Krátkodobé hodnocení motorických a senzorických funkcí u pacientů po COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Koronavirové onemocnění 19 (COVID-19) může způsobit neuropsychiatrická, psychologická a psychosociální poškození. Literatura týkající se senzorického a motorického postižení COVID-19 je stále omezená.
Mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví jako COVID-19 pravděpodobně způsobí nepříznivé neuropsychiatrické dopady. Byly zaznamenány kognitivní poruchy po infekci SARS-COV-2, pacienti s COVID-19 si stěžují na špatnou koncentraci, zhoršenou paměť a nespavost, stejně jako na příznaky úzkosti a deprese.
ve studiu; Neurologické projevy popsané u 36,4 % z 214 pacientů s potvrzeným COVID-19. Popsané příznaky [závratě (blíže nedefinované), bolest hlavy a poruchy vědomí] jsou však běžné u mnoha závažných infekcí a představují spíše poruchy neurologických funkcí než neurologické onemocnění jako takové. Anosmii a ageusii je věnována velká pozornost, ale jsou všudypřítomné u jiných běžných infekcí horních cest dýchacích. Zatímco hlášeno zvýšené riziko cerebrovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou RT-PCR infekcí COVID-19 s mírnou až střední závažností na základě protokolu egyptského ministerstva zdravotnictví (MOH) (verze 1.4, listopad 2020) s neurologickými příznaky naznačujícími periferní neuropatii
Kritéria vyloučení:
- pacienti s neurologickými projevy jinými než periferní neuropatie, jako je mrtvice, mozkové krvácení, encefalitida nebo meningitida.
- Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem nebo komorbiditami, které mohou ovlivnit výsledek studie, jako je diabetes, artritida a syndrom karpálního tunelu.
- Ze studie byli také vyloučeni závažní pacienti s COVID-19 s kritickým stavem, který vyžaduje hospitalizaci a ventilační podporu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina Covid-19
Studie motorického nervu byla provedena ve středním a zadním tibiálním nervu k posouzení motorické funkce horních a dolních končetin. Studie senzorických nervů byla provedena pro střední a surální nervy, aby se odhadla periferní neurologická funkce horních a dolních končetin. Studie vlny F byla provedena pro horní končetinu ve středním nervu. |
|
Kontrolní skupina
Studie motorického nervu byla provedena ve středním a zadním tibiálním nervu k posouzení motorické funkce horních a dolních končetin. Studie senzorických nervů byla provedena pro střední a surální nervy, aby se odhadla periferní neurologická funkce horních a dolních končetin. Studie vlny F byla provedena pro horní končetinu ve středním nervu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce motorických nervů
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Studie motorického nervu byla provedena ve středním a zadním tibiálním nervu k posouzení motorické funkce horních a dolních končetin; zahrnovaly složený motorický akční potenciál (CMAP), rychlost vedení motorického nervu (MNCV) a záznam latence nervového vedení.
|
1 MĚSÍC
|
|
Funkce senzorických nervů
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
Studie senzorických nervů byla provedena pro střední a surální nervy včetně amplitudy vedení senzorického motorického nervu, latence a rychlosti.
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- COVID-19
- Onemocnění periferního nervového systému
Další identifikační čísla studie
- Covid-19 NCS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .