- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717426
Avoimen vs. suljetun kineettisen ketjun harjoitusten vaikutukset nilkan nivelen toimintaan
Avoimen vs. suljetun kineettisen ketjun harjoitusten vaikutukset nilkan nivelten toimintaan urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää avoimen ja suljetun kineettisen ketjun harjoitusten vaikutukset nilkkanivelten toimintaan urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Vertaa avoimen ja suljetun kineettisen ketjun harjoitusten vaikutuksia kipuun, epävakauteen ja tasapainoon urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus.
Osallistujille annetaan suostumuslomake ja sen jälkeen, kun tutkittavat ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja täyttäneet itse ilmoittamat kyselylomakkeet, joiden tarkoituksena on tunnistaa henkilöt, joilla on NILKKAAN KROONINEN EPÄVAKAUTTA, koehenkilöt suorittivat perusmittaukset, jotka sisälsivät jalka- ja nilkkakykymittauksen (FAAM) -urheilun alaskaalan, Tavoiteetäisyys ja SEBT. Osallistuja jaetaan kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B) arpajaismenetelmällä. Ryhmä A saa avoimia kineettisiä harjoituksia 3 kertaa viikossa 3-4 viikon ajan. Ryhmä B saa lähikineettisiä harjoituksia 3 kertaa viikossa 3-4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epävakaus on yleinen sairaus urheilussa ja saatavilla on monia hoitomenetelmiä ja kuntoutusprotokollia, joita käytetään vamman laajuuden mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kineettisten ketjujen ja avoimen kineettisen ketjun harjoitusten vaikutuksia ja selvittää, mikä tekniikka on tehokkaampi nilkan epävakauden, kivun ja epätasapainon hoidossa urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Tämä tutkimus auttaa fysioterapeutteja ja lääkintätiimiä tehostamaan kuntoutusprosessia.
Tutkimus olisi Pakistan Sports Board Lahoressa suoritettava satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytettäisiin kätevää satunnaisnäytteenottotekniikkaa. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 15 osallistujaa ja tätä tarkoitusta varten otoskokolaskelmana käytettäisiin Open Epi -työkalua. Tähän luokkaan kuuluvat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien jälkeen. Cumberlandin nilkan epävakaustyökalua käytetään työkaluna urheilijoiden ennakko- ja jälkiarviointiin. Tässä tutkimuksessa jaamme väestön kahteen ryhmään. Ryhmä A saa avoimen ketjun kineettisiä harjoituksia ja ryhmää B hoidetaan suljetun ketjun kineettisillä harjoituksilla. Tiedot analysoidaan SPSS 25 -version kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-30 vuotta
- Tennis, jalkapallo, krikettipelaajat, lentopallo ja jääkiekkoilijat
- Urheilijat, joilla on tasapainoongelmia
- Krooniset nilkkavammat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit vammat
- Ei-urheilijat (vähintään kerran viikossa osallistuminen urheiluun)
- Urheilijat, joilla on pohkeen lihaksiin ja akillesjänteeseen liittyviä kipuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Avoketjun harjoitusryhmä
Ryhmä A (Avoimen ketjun harjoitusryhmä) sai avoimia kineettisiä harjoituksia 3 kertaa viikossa 3-4 viikon ajan.
|
Avoketjuharjoitus on sellainen, jossa ketjun kauimpana oleva osa pääsee liikkumaan vapaasti.
Esimerkiksi vesilasillisen ottaminen on avoin ketju harjoitus.
Käsi vaikuttaa kyynärpäähän ja olkapäähän, koska se ei ole kiinteästi paikallaan.
Se ei kuitenkaan vaikuta muuhun kehoon.
|
|
Active Comparator: Suljetun kineettisen ketjun harjoitusryhmä
Ryhmä B (suljetun kineettisen ketjun harjoitusryhmä) sai tiiviitä kineettisiä harjoituksia 3 kertaa viikossa 3-4 viikon ajan.
|
Suljetun kineettisen ketjun (CKC) harjoitukset tai suljetun ketjun harjoitukset ovat harjoituksia tai liikkeitä, joissa raajan distaalinen puoli kiinnitetään paikallaan olevaan esineeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään yleisesti kivun arvioinnissa.
NPRS:n muutos ajan mittaan voidaan tulkita vasteindekseillä.
|
4 viikkoa
|
|
Tähtimatkan tasapainotesti.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SEBT:t ovat toiminnallisia testejä, jotka sisältävät yhden jalan asennon yhdellä jalalla ja vastakkaisen jalan maksimaalisen ulottuvuuden.
SEBT:t suoritetaan kohteen seisoessa lattialle sijoitetun ruudukon keskellä, jossa on 8 viivaa, jotka ulottuvat 45°:n välein ruudukon keskustasta.
Ristikkoon sijoitetut 8 viivaa on merkitty liikkeen suunnan mukaan suhteessa seisontajalkaan: anterolateral (AL), anterior (A), anteromedial (AM), mediaal (M), posteromedial (PM), posterior (P) , posterolateraalinen (PL) ja lateraalinen (L).
Ristikko rakennettiin urheilulliseen harjoittelutilaan käyttämällä astelevyä ja 7,62 cm:n leveää teippiä, ja se suljettiin 182,9 cm x 182,9 cm:n neliöön kovalle laattalattialle.
|
4 viikkoa
|
|
Tavoiteetäisyys. (toiminnallinen ulottuvuustesti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuus (seisomaohjeet): Potilasta neuvotaan viereen seinää, mutta ei kosketa sitä, ja asettamaan seinää lähempänä oleva käsivarsi 90 asteen olkapään taipumiseen kiinni nyrkkiin.
Arvioija kirjaa lähtöasennon 3. kämmenluun päähän mittapuulle.
Neuvo potilasta "Astu niin pitkälle kuin voit eteenpäin ottamatta askeltakaan".
Kolmannen metakarpaalin sijainti kirjataan.
Pisteet määritetään arvioimalla ero alku- ja loppuasennon välillä on ulottuvuusetäisyys, joka mitataan yleensä tuumina.
Tehdään kolme koetta ja kahden viimeisen keskiarvo kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) ja Ankle Instability Instrument (AII)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) on PROM, joka voi havaita nilkan toiminnallisen epävakauden ja antaa mittauksen epävakauden vakavuudesta.
Se tekee sen yhdeksällä kysymyksellä, jotka arvioivat nilkkakipua, subjektiivista epävakautta toimintojen, kuten juoksemisen tai hyppimisen, aikana ja nilkan kykyä selviytyä periksiantamisesta.
Yhdeksän kysymyksen vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee 0:sta (osoittaa nilkan äärimmäistä toiminnallista epävakautta) 30 pisteeseen (merkitsee vakaata nilkkaa)
|
4 viikkoa
|
|
Jalka- ja nilkkakykymittaus (FAAM) - Urheilullinen alaaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) on potilaiden raportoima kyselylomake potilaille, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön jalka- ja nilkkasairauksia ja joka koostuu kahdesta ala-asteikosta, ADL ja Sports, ja jossa on yhteensä 32 kysymystä.
FAAM on arvioiva itseraportoitu väline, jolla voidaan arvioida kattavasti jalan ja nilkan tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien henkilöiden fyysistä toimintaa.
Se koostuu ADL- (FAAM-ADL) ja Sports (FAAM-Sport) -aliasteikosta, jotka sisältävät 21 ja 9 kohdetta.
Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan viiden pisteen Likert-laatikoissa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan vaikeuksia) 4:ään (ei voi tehdä).
Kuudes vaihtoehto "ei sovelleta", jota ei oteta huomioon laskettaessa prosenttipisteitä.
Martin et al. laskimme vain kokonaisala-asteikon, jos ≤2 kohdetta puuttui (tai ei sovellu) FAAM-ADL:stä ja jos ≤1 kohde puuttui (tai ei sovellu) FAAM-Sport-alueelta.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa toimintotasoa kussakin ala-asteikossa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ahmadsajjad0446
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .