- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05721040
Krótkoterminowa ocena funkcji motorycznych i sensorycznych u pacjentów po COVID-19
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa 19 (COVID-19) może powodować zaburzenia neuropsychiatryczne, psychologiczne i psychospołeczne. Literatura dotycząca sensorycznych i motorycznych dolegliwości związanych z COVID-19 jest wciąż ograniczona.
Zagrożenia zdrowia publicznego, takie jak COVID-19, mogą powodować niekorzystne skutki neuropsychiatryczne. Zaobserwowano zaburzenia funkcji poznawczych po zakażeniu SARS-COV-2, pacjenci z COVID-19 skarżą się na słabą koncentrację, pogorszenie pamięci, bezsenność, objawy lękowe i depresyjne.
w badaniu; Objawy neurologiczne opisane u 36,4% z 214 pacjentów z potwierdzonym COVID-19. Jednak opisane objawy [zawroty głowy (nieokreślone dalej), ból głowy i zaburzenia świadomości] są powszechne w wielu ciężkich infekcjach i reprezentują raczej zaburzenia funkcji neurologicznych niż chorobę neurologiczną per se. Anosmia i ageusia poświęcono wiele uwagi, ale są wszechobecne w innych powszechnych infekcjach górnych dróg oddechowych. Podczas gdy zgłaszane zwiększone ryzyko choroby naczyń mózgowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzoną metodą RT-PCR infekcją COVID-19 o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na podstawie protokołu egipskiego ministerstwa zdrowia (MOH) (wersja 1.4, listopad 2020 r.) z objawami neurologicznymi sugerującymi neuropatię obwodową
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z objawami neurologicznymi innymi niż neuropatia obwodowa, takimi jak udar, krwotok mózgowy, zapalenie mózgu lub zapalenie opon mózgowych.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą lub chorobami współistniejącymi, które mogą mieć wpływ na wynik badania, takimi jak cukrzyca, zapalenie stawów i zespół cieśni nadgarstka.
- Z badania wykluczono również pacjentów z ciężkim COVID-19 w stanie krytycznym, którzy wymagają hospitalizacji i wspomagania wentylacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Covid-19
Badanie nerwu ruchowego przeprowadzono w nerwie piszczelowym pośrodkowym i tylnym w celu oceny funkcji motorycznych kończyn górnych i dolnych. Badanie nerwów czuciowych przeprowadzono dla nerwów pośrodkowego i łydkowego w celu oszacowania obwodowej funkcji neurologicznej zarówno kończyn górnych, jak i dolnych. Badanie załamka F wykonano dla kończyny górnej w nerwie pośrodkowym. |
|
Grupa kontrolna
Badanie nerwu ruchowego przeprowadzono w nerwie piszczelowym pośrodkowym i tylnym w celu oceny funkcji motorycznych kończyn górnych i dolnych. Badanie nerwów czuciowych przeprowadzono dla nerwów pośrodkowego i łydkowego w celu oszacowania obwodowej funkcji neurologicznej zarówno kończyn górnych, jak i dolnych. Badanie załamka F wykonano dla kończyny górnej w nerwie pośrodkowym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerwu ruchowego
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Badanie nerwu ruchowego przeprowadzono w nerwie piszczelowym pośrodkowym i tylnym w celu oceny funkcji motorycznych kończyn górnych i dolnych; obejmowały złożony ruchowy potencjał czynnościowy (CMAP), prędkość przewodzenia nerwu ruchowego (MNCV) i rejestrację opóźnienia przewodzenia nerwu.
|
1 MIESIĄC
|
|
Funkcja nerwów czuciowych
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
Badanie nerwów czuciowych wykonano dla nerwów pośrodkowego i łydkowego, w tym zarejestrowano amplitudę, opóźnienie i prędkość przewodzenia nerwu ruchowego czuciowego.
|
1 MIESIĄC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- COVID-19
- Choroby obwodowego układu nerwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid-19 NCS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .