- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05721040
Kortsiktig evaluering av motorisk og sensorisk funksjon hos post-COVID-19 pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Koronavirussykdom 19 (COVID-19) kan forårsake nevropsykiatriske, psykologiske og psykososiale funksjonsnedsettelser. Litteraturen om den sensoriske og motoriske følelsen av COVID-19 er fortsatt begrenset.
Folkehelsekriser som COVID-19 vil sannsynligvis forårsake uønskede nevropsykiatriske konsekvenser. Kognitive svekkelser etter SARS-COV-2-infeksjon ble lagt merke til, COVID-19-pasienter klager over dårlig konsentrasjon, nedsatt hukommelse og søvnløshet, samt angst- og depresjonssymptomer.
i en studie; Nevrologiske manifestasjoner beskrevet hos 36,4 % av 214 pasienter med bekreftet COVID-19. Imidlertid er symptomene beskrevet [svimmelhet (ikke nærmere definert), hodepine og nedsatt bevissthet] vanlige ved mange alvorlige infeksjoner og representerer forstyrrelser i nevrologisk funksjon snarere enn en nevrologisk sykdom i seg selv. Anosmia og ageusia har fått mye oppmerksomhet, men er allestedsnærværende ved andre vanlige øvre luftveisinfeksjoner. Mens en rapportert økt risiko for cerebrovaskulær sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet RT-PCR COVID-19-infeksjon med mild til moderat alvorlighetsgrad basert på det egyptiske helsedepartementets (MOH) protokoll (versjon 1.4, november 2020) med nevrologiske symptomer som tyder på perifer nevropati
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med andre nevrologiske manifestasjoner enn perifer nevropati, slik som hjerneslag, hjerneblødning, encefalitt eller meningitt.
- Pasienter med enhver medisinsk tilstand eller komorbiditeter som kan påvirke resultatet av studien som diabetes, leddgikt og karpeltunnelsyndrom.
- Alvorlige COVID-19-pasienter med en kritisk tilstand som trenger sykehusinnleggelse og ventilasjonsstøtte ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Covid-19 gruppe
Motorisk nervestudie ble utført i median og posterior tibialnerve for å vurdere motorfunksjonen til øvre og nedre lemmer. Sensorisk nervestudie ble gjort for median- og suralnervene for å estimere den perifere nevrologiske funksjonen til både øvre og nedre lemmer. F-bølgestudie ble utført for øvre lem i medianusnerven. |
|
Kontrollgruppe
Motorisk nervestudie ble utført i median og posterior tibialnerve for å vurdere motorfunksjonen til øvre og nedre lemmer. Sensorisk nervestudie ble gjort for median- og suralnervene for å estimere den perifere nevrologiske funksjonen til både øvre og nedre lemmer. F-bølgestudie ble utført for øvre lem i medianusnerven. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk nervefunksjon
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Den motoriske nervestudien ble utført i median og posterior tibialnerve for å vurdere den motoriske funksjonen til øvre og nedre lemmer; inkludert sammensatt motorisk aksjonspotensial (CMAP), motorisk nerveledningshastighet (MNCV) og opptak av latens for nerveledning.
|
1 MÅNED
|
|
Sensorisk nervefunksjon
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Den sensoriske nervestudien ble gjort for median- og suralnervene, inkludert sensorisk motorisk nerveledningsamplitude, latens og hastighet ble registrert.
|
1 MÅNED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Covid-19
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
Andre studie-ID-numre
- Covid-19 NCS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .