- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05721040
Evaluación a corto plazo de la función motora y sensorial en pacientes post-COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19) puede causar deficiencias neuropsiquiátricas, psicológicas y psicosociales. La literatura sobre la afectación sensorial y motora del COVID-19 es aún limitada.
Es probable que las emergencias de salud pública como la COVID-19 causen impactos neuropsiquiátricos adversos. Se observaron deficiencias cognitivas después de la infección por SARS-COV-2, los pacientes con COVID-19 se quejan de falta de concentración, disminución de la memoria e insomnio, así como síntomas de ansiedad y depresión.
en un estudio; Manifestaciones neurológicas descritas en el 36,4% de 214 pacientes con COVID-19 confirmado. Sin embargo, los síntomas descritos [mareos (sin definición adicional), dolor de cabeza y alteración de la conciencia] son comunes en muchas infecciones graves y representan alteraciones en la función neurológica más que una enfermedad neurológica per se. La anosmia y la ageusia han recibido mucha atención, pero son omnipresentes en otras infecciones comunes de las vías respiratorias superiores. Mientras que un mayor riesgo informado de enfermedad cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infección confirmada por RT-PCR COVID-19 con gravedad leve a moderada según el protocolo del Ministerio de Salud (MOH) de Egipto (versión 1.4, noviembre de 2020) con síntomas neurológicos que sugieran neuropatía periférica
Criterio de exclusión:
- pacientes que presentan manifestaciones neurológicas distintas de la neuropatía periférica, como accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, encefalitis o meningitis.
- Pacientes con cualquier condición médica o comorbilidades que puedan afectar el resultado del estudio como diabetes, artritis y síndrome del túnel carpiano.
- Los pacientes graves con COVID-19 con una condición crítica que necesita hospitalización y soporte ventilatorio también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Covid-19
Se realizó estudio de nervio motor en el nervio tibial posterior y mediano para evaluar la función motora de los miembros superiores e inferiores. Se realizó un estudio de los nervios sensoriales de los nervios mediano y sural para estimar la función neurológica periférica de los miembros superiores e inferiores. Se realizó estudio de onda F para el miembro superior en el nervio mediano. |
Grupo de control
Se realizó estudio de nervio motor en el nervio tibial posterior y mediano para evaluar la función motora de los miembros superiores e inferiores. Se realizó un estudio de los nervios sensoriales de los nervios mediano y sural para estimar la función neurológica periférica de los miembros superiores e inferiores. Se realizó estudio de onda F para el miembro superior en el nervio mediano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función nerviosa motora
Periodo de tiempo: 1 MES
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El estudio del nervio motor se realizó en el nervio mediano y tibial posterior para evaluar la función motora de los miembros superiores e inferiores; incluyeron el potencial de acción motor compuesto (CMAP), la velocidad de conducción nerviosa motora (MNCV) y el registro de latencia de conducción nerviosa.
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1 MES
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Función nerviosa sensorial
Periodo de tiempo: 1 MES
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El estudio del nervio sensorial se realizó para los nervios mediano y sural, incluida la amplitud, la latencia y la velocidad de la conducción del nervio motor sensorial.
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1 MES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Neuromusculares
- COVID-19
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
Otros números de identificación del estudio
- Covid-19 NCS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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