Kortsigtet evaluering af motorisk og sensorisk funktion hos post-COVID-19 patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom 19 (COVID-19) kan forårsage neuropsykiatriske, psykologiske og psykosociale funktionsnedsættelser. Litteraturen om den sensoriske og motoriske følelse af COVID-19 er stadig begrænset.
Folkesundhedsnødsituationer som COVID-19 vil sandsynligvis forårsage negative neuropsykiatriske påvirkninger. Kognitive svækkelser efter SARS-COV-2-infektion blev bemærket, COVID-19-patienter klager over dårlig koncentration, nedsat hukommelse og søvnløshed samt angst- og depressionssymptomer.
i et studie; Neurologiske manifestationer beskrevet hos 36,4 % af 214 patienter med bekræftet COVID-19. Imidlertid er de beskrevne symptomer [svimmelhed (ikke nærmere defineret), hovedpine og nedsat bevidsthed] almindelige ved mange alvorlige infektioner og repræsenterer forstyrrelser i neurologisk funktion snarere end en neurologisk sygdom i sig selv. Anosmi og ageusia har fået meget opmærksomhed, men er allestedsnærværende ved andre almindelige øvre luftvejsinfektioner. Mens en rapporteret øget risiko for cerebrovaskulær sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekræftet RT-PCR COVID-19-infektion med mild til moderat sværhedsgrad baseret på det egyptiske sundhedsministeriums (MOH) protokol (version 1.4, november 2020) med neurologiske symptomer, der tyder på perifer neuropati
Ekskluderingskriterier:
- patienter med andre neurologiske manifestationer end perifer neuropati, såsom slagtilfælde, hjerneblødning, encephalitis eller meningitis.
- Patienter med enhver medicinsk tilstand eller følgesygdomme, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen som diabetes, gigt og karpeltunnelsyndrom.
- Alvorlige COVID-19-patienter med en kritisk tilstand, der har behov for hospitalsindlæggelse og ventilatorstøtte, blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Covid-19 gruppe
Motorisk nerveundersøgelse blev udført i median- og posterior tibialnerven for at vurdere den motoriske funktion af de øvre og nedre lemmer. Sensorisk nerveundersøgelse blev udført for median- og suralnerverne for at estimere den perifere neurologiske funktion af både øvre og nedre lemmer. F-bølgeundersøgelse blev udført for den øvre ekstremitet i medianusnerven. |
|
Kontrolgruppe
Motorisk nerveundersøgelse blev udført i median- og posterior tibialnerven for at vurdere den motoriske funktion af de øvre og nedre lemmer. Sensorisk nerveundersøgelse blev udført for median- og suralnerverne for at estimere den perifere neurologiske funktion af både øvre og nedre lemmer. F-bølgeundersøgelse blev udført for den øvre ekstremitet i medianusnerven. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk nervefunktion
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Den motoriske nerveundersøgelse blev udført i median- og posterior tibialisnerven for at vurdere den motoriske funktion af de øvre og nedre lemmer; inkluderet sammensat motorisk aktionspotentiale (CMAP), motorisk nerveledningshastighed (MNCV) og optagelse af nerveledningslatens.
|
1 MÅNED
|
|
Sensorisk nervefunktion
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Den sensoriske nerveundersøgelse blev udført for median- og suralnerverne, inklusive sensorisk motorisk nerveledningsamplitude, latens og hastighed blev registreret.
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- COVID-19
- Sygdomme i det perifere nervesystem
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid-19 NCS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .