- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05721040
Motorisen ja sensorisen toiminnan lyhytaikainen arviointi COVID-19:n jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 19 (COVID-19) voi aiheuttaa neuropsykiatrisia, psyykkisiä ja psykososiaalisia häiriöitä. COVID-19:n sensorisia ja motorisia tunteita koskevaa kirjallisuutta on edelleen rajoitetusti.
Kansanterveyden hätätilanteet, kuten COVID-19, aiheuttavat todennäköisesti haitallisia neuropsykiatrisia vaikutuksia. SARS-COV-2-infektion jälkeen havaittiin kognitiivisia häiriöitä, COVID-19-potilaat valittavat keskittymiskyvyn heikkenemisestä, muistin heikkenemisestä ja unettomuudesta sekä ahdistuneisuuden ja masennuksen oireista.
tutkimuksessa; Neurologisia oireita on kuvattu 36,4 %:lla 214 potilaasta, joilla on vahvistettu COVID-19. Kuvatut oireet [huimaus (ei tarkemmin määritelty), päänsärky ja tajunnan heikkeneminen] ovat kuitenkin yleisiä monissa vakavissa infektioissa ja edustavat pikemminkin neurologisen toiminnan häiriöitä kuin neurologista sairautta sinänsä. Anosmia ja ageusia ovat saaneet paljon huomiota, mutta niitä esiintyy kaikkialla muissa yleisissä ylempien hengitysteiden infektioissa. Vaikka raportoitu lisääntynyt aivoverisuonisairauksien riski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on varmistettu RT-PCR COVID-19-infektio Egyptin terveysministeriön (MOH) protokollan (versio 1.4, marraskuu 2020) perusteella ja joilla on perifeeriseen neuropatiaan viittaavia neurologisia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muita neurologisia oireita kuin perifeeristä neuropatiaa, kuten aivohalvaus, aivoverenvuoto, enkefaliitti tai aivokalvontulehdus.
- Potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen sairaus tai sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen, kuten diabetes, niveltulehdus ja karpeltunnelioireyhtymä.
- Myös vaikeat COVID-19-potilaat, joiden tila oli kriittinen ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa ja hengitystukea, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Covid-19 ryhmä
Motorinen hermotutkimus suoritettiin sääriluun mediaani- ja takahermossa ylä- ja alaraajojen motorisen toiminnan arvioimiseksi. Sensorinen hermotutkimus tehtiin mediaani- ja suraalihermoille sekä ylä- että alaraajojen perifeerisen neurologisen toiminnan arvioimiseksi. F-aaltotutkimus suoritettiin keskihermon yläraajojen osalta. |
Ohjausryhmä
Motorinen hermotutkimus suoritettiin sääriluun mediaani- ja takahermossa ylä- ja alaraajojen motorisen toiminnan arvioimiseksi. Sensorinen hermotutkimus tehtiin mediaani- ja suraalihermoille sekä ylä- että alaraajojen perifeerisen neurologisen toiminnan arvioimiseksi. F-aaltotutkimus suoritettiin keskihermon yläraajojen osalta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motorinen hermotoiminta
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
Motorinen hermotutkimus suoritettiin keski- ja takaluuhermossa ylä- ja alaraajojen motorisen toiminnan arvioimiseksi; sisälsi yhdistetyn motorisen toimintapotentiaalin (CMAP), motorisen hermon johtumisnopeuden (MNCV) ja hermojohtavuuslatenssin tallennuksen.
|
1 KUUKAUSI
|
Sensorinen hermotoiminta
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
Sensorinen hermotutkimus tehtiin mediaani- ja suraalihermoille, mukaan lukien sensorisen motorisen hermon johtumisamplitudi, latenssi ja nopeus kirjattiin.
|
1 KUUKAUSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid-19 NCS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sensorinen neuropatia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)ValmisLaiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, HemisensoryYhdysvallat