- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05721040
Évaluation à court terme de la fonction motrice et sensorielle chez les patients post-COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie à coronavirus 19 (COVID-19) peut entraîner des troubles neuropsychiatriques, psychologiques et psychosociaux. La littérature concernant l'affection sensorielle et motrice du COVID-19 est encore limitée.
Les urgences de santé publique comme le COVID-19 sont susceptibles d'avoir des effets neuropsychiatriques néfastes. Des troubles cognitifs après l'infection par le SRAS-COV-2 ont été remarqués, les patients COVID-19 se plaignent d'une mauvaise concentration, d'une mémoire diminuée et d'insomnie, ainsi que de symptômes d'anxiété et de dépression.
dans une étude; Manifestations neurologiques décrites chez 36,4 % des 214 patients atteints de COVID-19 confirmé. Cependant, les symptômes décrits [vertiges (non définis), maux de tête et troubles de la conscience] sont courants dans de nombreuses infections graves et représentent des troubles de la fonction neurologique plutôt qu'une maladie neurologique en soi. L'anosmie et l'agueusie ont reçu beaucoup d'attention, mais sont omniprésentes dans d'autres infections courantes des voies respiratoires supérieures. Alors qu'un risque accru de maladie cérébrovasculaire a été signalé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une infection RT-PCR COVID-19 confirmée avec une gravité légère à modérée selon le protocole du ministère égyptien de la Santé (MOH) (version 1.4, novembre 2020) présentant des symptômes neurologiques évocateurs d'une neuropathie périphérique
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des manifestations neurologiques autres que la neuropathie périphérique, telles qu'un accident vasculaire cérébral, une hémorragie cérébrale, une encéphalite ou une méningite.
- Patients présentant une condition médicale ou des comorbidités pouvant affecter le résultat de l'étude comme le diabète, l'arthrite et le syndrome du canal carpien.
- Les patients atteints de COVID-19 sévère avec un état critique nécessitant une hospitalisation et une assistance ventilatoire ont également été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Covid-19
L'étude du nerf moteur a été réalisée dans le nerf tibial médian et postérieur pour évaluer la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs. Une étude des nerfs sensoriels a été réalisée pour les nerfs médian et sural afin d'estimer la fonction neurologique périphérique des membres supérieurs et inférieurs. L'étude de l'onde F a été réalisée pour le membre supérieur dans le nerf médian. |
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Groupe de contrôle
L'étude du nerf moteur a été réalisée dans le nerf tibial médian et postérieur pour évaluer la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs. Une étude des nerfs sensoriels a été réalisée pour les nerfs médian et sural afin d'estimer la fonction neurologique périphérique des membres supérieurs et inférieurs. L'étude de l'onde F a été réalisée pour le membre supérieur dans le nerf médian. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction nerveuse motrice
Délai: 1 MOIS
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L'étude du nerf moteur a été réalisée dans le nerf tibial médian et postérieur pour évaluer la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs ; inclus le potentiel d'action moteur composé (CMAP), la vitesse de conduction nerveuse motrice (MNCV) et l'enregistrement de la latence de conduction nerveuse.
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1 MOIS
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Fonction nerveuse sensorielle
Délai: 1 MOIS
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L'étude du nerf sensoriel a été réalisée pour les nerfs médian et sural, y compris l'amplitude, la latence et la vitesse de conduction du nerf moteur sensoriel enregistrées.
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1 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies neuromusculaires
- COVID-19 [feminine]
- Maladies du système nerveux périphérique
Autres numéros d'identification d'étude
- Covid-19 NCS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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