- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05717426
Virkningerne af åbne versus lukkede kinetiske kædeøvelser på ankelledsfunktion
Effekterne af øvelser med åben versus lukket kinetisk kæde på ankelledsfunktion hos atleter med kronisk ankelinstabilitet
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at finde virkningerne af åbne versus lukkede kinetiske kædeøvelser på ankelledsfunktion hos atleter med kronisk ankelinstabilitet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• At sammenligne virkningerne af åbne versus lukkede kinetiske kædeøvelser på smerte, ustabilitet og balance hos atleter med kronisk ankelinstabilitet.
Deltagerne vil få en given samtykkeformular, og efter at forsøgspersonerne har læst og underskrevet det informerede samtykke og udfyldt de selvrapporterede spørgeskemaer designet til at identificere forsøgspersoner med KRONISK ANKLEINSTABILITET, gennemførte forsøgspersoner baselinemålinger, der inkluderede Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale, Reach distance, og SEBT. Deltageren vil blive opdelt i to grupper (Gruppe A og Gruppe B) gennem lotterimetoden. Gruppe A vil modtage åbne kinetiske øvelser 3 gange om ugen i 3-4 uger. Gruppe B vil modtage tætte kinetiske øvelser 3 gange om ugen i 3-4 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ustabilitet er en almindelig tilstand i sport, og der er mange behandlingsmetoder og rehabiliteringsprotokoller tilgængelige, som bruges i forhold til skadens omfang. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af effekterne af tætte kinetiske kædeøvelser og åbne kinetiske kædeøvelser og finde ud af, hvilken teknik der er mere effektiv til behandling af ankelinstabilitet, smerter og ubalance hos atleter med kronisk ankelinstabilitet. Denne undersøgelse vil hjælpe fysioterapeuter og medicinsk team til at forbedre rehabiliteringsprocessen.
Undersøgelsen ville være et randomiseret klinisk forsøg udført på Pakistan Sports Board Lahore, hvor en praktisk tilfældig prøvetagningsteknik ville blive brugt. Denne undersøgelse vil omfatte i alt 15 deltagere, og til dette formål vil Open Epi-værktøjet blive brugt som en stikprøvestørrelsesberegning. Deltagere, der falder i denne kategori, vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter inklusions- og eksklusionskriterier. Cumberland ankelinstabilitetsværktøjet vil blive brugt som et værktøj til præ- og eftervurdering af atleter. I denne undersøgelse vil vi opdele befolkningen i to grupper. Gruppe A vil modtage åben kæde kinetiske øvelser og gruppe B vil blive behandlet med lukkede kæde kinetiske øvelser. Data vil blive analyseret gennem SPSS 25 version.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 18-30 år
- Tennis, fodbold, cricketspillere, volleyball og hockeyspillere
- Atleter med balanceproblemer
- Kroniske ankelskader
Ekskluderingskriterier:
- Akutte skader
- Ikke-atleter (mindst en gang om ugen idrætsdeltagelse)
- Atleter med smerter relateret til lægmuskler og achilliesener
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åben kæde øvelser gruppe
Gruppe A (Åben kæde øvelser gruppe) modtog åbne kinetiske øvelser 3 gange om ugen i 3-4 uger.
|
En åben kædeøvelse er en øvelse, der tillader den fjerneste del af kæden at bevæge sig frit.
For eksempel er det en åben kæde-øvelse at tage et glas vand op.
Hånden påvirker albuen og skulderen, da den ikke sidder fast.
Det påvirker dog ikke resten af din krop.
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe med lukket kinetisk kæde
Gruppe B (Closed kinetic chain exercises group) modtog tætte kinetiske øvelser 3 gange om ugen i 3-4 uger.
|
Closed Kinetic Chain (CKC) øvelser eller lukkede kæde øvelser er øvelser eller bevægelser, hvor det distale aspekt af ekstremiteten er fikseret til et objekt, der er stationært.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges almindeligvis til at vurdere smerte.
Ændring i NPRS over tid kan fortolkes med responsindeks.
|
4 uger
|
|
Stjerneudflugts balancetest.
Tidsramme: 4 uger
|
SEBT'erne er funktionelle tests, der inkorporerer en enkeltbensstilling på det ene ben med maksimal rækkevidde af det modsatte ben.
SEBT'erne udføres med motivet stående i midten af et gitter placeret på gulvet, med 8 linjer, der strækker sig i 45° intervaller fra midten af gitteret.
De 8 linjer, der er placeret på gitteret, er mærket i henhold til udsvingsretningen i forhold til standbenet: anterolateral (AL), anterior (A), anteromedial (AM), medial (M), posteromedial (PM), posterior (P) , posterolateral (PL) og lateral (L).
Gitteret blev konstrueret i en atletisk træningsfacilitet ved hjælp af en vinkelmåler og 3-tommer (7,62 cm)-bredt klæbebånd og var indesluttet i en 182,9 cm gange 182,9 cm firkant på det hårde flisegulv.
|
4 uger
|
|
Nå afstand. (funktionel rækkevidde test)
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionel rækkevidde (stående instruktioner): Patienten instrueres ved siden af, men ikke at røre, en væg og placere armen, der er tættere på væggen, ved 90 graders skulderfleksion med en lukket knytnæve.
Bedømmeren registrerer startpositionen ved det 3. mellemhåndshåndhoved på målestokken.
Instruer patienten til at "Ræk så langt som du kan fremad uden at tage et skridt."
Placeringen af 3. metacarpal registreres.
Scoringer bestemmes ved at vurdere forskellen mellem start- og slutpositionen er rækkevidden, normalt målt i tommer.
Der udføres tre forsøg, og gennemsnittet af de to sidste noteres.
|
4 uger
|
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) og Ankel Instability Instrument (AII)
Tidsramme: 4 uger
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) er et PROM, der kan detektere funktionel ankelinstabilitet og give et mål for sværhedsgraden af ustabiliteten.
Det gør det gennem ni spørgsmål, der evaluerer ankelsmerter, subjektiv ustabilitet under aktiviteter som at løbe eller hoppe og anklens evne til at klare episoder med at give efter.
Svarene på de ni spørgsmål lægges sammen til en samlet score, som går fra 0 (indikerer en ekstrem funktionel ustabilitet af anklen) til 30 point (indikerer en stabil ankel)
|
4 uger
|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale
Tidsramme: 4 uger
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et patientrapporteret spørgeskema til patienter med muskuloskeletale fod- og ankellidelser bestående af to underskalaer, ADL og Sport, med i alt 32 spørgsmål.
FAAM er et evaluerende selvrapporteret instrument til omfattende vurdering af fysisk funktion hos personer med muskuloskeletale lidelser i fod og ankel.
Den består af en ADL (FAAM-ADL) og Sports (FAAM-Sport) underskala, der indeholder henholdsvis 21 og 9 emner.
Standardiserede svarmuligheder er givet i fem-punkts Likert-bokse, der spænder fra 0 (ingen vanskelighed overhovedet) til 4 (kan ikke udføres).
Den sjette mulighed er 'ikke anvendelig, hvilket ikke vil blive taget i betragtning ved optælling af procentscorene.
Ifølge Martin et al. vi beregnede kun en samlet underskala, hvis ≤2 elementer manglede (eller var uanvendelige) i FAAM-ADL, og hvis ≤1 element manglede (eller var uanvendelige) i FAAM-Sport-domænet.
En højere score repræsenterer et højere funktionsniveau i hver underskala
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ahmadsajjad0446
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .