- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05717426
De effecten van open versus gesloten kinetische kettingoefeningen op de enkelgewrichtsfunctie
De effecten van open versus gesloten kinetische kettingoefeningen op de enkelgewrichtsfunctie bij sporters met chronische enkelinstabiliteit
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het vinden van de effecten van open versus gesloten kinetische kettingoefeningen op de enkelgewrichtsfunctie bij atleten met chronische enkelinstabiliteit. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Vergelijken van de effecten van open versus gesloten kinetische kettingoefeningen op pijn, instabiliteit en evenwicht bij sporters met chronische enkelinstabiliteit.
Deelnemers krijgen een gegeven toestemmingsformulier en nadat proefpersonen de geïnformeerde toestemming hebben gelezen en ondertekend en de zelfgerapporteerde vragenlijsten hebben ingevuld die zijn ontworpen om proefpersonen met CHRONISCHE ENKELINSTABILITEIT te identificeren, hebben proefpersonen basislijnmetingen voltooid, waaronder Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) -Sport Subscale, Bereik afstand en SEBT. De deelnemer wordt via loterij in twee groepen verdeeld (groep A en groep B). Groep A krijgt gedurende 3-4 weken 3 keer per week open kinetische oefeningen. Groep B krijgt gedurende 3-4 weken 3 keer per week kinetische oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische instabiliteit is een veel voorkomende aandoening in de sport en er zijn veel behandelmethoden en revalidatieprotocollen beschikbaar die worden gebruikt op basis van de ernst van de blessure. Het doel van deze studie is om de effecten te achterhalen van oefeningen met een gesloten kinetische ketting en oefeningen met een open kinetische ketting en om erachter te komen welke techniek efficiënter is voor de behandeling van enkelinstabiliteit, pijn en onbalans bij sporters met chronische enkelinstabiliteit. Deze studie zal fysiotherapeuten en medisch team helpen om het revalidatieproces te verbeteren.
De studie zou een gerandomiseerde klinische studie zijn, uitgevoerd bij Pakistan Sports Board Lahore, waarbij een handige willekeurige steekproeftechniek zou worden gebruikt. Deze studie zal in totaal 15 deelnemers omvatten en voor dit doel zou de Open Epi-tool worden gebruikt als berekening van de steekproefomvang. Deelnemers die in deze categorie vallen, worden gerekruteerd voor het onderzoek op basis van inclusie- en exclusiecriteria. De Cumberland enkelinstabiliteitstool zal worden gebruikt als hulpmiddel voor pre- en postbeoordeling van atleten. In dit onderzoek verdelen we de bevolking in twee groepen. Groep A krijgt kinetische oefeningen met een open keten en groep B wordt behandeld met kinetische oefeningen met een gesloten keten. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25-versie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18-30 jaar
- Tennis-, voetbal-, cricketspelers, volleybal- en hockeyspelers
- Atleten met evenwichtsproblemen
- Chronische enkelblessures
Uitsluitingscriteria:
- Acute verwondingen
- Niet-sporters (minimaal één keer per week sporten)
- Atleten met pijn gerelateerd aan kuitspieren en achillespees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Open keten oefengroep
Groep A (groep met open kettingoefeningen) kreeg gedurende 3-4 weken 3 keer per week open kinetische oefeningen.
|
Een open kettingoefening is er een waarbij het verste deel van de ketting vrij kan bewegen.
Het oppakken van een glas water is bijvoorbeeld een oefening met een open ketting.
De hand beïnvloedt de elleboog en de schouder omdat deze niet op zijn plaats is gefixeerd.
Het heeft echter geen effect op de rest van uw lichaam.
|
|
Actieve vergelijker: Gesloten kinetische keten oefengroep
Groep B (groep met gesloten kinetische kettingoefeningen) kreeg gedurende 3-4 weken 3 keer per week intensieve kinetische oefeningen.
|
Oefeningen met gesloten kinetische ketting (CKC) of oefeningen met gesloten ketting zijn oefeningen of bewegingen waarbij het distale aspect van de extremiteit is gefixeerd aan een object dat stilstaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt vaak gebruikt om pijn te beoordelen.
