně jednou týdně sportovní účast)
- Sportovci s bolestí lýtkových svalů a Achillovy šlachy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina otevřených řetězových cvičení
Skupina A (skupina cvičení s otevřeným řetězcem) dostávala otevřená kinetická cvičení 3krát týdně po dobu 3-4 týdnů.
|
Cvičení s otevřeným řetězem je cvičení, které umožňuje volný pohyb nejvzdálenější části řetězce.
Například zvednout sklenici vody je cvičení s otevřeným řetězcem.
Ruka ovlivňuje loket a rameno, protože není fixována na místě.
Nemá to však vliv na zbytek vašeho těla.
|
|
Aktivní komparátor: Uzavřená skupina cvičení kinetického řetězce
Skupina B (skupina cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem) dostávala 3krát týdně po dobu 3-4 týdnů cvičení blízkého pohybu.
|
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem (CKC) nebo cvičení s uzavřeným řetězcem jsou cvičení nebo pohyby, kde je distální strana končetiny fixována k objektu, který je nehybný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení bolesti se běžně používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Změny v NPRS v čase lze interpretovat pomocí indexů odezvy.
|
4 týdny
|
|
Test rovnováhy hvězdy.
Časové okno: 4 týdny
|
SEBT jsou funkční testy, které zahrnují postoj jedné nohy na jedné noze s maximálním dosahem druhé nohy.
SEBT se provádějí se subjektem stojícím ve středu mřížky umístěné na podlaze, s 8 čarami rozprostírajícími se po 45° krocích od středu mřížky.
8 čar umístěných na mřížce je označeno podle směru exkurze vzhledem k stojné noze: anterolaterální (AL), přední (A), anteromediální (AM), mediální (M), posteromediální (PM), zadní (P) , posterolaterální (PL) a laterální (L).
Mřížka byla zkonstruována v atletickém tréninkovém zařízení pomocí úhloměru a 3 palce (7,62 cm) široké lepicí pásky a byla uzavřena do čtverce o rozměrech 182,9 cm x 182,9 cm na tvrdé dlaždicové podlaze.
|
4 týdny
|
|
Dosáhnout vzdálenosti. (test funkčního dosahu)
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční dosah (pokyny ve stoje): Pacient je instruován, aby se vedle stěny, ale nedotýkal, a umístil paži, která je blíže ke stěně, do 90 stupňů flexe ramene se sevřenou pěstí.
Hodnotitel zaznamená výchozí polohu u hlavičky 3. metakarpu na metr.
Instruujte pacienta, aby "Dosáhl tak daleko, jak můžete dopředu, aniž byste udělali krok."
Zaznamenává se umístění 3. metakarpu.
Skóre se určuje posouzením rozdílu mezi počáteční a koncovou polohou v dosahu, obvykle měřeno v palcích.
Provedou se tři pokusy a zaznamená se průměr z posledních dvou.
|
4 týdny
|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) a Ankle Instability Instrument (AII)
Časové okno: 4 týdny
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) je PROM, který dokáže detekovat funkční nestabilitu kotníku a poskytnout měřítko závažnosti nestability.
Činí tak prostřednictvím devíti otázek hodnotících bolest kotníku, subjektivní nestabilitu při činnostech, jako je běh nebo poskakování, a schopnost kotníku vyrovnat se s epizodami ustupování .
Odpovědi na devět otázek se sčítají do celkového skóre, které se pohybuje od 0 (označující extrémní funkční nestabilitu kotníku) do 30 bodů (označující stabilní kotník)
|
4 týdny
|
|
Měření schopností chodidla a kotníku (FAAM) – sportovní subškála
Časové okno: 4 týdny
|
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM) je pacientem hlášený dotazník pro pacienty s muskuloskeletálními poruchami chodidla a kotníku, který se skládá ze dvou dílčích škál, ADL a Sport, s celkem 32 otázkami.
FAAM je hodnotící self-reported nástroj pro komplexní posouzení fyzických funkcí jedinců s muskuloskeletálními poruchami nohy a kotníku.
Skládá se ze subškály ADL (FAAM-ADL) a Sport (FAAM-Sport), obsahující 21 a 9 položek.
Standardizované možnosti odpovědí jsou uvedeny v pětibodových Likertových políčkách v rozsahu od 0 (vůbec žádná obtížnost) do 4 (nelze to udělat).
Šestá možnost není použitelná, což nebude zohledněno při počítání procentuálního skóre.
Podle Martina a spol. celkovou subškálu jsme vypočítali pouze tehdy, pokud ≤2 položky chyběly (nebo nebyly použitelné) v FAAM-ADL a pokud ≤1 položka chyběla (nebo nebyla použitelná) v doméně FAAM-Sport.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň funkce v každé subškále
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ahmadsajjad0446
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .