- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05717426
Os efeitos dos exercícios de cadeia cinética aberta versus fechada na função da articulação do tornozelo
Os efeitos dos exercícios de cadeia cinética aberta versus fechada na função da articulação do tornozelo em atletas com instabilidade crônica do tornozelo
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é encontrar os efeitos dos exercícios de cadeia cinética aberta versus fechada na função da articulação do tornozelo em atletas com instabilidade crônica do tornozelo. A principal questão que pretende responder é:
• Comparar os efeitos dos exercícios de cadeia cinética aberta versus fechada na dor, instabilidade e equilíbrio em atletas com instabilidade crônica do tornozelo.
Os participantes receberão um formulário de consentimento e depois que os indivíduos lerem e assinarem o consentimento informado e preencherem os questionários auto-relatados projetados para identificar os indivíduos com INSTABILIDADE CRÔNICA DO TORNOZELO, os indivíduos completaram as medições de linha de base que incluíam Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) - Subescala Esportiva, Distância de alcance e SEBT. O participante será dividido em dois grupos (Grupo A e Grupo B) por meio de sorteio. O grupo A receberá exercícios cinéticos abertos 3 vezes por semana durante 3-4 semanas. O Grupo B receberá exercícios cinéticos fechados 3 vezes por semana durante 3-4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade crônica é uma condição comum no esporte e existem muitos métodos de tratamento e protocolos de reabilitação disponíveis que são usados de acordo com a extensão da lesão. O objetivo deste estudo é descobrir os efeitos dos exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios de cadeia cinética aberta e descobrir qual técnica é mais eficiente no tratamento da instabilidade, dor e desequilíbrio do tornozelo em atletas com instabilidade crônica do tornozelo. Este estudo ajudará os fisioterapeutas e a equipe médica a aprimorar o processo de reabilitação.
O estudo seria um ensaio clínico randomizado realizado no conselho de esportes do Paquistão em Lahore, no qual seria usada uma técnica de amostragem aleatória conveniente. Este estudo incluirá um total de 15 participantes e, para esse fim, a ferramenta Open Epi será usada como cálculo do tamanho da amostra. Os participantes que se enquadrassem nessa categoria seriam recrutados para o estudo após critérios de inclusão e exclusão. A ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland será utilizada como uma ferramenta para pré e pós avaliação dos atletas. Neste estudo, dividiremos a população em dois grupos. O grupo A receberá exercícios cinéticos de cadeia aberta e o grupo B será tratado com exercícios cinéticos de cadeia fechada. Os dados serão analisados por meio do SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade 18-30 anos
- Jogadores de tênis, futebol, críquete, vôlei e hóquei
- Atletas com problemas de equilíbrio
- Lesões crônicas do tornozelo
Critério de exclusão:
- Lesões agudas
- Não atletas (participação esportiva no mínimo uma vez por semana)
- Atletas com dor relacionada aos músculos da panturrilha e tendão de Aquiles
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de cadeia aberta
O grupo A (grupo de exercícios de cadeia aberta) recebeu exercícios de cinética aberta 3 vezes por semana durante 3-4 semanas.
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Um exercício de cadeia aberta é aquele que permite que a parte mais distante da cadeia se mova livremente.
Por exemplo, pegar um copo d'água é um exercício de cadeia aberta.
A mão afeta o cotovelo e o ombro, pois não está fixa no lugar.
No entanto, não afeta o resto do seu corpo.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em cadeia cinética fechada
Grupo B (grupo de exercícios de cadeia cinética fechada) recebeu exercícios de cinética fechada 3 vezes por semana durante 3-4 semanas.
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Exercícios de Cadeia Cinética Fechada (CKC) ou exercícios de cadeia fechada são exercícios ou movimentos em que o aspecto distal da extremidade é fixado a um objeto estacionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 4 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é comumente usada para avaliar a dor.
A mudança no NPRS ao longo do tempo pode ser interpretada com índices de capacidade de resposta.
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4 semanas
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Teste de equilíbrio da excursão em estrela.
Prazo: 4 semanas
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Os SEBTs são testes funcionais que incorporam uma postura unipodal em uma perna com alcance máximo da perna oposta.
Os SEBTs são realizados com o sujeito em pé no centro de uma grade colocada no chão, com 8 linhas se estendendo em incrementos de 45° a partir do centro da grade.
As 8 linhas posicionadas na grade são rotuladas de acordo com a direção da excursão em relação à perna de apoio: anterolateral (AL), anterior (A), anteromedial (AM), medial (M), posteromedial (PM), posterior (P). , posterolateral (PL) e lateral (L).
A grade foi construída em uma instalação de treinamento atlético usando um transferidor e fita adesiva de 3 polegadas (7,62 cm) de largura e foi fechada em um quadrado de 182,9 cm por 182,9 cm no piso de ladrilhos rígidos.
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4 semanas
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Alcance a distância. (teste de alcance funcional)
Prazo: 4 semanas
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Alcance Funcional (instruções em pé): O paciente é instruído a se aproximar de uma parede, mas não tocá-la, e posicionar o braço mais próximo da parede a 90 graus de flexão do ombro com o punho fechado.
O avaliador registra a posição inicial na cabeça do 3º metacarpo na régua.
Instrua o paciente a "alcançar o máximo que puder para a frente sem dar um passo".
A localização do 3º metacarpo é registrada.
As pontuações são determinadas avaliando a diferença entre a posição inicial e final é a distância de alcance, geralmente medida em polegadas.
Três tentativas são feitas e a média das duas últimas é anotada.
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4 semanas
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Ferramenta de Instabilidade de Tornozelo Cumberland (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) e Instrumento de Instabilidade de Tornozelo (AII)
Prazo: 4 semanas
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A Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) é uma PROM que pode detectar a instabilidade funcional do tornozelo e fornecer uma medida da gravidade da instabilidade.
Ele o faz por meio de nove questões que avaliam a dor no tornozelo, instabilidade subjetiva durante atividades como correr ou pular e a capacidade do tornozelo de lidar com episódios de ceder.
As respostas para as nove questões são somadas para uma pontuação total, que vai de 0 (indicando extrema instabilidade funcional do tornozelo) a 30 pontos (indicando um tornozelo estável)
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4 semanas
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Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM) - Subescala de Esportes
Prazo: 4 semanas
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O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é um questionário relatado pelo paciente para pacientes com distúrbios musculoesqueléticos do pé e tornozelo, consistindo em duas subescalas, AVD e Esportes, com um total de 32 perguntas.
O FAAM é um instrumento avaliativo autorreferido para avaliar de forma abrangente a função física de indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos do pé e tornozelo.
É composto por uma subescala AVD (FAAM-ADL) e Esportes (FAAM-Sport), contendo 21 e 9 itens, respectivamente.
As opções de resposta padronizadas são dadas em caixas Likert de cinco pontos, variando de 0 (nenhuma dificuldade) a 4 (incapaz de fazer).
A sexta opção é 'não aplicável, o que não será levado em consideração na contagem das pontuações percentuais.
De acordo com Martin e cols. apenas calculámos uma subescala total se ≤2 itens estivessem em falta (ou inaplicáveis) no FAAM-ADL e se ≤1 item estivesse em falta (ou inaplicável) no domínio FAAM-Sport.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de função em cada subescala
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ahmadsajjad0446
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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