- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05721040
Kortetermijnevaluatie van de motorische en sensorische functie bij post-COVID-19-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte 19 (COVID-19) kan neuropsychiatrische, psychologische en psychosociale stoornissen veroorzaken. Literatuur over de sensorische en motorische aandoening van COVID-19 is nog beperkt.
Noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid, zoals COVID-19, zullen waarschijnlijk nadelige neuropsychiatrische gevolgen hebben. Cognitieve stoornissen nadat SARS-COV-2-infectie werd opgemerkt, COVID-19-patiënten klagen over slechte concentratie, verminderd geheugen en slapeloosheid, evenals angst- en depressiesymptomen.
in een onderzoek; Neurologische manifestaties beschreven bij 36,4% van 214 patiënten met bevestigde COVID-19. De beschreven symptomen [duizeligheid (niet verder gedefinieerd), hoofdpijn en verminderd bewustzijn] komen echter veel voor bij veel ernstige infecties en vertegenwoordigen stoornissen in de neurologische functie in plaats van een neurologische ziekte op zich. Anosmie en ageusie hebben veel aandacht gekregen, maar zijn alomtegenwoordig bij andere veelvoorkomende infecties van de bovenste luchtwegen. Terwijl een gerapporteerd verhoogd risico op cerebrovasculaire aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bevestigde RT-PCR COVID-19-infectie met lichte tot matige ernst op basis van het protocol van het Egyptische ministerie van volksgezondheid (MOH) (versie 1.4, november 2020) met neurologische symptomen die wijzen op perifere neuropathie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met andere neurologische manifestaties dan perifere neuropathie, zoals beroerte, hersenbloeding, encefalitis of meningitis.
- Patiënten met een medische aandoening of comorbiditeit die het resultaat van de studie kunnen beïnvloeden, zoals diabetes, artritis en carpeltunnelsyndroom.
- Ernstige COVID-19-patiënten met een kritieke aandoening die ziekenhuisopname en beademingsondersteuning nodig hebben, werden ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Covid-19 Groep
Motorische zenuwstudie werd uitgevoerd in de mediane en posterieure scheenbeenzenuw om de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen te beoordelen. Sensorische zenuwstudie werd gedaan voor de mediane en surale zenuwen om de perifere neurologische functie van zowel de bovenste als de onderste ledematen te schatten. F-golfonderzoek werd uitgevoerd voor het bovenste lidmaat in de medianuszenuw. |
|
Controlegroep
Motorische zenuwstudie werd uitgevoerd in de mediane en posterieure scheenbeenzenuw om de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen te beoordelen. Sensorische zenuwstudie werd gedaan voor de mediane en surale zenuwen om de perifere neurologische functie van zowel de bovenste als de onderste ledematen te schatten. F-golfonderzoek werd uitgevoerd voor het bovenste lidmaat in de medianuszenuw. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische zenuwfunctie
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
De motorische zenuwstudie werd uitgevoerd in de mediane en achterste scheenbeenzenuw om de motorische functie van de bovenste en onderste ledematen te beoordelen; inclusief samengestelde motorische actiepotentiaal (CMAP), motorische zenuwgeleidingssnelheid (MNCV) en registratie van zenuwgeleidingslatentie.
|
1 MAAND
|
|
Sensorische zenuwfunctie
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
Het sensorische zenuwonderzoek werd uitgevoerd voor de mediane en surale zenuwen, inclusief de sensorische motorische zenuwgeleidingsamplitude, latentie en snelheid werden geregistreerd.
|
1 MAAND
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- COVID-19
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- Covid-19 NCS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .