- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05717426
Wpływ otwartych i zamkniętych ćwiczeń łańcuchów kinetycznych na funkcję stawu skokowego
Wpływ otwartych i zamkniętych ćwiczeń łańcuchów kinetycznych na funkcjonowanie stawu skokowego u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest znalezienie wpływu ćwiczeń z otwartym i zamkniętym łańcuchem kinetycznym na funkcję stawu skokowego u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Porównanie wpływu ćwiczeń z otwartym i zamkniętym łańcuchem kinetycznym na ból, niestabilność i równowagę u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
Uczestnicy otrzymają formularz zgody, a po przeczytaniu i podpisaniu przez uczestników świadomej zgody oraz wypełnieniu samodzielnie zgłaszanych kwestionariuszy mających na celu zidentyfikowanie pacjentów z PRZEWLEKŁĄ NIESTABILNOŚCIĄ KOSTKI, uczestnicy wykonają podstawowe pomiary, które obejmowały pomiar zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) — podskala sportowa, Odległość zasięgu i SEBT. Uczestnik zostanie podzielony na dwie grupy (Grupa A i Grupa B) metodą losowania. Grupa A otrzyma otwarte ćwiczenia kinetyczne 3 razy w tygodniu przez 3-4 tygodnie. Grupa B otrzyma ćwiczenia bliskiej kinetyki 3 razy w tygodniu przez 3-4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niestabilność jest częstym schorzeniem w sporcie i istnieje wiele dostępnych metod leczenia i protokołów rehabilitacji, które są stosowane w zależności od stopnia urazu. Celem tego badania jest poznanie efektów ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym i ćwiczeń z otwartym łańcuchem kinetycznym oraz ustalenie, która technika jest bardziej skuteczna w leczeniu niestabilności stawu skokowego, bólu i braku równowagi u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Badanie to pomoże fizjoterapeutom i zespołowi medycznemu usprawnić proces rehabilitacji.
Badanie byłoby randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w pakistańskiej radzie sportowej Lahore, w którym zastosowano by wygodną technikę losowego doboru próby. Badanie to obejmie łącznie 15 uczestników iw tym celu narzędzie Open Epi zostanie użyte jako obliczenie wielkości próby. Uczestnicy należący do tej kategorii byliby rekrutowani do badania po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia. Narzędzie Cumberland do oceny niestabilności stawu skokowego będzie używane jako narzędzie do oceny sportowców przed i po. W tym badaniu podzielimy populację na dwie grupy. Grupa A otrzyma ćwiczenia kinetyczne w otwartym łańcuchu, a grupa B – ćwiczenia kinetyczne w zamkniętym łańcuchu. Dane będą analizowane za pomocą SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-30 lat
- Tenis, piłka nożna, krykieta, siatkówka i hokeiści
- Sportowcy z problemami z równowagą
- Przewlekłe urazy stawu skokowego
Kryteria wyłączenia:
- Ostre urazy
- Osoby niebędące sportowcami (minimum raz w tygodniu udział w zajęciach sportowych)
- Sportowcy z dolegliwościami bólowymi mięśni łydek i ścięgna Achillesa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otwarta grupa ćwiczeń łańcuchowych
Grupa A (grupa ćwiczeń z otwartym łańcuchem) otrzymywała otwarte ćwiczenia kinetyczne 3 razy w tygodniu przez 3-4 tygodnie.
|
Ćwiczenie z otwartym łańcuchem to takie, które pozwala na swobodny ruch najdalszej części łańcucha.
Na przykład podniesienie szklanki wody jest ćwiczeniem typu open-chain.
Ręka dotyka łokcia i barku, ponieważ nie jest unieruchomiona.
Nie wpływa to jednak na resztę ciała.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
Grupa B (grupa ćwiczeń w zamkniętym łańcuchu kinetycznym) otrzymywała ćwiczenia kinetyczne bliskiego zasięgu 3 razy w tygodniu przez 3-4 tygodnie.
|
Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym (CKC) lub ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem to ćwiczenia lub ruchy, w których dystalny aspekt kończyny jest przymocowany do nieruchomego obiektu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest powszechnie stosowana do oceny bólu.
