- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05717426
Die Auswirkungen von Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette auf die Funktion des Sprunggelenks
Die Auswirkungen von Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette auf die Sprunggelenksfunktion bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette auf die Sprunggelenksfunktion bei Athleten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität herauszufinden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Vergleich der Auswirkungen von Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette auf Schmerzen, Instabilität und Gleichgewicht bei Athleten mit chronischer Knöchelinstabilität.
Die Teilnehmer erhalten eine Einverständniserklärung und nachdem die Probanden die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben und die selbstberichteten Fragebögen zur Identifizierung von Probanden mit CHRONISCHER KNÖGELINSTABILITÄT ausgefüllt haben, haben die Probanden Basismessungen durchgeführt, darunter die Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) - Sport Subscale, Reichweite und SEBT. Die Teilnehmer werden per Losverfahren in zwei Gruppen (Gruppe A und Gruppe B) eingeteilt. Gruppe A erhält 3-4 Wochen lang 3-mal pro Woche offene kinetische Übungen. Gruppe B erhält 3-4 Wochen lang dreimal pro Woche enge kinetische Übungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Instabilität ist eine häufige Erkrankung im Sport und es gibt viele Behandlungsmethoden und Rehabilitationsprotokolle, die je nach Ausmaß der Verletzung eingesetzt werden. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Übungen mit geschlossener kinetischer Kette und Übungen mit offener kinetischer Kette herauszufinden und herauszufinden, welche Technik zur Behandlung von Sprunggelenksinstabilität, Schmerzen und Ungleichgewicht bei Sportlern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität effizienter ist. Diese Studie wird Physiotherapeuten und medizinischem Team helfen, den Rehabilitationsprozess zu verbessern.
Die Studie wäre eine randomisierte klinische Studie, die beim Pakistan Sports Board Lahore durchgeführt wird und bei der eine bequeme Zufallsstichprobentechnik verwendet wird. Diese Studie wird insgesamt 15 Teilnehmer umfassen und zu diesem Zweck würde das Open Epi-Tool als Berechnung der Stichprobengröße verwendet werden. Teilnehmer, die in diese Kategorie fallen, würden nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie rekrutiert. Das Cumberland-Knöchelinstabilitätstool wird als Instrument zur Vor- und Nachbewertung von Athleten verwendet. In dieser Studie werden wir die Bevölkerung in zwei Gruppen einteilen. Gruppe A erhält kinetische Übungen mit offener Kette und Gruppe B wird mit kinetischen Übungen mit geschlossener Kette behandelt. Die Daten werden über die Version SPSS 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 18-30 Jahre
- Tennis-, Fußball-, Cricket-, Volleyball- und Hockeyspieler
- Sportler mit Gleichgewichtsproblemen
- Chronische Knöchelverletzungen
Ausschlusskriterien:
- Akute Verletzungen
- Nichtsportler (mindestens einmal pro Woche Sportbeteiligung)
- Sportler mit Schmerzen im Zusammenhang mit Wadenmuskulatur und Achillessehne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Offene Kettenübungsgruppe
Gruppe A (Gruppe mit offenen Kettenübungen) erhielt 3-4 Wochen lang dreimal pro Woche offene kinetische Übungen.
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Eine offene Kettenübung ist eine Übung, bei der sich der äußerste Teil der Kette frei bewegen kann.
Zum Beispiel ist das Aufheben eines Glases Wasser eine offene Übung.
Die Hand betrifft den Ellbogen und die Schulter, da sie nicht fixiert ist.
Der Rest des Körpers wird jedoch nicht beeinflusst.
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe für geschlossene kinetische Ketten
Gruppe B (Gruppe mit Übungen zur geschlossenen kinetischen Kette) erhielt 3-4 Wochen lang dreimal pro Woche enge kinetische Übungen.
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Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (CKC) oder Übungen mit geschlossener Kette sind Übungen oder Bewegungen, bei denen der distale Aspekt der Extremität an einem stationären Objekt befestigt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wird häufig zur Beurteilung von Schmerzen verwendet.
Die zeitliche Veränderung des NPRS kann mit Responsivitätsindizes interpretiert werden.
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4 Wochen
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Star Exkursion Gleichgewichtstest.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die SEBTs sind Funktionstests, die einen einbeinigen Stand auf einem Bein mit maximaler Reichweite des anderen Beins beinhalten.
Die SEBTs werden durchgeführt, während die Testperson in der Mitte eines auf dem Boden platzierten Gitters steht, wobei sich 8 Linien in 45°-Schritten von der Mitte des Gitters erstrecken.
Die 8 auf dem Raster positionierten Linien sind entsprechend der Auslenkungsrichtung relativ zum Standbein gekennzeichnet: anterolateral (AL), anterior (A), anteromedial (AM), medial (M), posteromedial (PM), posterior (P) , posterolateral (PL) und lateral (L).
Das Gitter wurde in einer Sporttrainingseinrichtung unter Verwendung eines Winkelmessers und eines 3 Zoll (7,62 cm) breiten Klebebandes konstruiert und in einem 182,9 cm mal 182,9 cm großen Quadrat auf dem harten Fliesenboden eingeschlossen.
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4 Wochen
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Distanz erreichen. (funktioneller Reichweitentest)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Functional Reach (Anweisungen im Stehen): Der Patient wird angewiesen, neben einer Wand zu stehen, diese aber nicht zu berühren, und den näher an der Wand liegenden Arm in 90 Grad Schulterflexion mit geschlossener Faust zu positionieren.
Der Gutachter notiert die Ausgangsposition am 3. Mittelhandköpfchen auf der Messlatte.
Weisen Sie den Patienten an, „so weit zu greifen, wie Sie können, ohne einen Schritt zu machen“.
Die Position des 3. Mittelhandknochens wird aufgezeichnet.
Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Differenz zwischen Start- und Endposition als Reichweite ermittelt wird, die normalerweise in Zoll gemessen wird.
Es werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnitt der letzten beiden wird notiert.
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4 Wochen
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Cumberland Knöchelinstabilitätsinstrument (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) und Knöchelinstabilitätsinstrument (AII)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) ist ein PROM, das eine funktionelle Knöchelinstabilität erkennen und ein Maß für den Schweregrad der Instabilität liefern kann .
Dies geschieht durch neun Fragen, die Knöchelschmerzen, subjektive Instabilität bei Aktivitäten wie Laufen oder Hüpfen und die Fähigkeit des Knöchels, mit Episoden des Nachgebens fertig zu werden, bewerten .
Die Antworten auf die neun Fragen werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert, die von 0 (zeigt eine extreme funktionelle Instabilität des Sprunggelenks an) bis 30 Punkte (zeigt ein stabiles Sprunggelenk an)
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4 Wochen
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Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) – Sport-Subskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein von Patienten berichteter Fragebogen für Patienten mit muskuloskelettalen Fuß- und Sprunggelenkserkrankungen, der aus zwei Unterskalen, ADL und Sport, mit insgesamt 32 Fragen besteht.
Der FAAM ist ein evaluatives Instrument zur Selbsteinschätzung zur umfassenden Beurteilung der körperlichen Funktion von Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen des Fußes und Sprunggelenks.
Sie besteht aus einer Unterskala ADL (FAAM-ADL) und Sport (FAAM-Sport) mit 21 bzw. 9 Items.
Standardisierte Antwortmöglichkeiten werden in Fünf-Punkte-Likert-Boxen angegeben, die von 0 (überhaupt keine Schwierigkeit) bis 4 (kann nicht) reichen.
Die sechste Option ist „entfällt“, was bei der Zählung der prozentualen Punktzahl nicht berücksichtigt wird.
Laut Martin et al. Wir haben nur dann eine Gesamt-Subskala berechnet, wenn ≤ 2 Items im FAAM-ADL-Bereich fehlten (oder nicht zutreffend waren) und wenn ≤ 1 Item im FAAM-Sport-Bereich fehlten (oder nicht zutreffend waren).
Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Funktionsniveau in jeder Subskala
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ahmadsajjad0446
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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