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Gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperti e chiusi sulla funzione dell'articolazione della caviglia

11 agosto 2023 aggiornato da: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex

Gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperta o chiusa sulla funzione dell'articolazione della caviglia negli atleti con instabilità cronica della caviglia

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è trovare gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperta rispetto a quelli chiusi sulla funzione dell'articolazione della caviglia negli atleti con instabilità cronica della caviglia. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• Confrontare gli effetti degli esercizi a catena cinetica aperta rispetto a quelli a catena chiusa su dolore, instabilità ed equilibrio in atleti con instabilità cronica della caviglia.

Ai partecipanti verrà fornito un modulo di consenso e dopo che i soggetti hanno letto e firmato il consenso informato e completato i questionari auto-riportati progettati per identificare i soggetti con INSTABILITÀ CRONICA DELLA CAVIGLIA, i soggetti hanno completato le misurazioni di base che includevano Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale, Raggiungi la distanza e SEBT. I partecipanti saranno divisi in due gruppi (Gruppo A e Gruppo B) attraverso il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà esercizi cinetici aperti 3 volte a settimana per 3-4 settimane. Il gruppo B riceverà esercizi cinetici ravvicinati 3 volte a settimana per 3-4 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'instabilità cronica è una condizione comune nello sport e sono disponibili molti metodi di trattamento e protocolli di riabilitazione che vengono utilizzati in base all'entità della lesione. Lo scopo di questo studio è scoprire gli effetti degli esercizi a catena cinetica chiusa e degli esercizi a catena cinetica aperta e scoprire quale tecnica è più efficiente per il trattamento dell'instabilità, del dolore e dello squilibrio della caviglia negli atleti con instabilità cronica della caviglia. Questo studio aiuterà i fisioterapisti e il team medico a migliorare il processo di riabilitazione.

Lo studio sarebbe una sperimentazione clinica randomizzata condotta presso il Pakistan Sports board Lahore in cui verrebbe utilizzata una comoda tecnica di campionamento casuale. Questo studio includerà un totale di 15 partecipanti e per questo scopo lo strumento Open Epi verrebbe utilizzato come calcolo della dimensione del campione. I partecipanti che rientrano in questa categoria verrebbero reclutati nello studio dopo i criteri di inclusione ed esclusione. Lo strumento di instabilità della caviglia Cumberland sarà utilizzato come strumento per la valutazione pre e post degli atleti. In questo studio divideremo la popolazione in due gruppi. Il gruppo A riceverà esercizi cinetici a catena aperta e il gruppo B sarà trattato con esercizi cinetici a catena chiusa. I dati saranno analizzati attraverso la versione SPSS 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Pakistan Sports Board Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età 18-30 anni
  • Giocatori di tennis, calcio, cricket, pallavolo e hockey
  • Atleti con problemi di equilibrio
  • Lesioni croniche alla caviglia

Criteri di esclusione:

  • Lesioni acute
  • Non atleti (partecipazione sportiva minima una volta alla settimana)
  • Atleti con dolore correlato ai muscoli del polpaccio e al tendine di Achille

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a catena aperta
Il gruppo A (gruppo di esercizi a catena aperta) ha ricevuto esercizi cinetici aperti 3 volte a settimana per 3-4 settimane.
Un esercizio a catena aperta è quello che consente alla parte più lontana della catena di muoversi liberamente. Ad esempio, prendere un bicchiere d'acqua è un esercizio a catena aperta. La mano colpisce il gomito e la spalla in quanto non è fissata in posizione. Tuttavia, non influisce sul resto del tuo corpo.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi in catena cinetica chiusa
Il gruppo B (gruppo di esercizi a catena cinetica chiusa) ha ricevuto esercizi cinetici ravvicinati 3 volte a settimana per 3-4 settimane.
Gli esercizi a catena cinetica chiusa (CKC) o esercizi a catena chiusa sono esercizi o movimenti in cui l'aspetto distale dell'estremità è fissato a un oggetto fermo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è comunemente usata per valutare il dolore. Il cambiamento nel NPRS nel tempo può essere interpretato con indici di reattività.
4 settimane
Test di equilibrio dell'escursione stellare.
Lasso di tempo: 4 settimane
I SEBT sono test funzionali che incorporano una posizione a gamba singola su una gamba con la massima estensione della gamba opposta. I SEBT vengono eseguiti con il soggetto in piedi al centro di una griglia posta sul pavimento, con 8 linee che si estendono a incrementi di 45° dal centro della griglia. Le 8 linee posizionate sulla griglia sono etichettate in base alla direzione di escursione rispetto alla gamba in appoggio: anterolaterale (AL), anteriore (A), anteromediale (AM), mediale (M), posteromediale (PM), posteriore (P) , posterolaterale (PL) e laterale (L). La griglia è stata costruita in una struttura di allenamento atletico utilizzando un goniometro e nastro adesivo largo 7,62 cm ed è stata racchiusa in un quadrato di 182,9 cm per 182,9 cm sul pavimento di piastrelle dure.
4 settimane
Raggiungere la distanza. (test di portata funzionale)
Lasso di tempo: 4 settimane
Portata funzionale (istruzioni in piedi): il paziente viene istruito a posizionarsi vicino a un muro, ma senza toccarlo, e posizionare il braccio più vicino al muro a 90 gradi di flessione della spalla con un pugno chiuso. Il valutatore registra sul metro la posizione di partenza alla 3a testa metacarpale. Chiedi al paziente di "arrivare il più lontano possibile senza fare un passo". Viene registrata la posizione del 3° metacarpo. I punteggi vengono determinati valutando la differenza tra la posizione iniziale e quella finale e la distanza di raggiungimento, solitamente misurata in pollici. Si fanno tre prove e si annota la media delle ultime due.
4 settimane
Strumento Cumberland per l'instabilità della caviglia (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) e strumento per l'instabilità della caviglia (AII)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Cumberland Ankle Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) è un PROM in grado di rilevare l'instabilità funzionale della caviglia e fornire una misura della gravità dell'instabilità. Lo fa attraverso nove domande che valutano il dolore alla caviglia, l'instabilità soggettiva durante attività come correre o saltare e la capacità della caviglia di far fronte a episodi di cedimento. Le risposte alle nove domande vengono sommate fino a un punteggio totale, che va da 0 (che indica un'estrema instabilità funzionale della caviglia) a 30 punti (che indica una caviglia stabile)
4 settimane
Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)-Sottoscala sportiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è un questionario riportato dal paziente per i pazienti con disturbi muscolo-scheletrici del piede e della caviglia costituito da due sottoscale, ADL e Sport, con un totale di 32 domande. Il FAAM è uno strumento di valutazione auto-riportato per valutare in modo completo la funzione fisica degli individui con disturbi muscoloscheletrici del piede e della caviglia. Consiste in una sottoscala ADL (FAAM-ADL) e Sport (FAAM-Sport), contenenti rispettivamente 21 e 9 item. Le opzioni di risposta standardizzate sono fornite in caselle Likert a cinque punti, che vanno da 0 (nessuna difficoltà) a 4 (impossibile fare). La sesta opzione e' non applicabile, che non verrà presa in considerazione nel conteggio dei punteggi percentuali. Secondo Martin et al. abbiamo calcolato una sottoscala totale solo se ≤2 item mancavano (o non erano applicabili) nel FAAM-ADL e se ≤1 item mancavano (o non erano applicabili) nel dominio FAAM-Sport. Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di funzionalità in ciascuna sottoscala
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ahmadsajjad0446

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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