Zmianę NPRS w czasie można interpretować za pomocą wskaźników responsywności.
|
4 tygodnie
|
|
Test równowagi ruchu gwiazdy.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SEBT to testy funkcjonalne, które obejmują postawę jednej nogi na jednej nodze z maksymalnym zasięgiem przeciwnej nogi.
SEBT są wykonywane z podmiotem stojącym na środku siatki umieszczonej na podłodze, z 8 liniami rozciągającymi się co 45° od środka siatki.
8 linii umieszczonych na siatce jest oznaczonych zgodnie z kierunkiem wychylenia względem nogi podporowej: przednio-boczny (AL), przedni (A), przednio-przyśrodkowy (AM), przyśrodkowy (M), tylno-przyśrodkowy (PM), tylny (P). , tylno-boczny (PL) i boczny (L).
Siatka została zbudowana w ośrodku treningowym dla sportowców przy użyciu kątomierza i taśmy klejącej o szerokości 3 cali (7,62 cm) i została zamknięta w kwadracie o wymiarach 182,9 cm na 182,9 cm na twardej podłodze z płytek.
|
4 tygodnie
|
|
Osiągnij odległość. (test zasięgu funkcjonalnego)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zasięg funkcjonalny (instrukcje stania): Pacjent jest instruowany, aby być obok ściany, ale nie dotykać, i ustawić ramię, które jest bliżej ściany, w zgięciu barku pod kątem 90 stopni z zaciśniętą pięścią.
Oceniający odnotowuje pozycję wyjściową na 3. głowie kości śródręcza na miarce.
Poinstruuj pacjenta, aby „Sięgnął jak najdalej do przodu bez robienia kroku”.
Rejestruje się położenie III kości śródręcza.
Wyniki są określane na podstawie oceny różnicy między pozycją początkową i końcową, czyli odległości zasięgu, zwykle mierzonej w calach.
Wykonuje się trzy próby i notuje się średnią z dwóch ostatnich.
|
4 tygodnie
|
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) i Ankle Instability Instrument (AII)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) to PROM, który może wykrywać funkcjonalną niestabilność stawu skokowego i zapewniać miarę ciężkości niestabilności.
Czyni to za pomocą dziewięciu pytań oceniających ból kostki, subiektywną niestabilność podczas czynności takich jak bieganie lub podskakiwanie oraz zdolność kostki do radzenia sobie z epizodami ustępowania.
Odpowiedzi na dziewięć pytań są sumowane do całkowitego wyniku, który wynosi od 0 (co wskazuje na skrajną funkcjonalną niestabilność kostki) do 30 punktów (co wskazuje na stabilną kostkę)
|
4 tygodnie
|
|
Miara zdolności stopy i kostki (FAAM) — podskala sportowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar zdolności stopy i stawu skokowego (FAAM) to zgłaszany przez pacjentów kwestionariusz dla pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego stopy i stawu skokowego, składający się z dwóch podskal, ADL i Sport, zawierający łącznie 32 pytania.
FAAM to oceniający, samoopisowy instrument służący do wszechstronnej oceny funkcji fizycznych osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego stopy i stawu skokowego.
Składa się z podskali ADL (FAAM-ADL) i Sports (FAAM-Sport), zawierających odpowiednio 21 i 9 pozycji.
Standardowe opcje odpowiedzi są podane w pięciopunktowych ramkach Likerta, od 0 (brak trudności) do 4 (nie można tego zrobić).
Szósta opcja to „nie dotyczy”, która nie będzie brana pod uwagę przy obliczaniu punktów procentowych.
Według Martina i in. obliczyliśmy całkowitą podskalę tylko wtedy, gdy brakowało ≤2 pozycji (lub nie można było ich zastosować) w FAAM-ADL i jeśli brakowało ≤1 pozycji (lub nie można było zastosować) w domenie FAAM-Sport.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom funkcji w każdej podskali
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ahmadsajjad0446
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .