- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05721040
Kurzzeitbewertung der motorischen und sensorischen Funktion bei Post-COVID-19-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) kann neuropsychiatrische, psychische und psychosoziale Beeinträchtigungen verursachen. Die Literatur zur sensorischen und motorischen Beeinträchtigung von COVID-19 ist noch begrenzt.
Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19 werden wahrscheinlich nachteilige neuropsychiatrische Auswirkungen haben. Kognitive Beeinträchtigungen nach SARS-COV-2-Infektion wurden festgestellt, COVID-19-Patienten klagen über Konzentrationsschwäche, Gedächtnisverlust und Schlaflosigkeit sowie Angst- und Depressionssymptome.
in einer Studie; Neurologische Manifestationen bei 36,4 % von 214 Patienten mit bestätigtem COVID-19 beschrieben. Die beschriebenen Symptome [Schwindel (nicht näher definiert), Kopfschmerzen und Bewusstseinsstörungen] sind jedoch bei vielen schweren Infektionen alltäglich und stellen eher Störungen der neurologischen Funktion als eine neurologische Erkrankung per se dar. Anosmie und Ageusie haben viel Aufmerksamkeit erhalten, sind aber allgegenwärtig bei anderen häufigen Infektionen der oberen Atemwege. Während ein erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Erkrankungen berichtet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter RT-PCR-COVID-19-Infektion mit leichtem bis mittlerem Schweregrad gemäß dem Protokoll des ägyptischen Gesundheitsministeriums (MOH) (Version 1.4, November 2020) mit neurologischen Symptomen, die auf eine periphere Neuropathie hindeuten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen neurologischen Manifestationen als peripherer Neuropathie, wie Schlaganfall, Hirnblutung, Enzephalitis oder Meningitis.
- Patienten mit Erkrankungen oder Komorbiditäten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können, wie Diabetes, Arthritis und Karpeltunnelsyndrom.
- Schwere COVID-19-Patienten mit einem kritischen Zustand, der einen Krankenhausaufenthalt und Beatmungsunterstützung benötigt, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Covid-19-Gruppe
Eine Untersuchung der motorischen Nerven wurde im N. medianus und posterior tibialis durchgeführt, um die motorische Funktion der oberen und unteren Extremitäten zu beurteilen. Eine Untersuchung der sensorischen Nerven wurde für die Medianus- und Suralnerven durchgeführt, um die periphere neurologische Funktion sowohl der oberen als auch der unteren Gliedmaßen abzuschätzen. Eine F-Wellen-Studie wurde für die obere Extremität im N. medianus durchgeführt. |
|
Kontrollgruppe
Eine Untersuchung der motorischen Nerven wurde im N. medianus und posterior tibialis durchgeführt, um die motorische Funktion der oberen und unteren Extremitäten zu beurteilen. Eine Untersuchung der sensorischen Nerven wurde für die Medianus- und Suralnerven durchgeführt, um die periphere neurologische Funktion sowohl der oberen als auch der unteren Gliedmaßen abzuschätzen. Eine F-Wellen-Studie wurde für die obere Extremität im N. medianus durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorische Nervenfunktion
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Die Untersuchung des motorischen Nervs wurde am N. medianus und posterior tibialis durchgeführt, um die motorische Funktion der oberen und unteren Extremitäten zu beurteilen; umfassten das zusammengesetzte motorische Aktionspotential (CMAP), die motorische Nervenleitungsgeschwindigkeit (MNCV) und die Aufzeichnung der Nervenleitungslatenz.
|
1 MONAT
|
|
Sensorische Nervenfunktion
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Die Untersuchung der sensorischen Nerven wurde für die medianen und suralen Nerven durchgeführt, einschließlich Amplitude, Latenz und Geschwindigkeit der sensorischen motorischen Nervenleitung wurden aufgezeichnet.
|
1 MONAT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- COVID-19
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
Andere Studien-ID-Nummern
- Covid-19 NCS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sensorische Neuropathie
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von