Veranderingen in de NPRS in de loop van de tijd kunnen worden geïnterpreteerd met responsiviteitsindices.
|
4 weken
|
|
Evenwichtstest steruitslag.
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SEBT's zijn functionele tests die een stand op één been op één been omvatten met een maximale reikwijdte van het andere been.
De SEBT's worden uitgevoerd terwijl het onderwerp in het midden van een op de vloer geplaatst raster staat, met 8 lijnen die zich uitstrekken in stappen van 45° vanaf het midden van het raster.
De 8 lijnen op het rooster zijn gelabeld volgens de uitwijkrichting ten opzichte van het standbeen: anterolateraal (AL), anterieur (A), anteromediaal (AM), mediaal (M), posteromediaal (PM), posterior (P) , posterolateraal (PL) en lateraal (L).
Het rooster werd geconstrueerd in een atletische trainingsfaciliteit met behulp van een gradenboog en 3 inch (7,62 cm) breed plakband en werd ingesloten in een vierkant van 182,9 cm bij 182,9 cm op de harde tegelvloer.
|
4 weken
|
|
Bereik afstand. (functionele bereiktest)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Functioneel reiken (staande instructies): De patiënt wordt geïnstrueerd om naast, maar niet aan te raken, een muur en de arm die zich het dichtst bij de muur bevindt in 90 graden schouderflexie te plaatsen met een gesloten vuist.
De beoordelaar registreert de startpositie op de 3e metacarpale kop op de maatstaf.
Instrueer de patiënt om "zo ver mogelijk naar voren te reiken zonder een stap te zetten."
De locatie van het 3e middenhandsbeentje wordt vastgelegd.
Scores worden bepaald door het verschil tussen de start- en eindpositie te bepalen in de reikafstand, meestal gemeten in inches.
Er worden drie proeven gedaan en het gemiddelde van de laatste twee wordt genoteerd.
|
4 weken
|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ENKLE INSTABILITYT) en Ankle Instability Instrument (AII)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) is een PROM die functionele enkelinstabiliteit kan detecteren en een maat kan geven voor de ernst van de instabiliteit.
Het doet dit aan de hand van negen vragen over enkelpijn, subjectieve instabiliteit tijdens activiteiten zoals rennen of springen en het vermogen van de enkel om te gaan met episodes van bezwijken.
De antwoorden op de negen vragen worden opgeteld tot een totaalscore, die gaat van 0 (duidend op een extreme functionele instabiliteit van de enkel) tot 30 punten (duidend op een stabiele enkel).
|
4 weken
|
|
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) - Sportsubschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst voor patiënten met musculoskeletale voet- en enkelaandoeningen die bestaat uit twee subschalen, ADL en Sport, met in totaal 32 vragen.
De FAAM is een evaluatief, zelfgerapporteerd instrument om het fysieke functioneren van personen met musculoskeletale aandoeningen van de voet en enkel uitgebreid te beoordelen.
Het bestaat uit een ADL (FAAM-ADL) en Sport (FAAM-Sport) subschaal, met respectievelijk 21 en 9 items.
Gestandaardiseerde antwoordopties worden gegeven in Likert-boxen met vijf punten, variërend van 0 (helemaal geen moeite) tot 4 (niet in staat).
De zesde optie is 'niet van toepassing', waarmee geen rekening wordt gehouden bij het tellen van de procentuele scores.
Volgens Martijn et al. we berekenden alleen een totale subschaal als ≤2 items ontbraken (of niet van toepassing waren) in het domein FAAM-ADL en als ≤1 items ontbraken (of niet van toepassing waren) in het domein FAAM-Sport.
Een hogere score staat voor een hoger niveau van functioneren op elke subschaal
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ahmadsajjad0446
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .