- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05721040
Valutazione a breve termine della funzione motoria e sensoriale nei pazienti post-COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus 19 (COVID-19) può causare menomazioni neuropsichiatriche, psicologiche e psicosociali. La letteratura sull'affezione sensoriale e motoria del COVID-19 è ancora limitata.
È probabile che le emergenze di salute pubblica come COVID-19 causino impatti neuropsichiatrici negativi. Sono stati notati disturbi cognitivi dopo l'infezione da SARS-COV-2, i pazienti con COVID-19 lamentano scarsa concentrazione, diminuzione della memoria e insonnia, nonché sintomi di ansia e depressione.
in uno studio; Manifestazioni neurologiche descritte nel 36,4% di 214 pazienti con COVID-19 confermato. Tuttavia, i sintomi descritti [vertigini (non ulteriormente definiti), mal di testa e alterazione della coscienza] sono comuni in molte infezioni gravi e rappresentano disturbi della funzione neurologica piuttosto che una malattia neurologica di per sé. L'anosmia e l'ageusia hanno ricevuto molta attenzione, ma sono ubiquitarie in altre comuni infezioni del tratto respiratorio superiore. Mentre è stato segnalato un aumento del rischio di malattie cerebrovascolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezione RT-PCR COVID-19 confermata di gravità da lieve a moderata in base al protocollo del ministero della salute egiziano (MOH) (versione 1.4, novembre 2020) con sintomi neurologici suggestivi di neuropatia periferica
Criteri di esclusione:
- pazienti che presentano manifestazioni neurologiche diverse dalla neuropatia periferica, come ictus, emorragia cerebrale, encefalite o meningite.
- Pazienti con qualsiasi condizione medica o comorbidità che possono influenzare il risultato dello studio come diabete, artrite e sindrome del tunnel carpale.
- Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti con COVID-19 grave con una condizione critica che necessita di ricovero in ospedale e supporto ventilatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Covid-19
Lo studio del nervo motore è stato eseguito nel nervo tibiale mediano e posteriore per valutare la funzione motoria degli arti superiori e inferiori. Lo studio del nervo sensoriale è stato eseguito per i nervi mediano e surale per stimare la funzione neurologica periferica degli arti superiori e inferiori. Lo studio dell'onda F è stato eseguito per l'arto superiore nel nervo mediano. |
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Gruppo di controllo
Lo studio del nervo motore è stato eseguito nel nervo tibiale mediano e posteriore per valutare la funzione motoria degli arti superiori e inferiori. Lo studio del nervo sensoriale è stato eseguito per i nervi mediano e surale per stimare la funzione neurologica periferica degli arti superiori e inferiori. Lo studio dell'onda F è stato eseguito per l'arto superiore nel nervo mediano. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione nervosa motoria
Lasso di tempo: 1 MESE
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Lo studio del nervo motore è stato eseguito nel nervo tibiale mediano e posteriore per valutare la funzione motoria degli arti superiori e inferiori; includeva il potenziale d'azione motorio composto (CMAP), la velocità di conduzione nervosa motoria (MNCV) e la registrazione della latenza di conduzione nervosa.
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1 MESE
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Funzione del nervo sensoriale
Lasso di tempo: 1 MESE
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Lo studio del nervo sensoriale è stato eseguito per i nervi mediano e surale, inclusa l'ampiezza, la latenza e la velocità della conduzione del nervo motorio sensoriale.
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1 MESE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie neuromuscolari
- COVID-19
- Malattie del sistema nervoso periferico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Covid-19 NCS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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