- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05717426
Los efectos de los ejercicios de cadena cinética abierta versus cerrada en la función de la articulación del tobillo
Los efectos de los ejercicios de cadena cinética abiertos versus cerrados en la función de la articulación del tobillo en atletas con inestabilidad crónica del tobillo
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es encontrar los efectos de los ejercicios de cadena cinética abierta versus cerrada en la función de la articulación del tobillo en atletas con inestabilidad crónica del tobillo. La pregunta principal que pretende responder es:
• Comparar los efectos de los ejercicios de cadena cinética abierta versus cerrada sobre el dolor, la inestabilidad y el equilibrio en atletas con inestabilidad crónica del tobillo.
Los participantes recibirán un formulario de consentimiento y después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento informado y completen los cuestionarios autoinformados diseñados para identificar a los sujetos con INESTABILIDAD CRÓNICA DEL TOBILLO, los sujetos completaron las mediciones de referencia que incluyeron la Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM) - Subescala deportiva, Distancia de alcance y SEBT. El participante se dividirá en dos grupos (Grupo A y Grupo B) a través del método de sorteo. El grupo A recibirá ejercicios cinéticos abiertos 3 veces por semana durante 3-4 semanas. El grupo B recibirá ejercicios cinéticos cerrados 3 veces por semana durante 3-4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad crónica es una condición común en los deportes y existen muchos métodos de tratamiento y protocolos de rehabilitación disponibles que se utilizan según la extensión de la lesión. El propósito de este estudio es averiguar los efectos de los ejercicios de cadena cinética cerrada y los ejercicios de cadena cinética abierta y averiguar qué técnica es más eficiente para tratar la inestabilidad, el dolor y el desequilibrio del tobillo en atletas con inestabilidad crónica del tobillo. Este estudio ayudará a los fisioterapeutas y al equipo médico a mejorar el proceso de rehabilitación.
El estudio sería un ensayo clínico aleatorizado realizado en la junta de deportes de Pakistán en Lahore en el que se utilizaría una técnica de muestreo aleatorio conveniente. Este estudio incluirá un total de 15 participantes y, para este propósito, se utilizará la herramienta Open Epi como cálculo del tamaño de la muestra. Los participantes que cayeran en esta categoría serían reclutados en el estudio después de los criterios de inclusión y exclusión. La herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland se utilizará como una herramienta para la evaluación previa y posterior de los atletas. En este estudio dividiremos la población en dos grupos. El grupo A recibirá ejercicios cinéticos de cadena abierta y el grupo B recibirá ejercicios cinéticos de cadena cerrada. Los datos serán analizados a través de la versión SPSS 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 18-30 años
- Jugadores de tenis, fútbol, críquet, voleibol y hockey
- Atletas con problemas de equilibrio
- Lesiones cronicas de tobillo
Criterio de exclusión:
- Lesiones agudas
- No deportistas (participación deportiva mínima una vez por semana)
- Atletas con dolor relacionado con los músculos de la pantorrilla y el tendón de Aquiles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de cadena abierta
El grupo A (grupo de ejercicios de cadena abierta) recibió ejercicios cinéticos abiertos 3 veces por semana durante 3-4 semanas.
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Un ejercicio de cadena abierta es aquel que permite que la parte más alejada de la cadena se mueva libremente.
Por ejemplo, tomar un vaso de agua es un ejercicio de cadena abierta.
La mano afecta el codo y el hombro al no estar fija.
Sin embargo, no afecta al resto de su cuerpo.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de cadena cinética cerrada
El grupo B (grupo de ejercicios de cadena cinética cerrada) recibió ejercicios cinéticos cerrados 3 veces por semana durante 3-4 semanas.
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Los ejercicios de cadena cinética cerrada (CKC) o ejercicios de cadena cerrada son ejercicios o movimientos en los que la parte distal de la extremidad se fija a un objeto que está estacionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se usa comúnmente para evaluar el dolor.
El cambio en el NPRS a lo largo del tiempo se puede interpretar con índices de capacidad de respuesta.
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4 semanas
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Prueba de equilibrio de excursión estelar.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los SEBT son pruebas funcionales que incorporan una postura de una sola pierna con un alcance máximo de la pierna opuesta.
Los SEBT se realizan con el sujeto parado en el centro de una cuadrícula colocada en el suelo, con 8 líneas que se extienden en incrementos de 45° desde el centro de la cuadrícula.
Las 8 líneas colocadas en la cuadrícula están etiquetadas según la dirección de excursión relativa a la pierna de apoyo: anterolateral (AL), anterior (A), anteromedial (AM), medial (M), posteromedial (PM), posterior (P) , posterolateral (PL) y lateral (L).
La cuadrícula se construyó en un centro de entrenamiento atlético usando un transportador y cinta adhesiva de 7,62 cm de ancho y se encerró en un cuadrado de 182,9 cm por 182,9 cm en el piso de baldosas duras.
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4 semanas
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Distancia de alcance. (prueba de alcance funcional)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Alcance funcional (instrucciones para ponerse de pie): se indica al paciente que se coloque junto a una pared, pero sin tocarla, y coloque el brazo que está más cerca de la pared a 90 grados de flexión del hombro con el puño cerrado.
El evaluador registra la posición inicial en la cabeza del tercer metacarpiano en la vara de medir.
Indique al paciente que "aleje todo lo que pueda hacia adelante sin dar un paso".
Se registra la ubicación del tercer metacarpiano.
Los puntajes se determinan evaluando la diferencia entre la posición inicial y final en la distancia de alcance, generalmente medida en pulgadas.
Se hacen tres intentos y se anota el promedio de los dos últimos.
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4 semanas
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Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland (INESTABILIDAD CRÓNICA DEL TOBILLO) e Instrumento de inestabilidad de tobillo (AII)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland (INESTABILIDAD CRÓNICA DEL TOBILLO) es una PROM que puede detectar la inestabilidad funcional del tobillo y proporcionar una medida de la gravedad de la inestabilidad.
Lo hace a través de nueve preguntas que evalúan el dolor de tobillo, la inestabilidad subjetiva durante actividades como correr o saltar y la capacidad del tobillo para afrontar episodios de cesión.
Las respuestas a las nueve preguntas se suman a una puntuación total, que va de 0 (que indica una extrema inestabilidad funcional del tobillo) a 30 puntos (que indica un tobillo estable)
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4 semanas
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Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM) - Subescala deportiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Medida de la capacidad del pie y el tobillo (FAAM, por sus siglas en inglés) es un cuestionario informado por el paciente para pacientes con trastornos musculoesqueléticos del pie y el tobillo que consta de dos subescalas, ADL y Deportes, con un total de 32 preguntas.
El FAAM es un instrumento evaluativo autoinformado para evaluar de manera integral la función física de las personas con trastornos musculoesqueléticos del pie y el tobillo.
Consta de una subescala AVD (FAAM-AVD) y Deportiva (FAAM-Deporte), que contiene 21 y 9 ítems, respectivamente.
Las opciones de respuesta estandarizadas se dan en cuadros de Likert de cinco puntos, que van desde 0 (ninguna dificultad) a 4 (incapaz de hacerlo).
La sexta opción es 'no procede', que no se tendrá en cuenta a la hora de contabilizar las puntuaciones porcentuales.
Según Martín et al. solo calculamos una subescala total si faltaban ≤2 ítems (o no aplicaban) en FAAM-ADL y si faltaba ≤1 ítem (o no aplicaban) en el dominio FAAM-Sport.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de función en cada subescala
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ahmadsajjad0446
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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