- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05717426
Effekten av øvelser med åpen versus lukket kinetisk kjede på ankelleddets funksjon
Effekten av øvelser med åpen versus lukket kinetisk kjede på ankelleddfunksjonen hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å finne effekten av åpne versus lukkede kinetiske kjedeøvelser på ankelleddets funksjon hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Å sammenligne effekten av øvelser med åpen versus lukket kinetisk kjede på smerte, ustabilitet og balanse hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet.
Deltakerne vil få et gitt samtykkeskjema, og etter at forsøkspersonene har lest og signert det informerte samtykket og fylt ut de selvrapporterte spørreskjemaene designet for å identifisere forsøkspersoner med KRONISK ANKLEINSTABILITET, fullførte forsøkspersonene grunnlinjemålinger som inkluderte Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale, Rekkevidde, og SEBT. Deltakeren vil bli delt inn i to grupper (gruppe A og gruppe B) gjennom lotterimetoden. Gruppe A vil få åpne kinetiske øvelser 3 ganger i uken i 3-4 uker. Gruppe B vil få tette kinetiske øvelser 3 ganger i uken i 3-4 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk ustabilitet er en vanlig tilstand innen idrett, og det er mange behandlingsmetoder og rehabiliteringsprotokoller tilgjengelig som brukes i henhold til skadeomfang. Hensikten med denne studien er å finne ut effekten av tette kinetiske kjedeøvelser og åpne kinetiske kjedeøvelser og finne ut hvilken teknikk som er mer effektiv for å behandle ankelinstabilitet, smerte og ubalanse hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet. Denne studien vil hjelpe fysioterapeuter og medisinsk team til å forbedre rehabiliteringsprosessen.
Studien vil være en randomisert klinisk studie utført ved Pakistan Sports Board Lahore der praktisk tilfeldig prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Denne studien vil inkludere totalt 15 deltakere, og for dette formålet vil Open Epi-verktøyet bli brukt som en prøvestørrelsesberegning. Deltakere som faller i denne kategorien vil bli rekruttert til studien etter inkluderings- og eksklusjonskriterier. Cumberland ankelinstabilitetsverktøy vil bli brukt som et verktøy for forhånds- og ettervurdering av idrettsutøvere. I denne studien vil vi dele befolkningen inn i to grupper. Gruppe A vil få åpne kjede kinetiske øvelser og gruppe B vil bli behandlet med lukkede kjede kinetiske øvelser. Data vil bli analysert gjennom SPSS 25 versjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Pakistan Sports Board Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 18-30 år
- Tennis, fotball, cricketspillere, volleyball og hockeyspillere
- Idrettsutøvere med balanseproblemer
- Kroniske ankelskader
Ekskluderingskriterier:
- Akutte skader
- Ikke-idrettsutøvere (minimum en gang i uken sportsdeltakelse)
- Idrettsutøvere med smerter relatert til leggmuskler og akilliesene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Åpen kjedeøvelsesgruppe
Gruppe A(Open chain exercises group) fikk åpne kinetiske øvelser 3 ganger i uken i 3-4 uker.
|
En åpen kjedeøvelse er en som lar den lengste delen av kjeden bevege seg fritt.
For eksempel er det å plukke opp et glass vann en åpen kjedeøvelse.
Hånden påvirker albuen og skulderen da den ikke er festet på plass.
Men det påvirker ikke resten av kroppen din.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe med lukket kinetisk kjede
Gruppe B (Closed kinetic chain exercises group) fikk tette kinetiske øvelser 3 ganger i uken i 3-4 uker.
|
Closed Kinetic Chain (CKC)-øvelser eller lukkede kjedeøvelser er øvelser eller bevegelser der det distale aspektet av ekstremiteten er festet til et objekt som er stasjonært.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes ofte til å vurdere smerte.
Endring i NPRS over tid kan tolkes med responsindekser.
|
4 uker
|
|
Stjerneekskurs balansetest.
Tidsramme: 4 uker
|
SEBT-ene er funksjonstester som inkluderer en enkeltbensstilling på ett ben med maksimal rekkevidde for det motsatte beinet.
SEBT-ene utføres med motivet stående i midten av et rutenett plassert på gulvet, med 8 linjer som strekker seg i trinn på 45° fra midten av rutenettet.
De 8 linjene plassert på rutenettet er merket i henhold til ekskursjonsretningen i forhold til ståbenet: anterolateral (AL), anterior (A), anteromedial (AM), medial (M), posteromedial (PM), posterior (P) , posterolateral (PL) og lateral (L).
Gitteret ble konstruert i et atletisk treningsanlegg ved å bruke en gradskive og 3-tommers (7,62 cm) bred selvklebende tape og ble omsluttet av en 182,9 cm x 182,9 cm firkant på det harde flisgulvet.
|
4 uker
|
|
Rekkevidde. (test av funksjonell rekkevidde)
Tidsramme: 4 uker
|
Functional Reach (stående instruksjoner): Pasienten instrueres ved siden av, men ikke berøre, en vegg og plassere armen som er nærmere veggen ved 90 graders skulderfleksjon med lukket knyttneve.
Bedømmeren registrerer startposisjonen ved 3. metakarpalhode på målestokken.
Instruer pasienten til å "strekke så langt du kan fremover uten å ta et skritt."
Plasseringen av 3. metacarpal registreres.
Poeng bestemmes ved å vurdere forskjellen mellom start- og sluttposisjon er rekkevidden, vanligvis målt i tommer.
Tre forsøk er utført og gjennomsnittet av de to siste noteres.
|
4 uker
|
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) og Ankel Instability Instrument (AII)
Tidsramme: 4 uker
|
Cumberland Ankel Instability Tool (CHRONIC ANKLE INSTABILITYT) er et PROM som kan oppdage funksjonell ankelinstabilitet og gi et mål på alvorlighetsgraden av ustabiliteten.
Det gjør det gjennom ni spørsmål som evaluerer ankelsmerter, subjektiv ustabilitet under aktiviteter som løping eller hopping og ankelens evne til å takle episoder med vikeplikt.
Svarene på de ni spørsmålene legges sammen til en total poengsum, som går fra 0 (indikerer en ekstrem funksjonell ustabilitet i ankelen) til 30 poeng (som indikerer en stabil ankel)
|
4 uker
|
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)-Sport Subscale
Tidsramme: 4 uker
|
Fot- og ankelevnemålet (FAAM) er et pasientrapportert spørreskjema for pasienter med muskel- og skjelettlidelser i fot og ankel som består av to underskalaer, ADL og Sport, med totalt 32 spørsmål.
FAAM er et evaluerende selvrapportert instrument for omfattende vurdering av fysisk funksjon til personer med muskel- og skjelettplager i foten og ankelen.
Den består av en ADL (FAAM-ADL) og Sports (FAAM-Sport) underskala, som inneholder henholdsvis 21 og 9 elementer.
Standardiserte svaralternativer er gitt i fempunkts Likert-bokser, fra 0 (ingen vanskelighetsgrad i det hele tatt) til 4 (kan ikke gjøres).
Det sjette alternativet er 'ikke aktuelt, som ikke vil bli tatt i betraktning når man teller prosentpoeng.
I følge Martin et al. vi beregnet bare en total underskala hvis ≤2 elementer manglet (eller var uanvendelige) i FAAM-ADL og hvis ≤1 element manglet (eller ikke var anvendelig) i FAAM-Sport-domenet.
En høyere poengsum representerer et høyere funksjonsnivå i hver underskala
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Ahmed sajjad, MS-SPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ahmadsajjad0446
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .