- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05721040
Краткосрочная оценка моторной и сенсорной функции у пациентов после COVID-19
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Коронавирусное заболевание 19 (COVID-19) может вызывать нервно-психические, психологические и психосоциальные нарушения. Литература о сенсорных и моторных поражениях COVID-19 все еще ограничена.
Чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения, такие как COVID-19, могут вызвать неблагоприятные психоневрологические последствия. Отмечены когнитивные нарушения после заражения SARS-COV-2, пациенты с COVID-19 жалуются на плохую концентрацию внимания, снижение памяти и бессонницу, а также симптомы тревоги и депрессии.
в исследовании; Неврологические проявления описаны у 36,4% из 214 пациентов с подтвержденным COVID-19. Однако описанные симптомы [головокружение (далее не определено), головная боль и нарушение сознания] являются обычным явлением при многих тяжелых инфекциях и представляют собой нарушения неврологической функции, а не неврологическое заболевание как таковое. Большое внимание уделяется аносмии и агевзии, но они широко распространены при других распространенных инфекциях верхних дыхательных путей. При этом сообщается о повышенном риске цереброваскулярных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной RT-PCR инфекцией COVID-19 легкой и средней степени тяжести на основании протокола министерства здравоохранения Египта (MOH) (версия 1.4, ноябрь 2020 г.) с неврологическими симптомами, свидетельствующими о периферической невропатии.
Критерий исключения:
- пациенты с неврологическими проявлениями, отличными от периферической невропатии, такими как инсульт, кровоизлияние в мозг, энцефалит или менингит.
- Пациенты с любым заболеванием или сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на результат исследования, такими как диабет, артрит и синдром туннельного запястья.
- Пациенты с тяжелой формой COVID-19 в критическом состоянии, требующие госпитализации и искусственной вентиляции легких, также были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Ковид-19
Исследование двигательного нерва проводилось в области срединного и заднего большеберцового нерва для оценки двигательной функции верхних и нижних конечностей. Исследование чувствительных нервов проводилось для срединного и икроножного нервов для оценки периферической неврологической функции как верхних, так и нижних конечностей. Исследование зубца F проводилось для верхней конечности в области срединного нерва. |
|
Контрольная группа
Исследование двигательного нерва проводилось в области срединного и заднего большеберцового нерва для оценки двигательной функции верхних и нижних конечностей. Исследование чувствительных нервов проводилось для срединного и икроножного нервов для оценки периферической неврологической функции как верхних, так и нижних конечностей. Исследование зубца F проводилось для верхней конечности в области срединного нерва. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция двигательного нерва
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Исследование двигательного нерва проводили в области срединного и заднего большеберцового нерва для оценки двигательной функции верхних и нижних конечностей; включали составной потенциал двигательного действия (CMAP), скорость проведения по двигательному нерву (MNCV) и регистрацию латентного периода проведения по нерву.
|
1 МЕСЯЦ
|
|
Сенсорная нервная функция
Временное ограничение: 1 МЕСЯЦ
|
Исследование сенсорного нерва проводилось для срединного и икроножного нервов, включая амплитуду проводимости сенсорно-двигательного нерва, латентность и скорость.
|
1 МЕСЯЦ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- COVID-19
- Заболевания периферической нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- Covid-19 NCS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .