- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05717426
Gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperti e chiusi sulla funzione dell'articolazione della caviglia
Gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperta o chiusa sulla funzione dell'articolazione della caviglia negli atleti con instabilità cronica della caviglia
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è trovare gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperta rispetto a quelli chiusi sulla funzione dell'articolazione della caviglia negli atleti con instabilità cronica della caviglia. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• Confrontare gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperta rispetto a quelli a catena chiusa su dolore, instabilità ed equilibrio in atleti con instabilità cronica della caviglia.
Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti hanno letto e firmato il consenso informato e completato i questionari auto-riportati progettati per identificare i soggetti con INSTABILITÀ CRONICA DELLA CAVIGLIA, i soggetti hanno completato le misurazioni di base che includevano Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale, Raggiungi la distanza e SEBT. I partecipanti saranno divisi in due gruppi (Gruppo A e Gruppo B) attraverso il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà esercizi cinetici aperti 3 volte a settimana per 3-4 settimane. Il gruppo B riceverà esercizi cinetici ravvicinati 3 volte a settimana per 3-4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità cronica è una condizione comune nello sport e sono disponibili molti metodi di trattamento e protocolli di riabilitazione che vengono utilizzati in base all'entità della lesione. Lo scopo di questo studio è scoprire gli effetti degli esercizi a catena cinetica chiusa e degli esercizi a catena cinetica aperta e scoprire quale tecnica è più efficiente per il trattamento dell'instabilità, del dolore e dello squilibrio della caviglia negli atleti con instabilità cronica della caviglia. Questo studio aiuterà i fisioterapisti e il team medico a migliorare il processo di riabilitazione.
Lo studio sarebbe una sperimentazione clinica randomizzata condotta presso il Pakistan Sports board Lahore in cui verrebbe utilizzata una comoda tecnica di campionamento casuale. Questo studio includerà un totale di 15 partecipanti e per questo scopo lo strumento Open Epi verrebbe utilizzato come calcolo della dimensione del campione. I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio dopo i criteri di inclusione ed esclusione. Lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland sarà utilizzato come strumento per la valutazione pre e post degli atleti. In questo studio divideremo la popolazione in due gruppi. Il gruppo A riceverà esercizi cinetici a catena aperta e il gruppo B sarà trattato con esercizi cinetici a catena chiusa. I dati saranno analizzati attraverso la versione SPSS 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 18-30 anni
- Giocatori di tennis, calcio, cricket, pallavolo e hockey
- Atleti con problemi di equilibrio
- Lesioni croniche alla caviglia
Criteri di esclusione:
- Lesioni acute
- Non atleti (partecipazione sportiva minima una volta alla settimana)
- Atleti con dolore correlato ai muscoli del polpaccio e al tendine di Achille
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a catena aperta
Il gruppo A (gruppo di esercizi a catena aperta) ha ricevuto esercizi cinetici aperti 3 volte a settimana per 3-4 settimane.
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Un esercizio a catena aperta è quello che consente alla parte più lontana della catena di muoversi liberamente.
Ad esempio, prendere un bicchiere d'acqua è un esercizio a catena aperta.
La mano colpisce il gomito e la spalla in quanto non è fissata in posizione.
Tuttavia, non influisce sul resto del tuo corpo.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi in catena cinetica chiusa
Il gruppo B (gruppo di esercizi a catena cinetica chiusa) ha ricevuto esercizi cinetici ravvicinati 3 volte a settimana per 3-4 settimane.
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Gli esercizi a catena cinetica chiusa (CKC) o esercizi a catena chiusa sono esercizi o movimenti in cui l'aspetto distale dell'estremità è fissato a un oggetto fermo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è comunemente usata per valutare il dolore.
Il cambiamento nel NPRS nel tempo può essere interpretato con indici di reattività.
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4 settimane
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Test di equilibrio dell'escursione stellare.
Lasso di tempo: 4 settimane
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I SEBT sono test funzionali che incorporano una posizione a gamba singola su una gamba con la massima estensione della gamba opposta.
I SEBT vengono eseguiti con il soggetto in piedi al centro di una griglia posta sul pavimento, con 8 linee che si estendono a incrementi di 45° dal centro della griglia.
Le 8 linee posizionate sulla griglia sono etichettate in base alla direzione di escursione rispetto alla gamba in appoggio: anterolaterale (AL), anteriore (A), anteromediale (AM), mediale (M), posteromediale (PM), posteriore (P) , posterolaterale (PL) e laterale (L).
La griglia è stata costruita in una struttura di allenamento atletico utilizzando un goniometro e nastro adesivo largo 7,62 cm ed è stata racchiusa in un quadrato di 182,9 cm per 182,9 cm sul pavimento di piastrelle dure.
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4 settimane
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Raggiungere la distanza. (test di portata funzionale)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Portata funzionale (istruzioni in piedi): il paziente viene istruito a posizionarsi vicino a un muro, ma senza toccarlo, e posizionare il braccio più vicino al muro a 90 gradi di flessione della spalla con un pugno chiuso.
Il valutatore registra sul metro la posizione di partenza alla 3a testa metacarpale.
Chiedi al paziente di "arrivare il più lontano possibile senza fare un passo".
Viene registrata la posizione del 3° metacarpo.
I punteggi vengono determinati valutando la differenza tra la posizione iniziale e quella finale e la distanza di raggiungimento, solitamente misurata in pollici.
Si fanno tre prove e si annota la media delle ultime due.
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4 settimane
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Strumento Cumberland per l'instabilità della caviglia (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) e strumento per l'instabilità della caviglia (AII)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) è un PROM in grado di rilevare l'instabilità funzionale della caviglia e fornire una misura della gravità dell'instabilità.
Lo fa attraverso nove domande che valutano il dolore alla caviglia, l'instabilità soggettiva durante attività come correre o saltare e la capacità della caviglia di far fronte a episodi di cedimento.
Le risposte alle nove domande vengono sommate fino a un punteggio totale, che va da 0 (che indica un'estrema instabilità funzionale della caviglia) a 30 punti (che indica una caviglia stabile)
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4 settimane
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Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)-Sottoscala sportiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è un questionario riportato dal paziente per i pazienti con disturbi muscolo-scheletrici del piede e della caviglia costituito da due sottoscale, ADL e Sport, con un totale di 32 domande.
Il FAAM è uno strumento di valutazione auto-riportato per valutare in modo completo la funzione fisica degli individui con disturbi muscoloscheletrici del piede e della caviglia.
Consiste in una sottoscala ADL (FAAM-ADL) e Sport (FAAM-Sport), contenenti rispettivamente 21 e 9 item.
Le opzioni di risposta standardizzate sono fornite in caselle Likert a cinque punti, che vanno da 0 (nessuna difficoltà) a 4 (impossibile fare).
La sesta opzione e' non applicabile, che non verrà presa in considerazione nel conteggio dei punteggi percentuali.
Secondo Martin et al. abbiamo calcolato una sottoscala totale solo se ≤2 item mancavano (o non erano applicabili) nel FAAM-ADL e se ≤1 item mancavano (o non erano applicabili) nel dominio FAAM-Sport.
Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di funzionalità in ciascuna sottoscala
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ahmadsajjad0446
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