- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05721040
Avaliação de curto prazo da função motora e sensorial em pacientes pós-COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 19 (COVID-19) pode causar prejuízos neuropsiquiátricos, psicológicos e psicossociais. A literatura sobre o acometimento sensorial e motor da COVID-19 ainda é limitada.
Emergências de saúde pública como o COVID-19 provavelmente causarão impactos neuropsiquiátricos adversos. Foram notadas deficiências cognitivas após a infecção por SARS-COV-2, os pacientes com COVID-19 queixam-se de falta de concentração, memória diminuída e insônia, bem como sintomas de ansiedade e depressão.
em um estudo; Manifestações neurológicas descritas em 36,4% de 214 pacientes com COVID-19 confirmado. No entanto, os sintomas descritos [tontura (sem definição mais detalhada), cefaléia e consciência prejudicada] são comuns em muitas infecções graves e representam distúrbios na função neurológica, e não uma doença neurológica per se. Anosmia e ageusia receberam muita atenção, mas são onipresentes em outras infecções comuns do trato respiratório superior. Enquanto um risco aumentado relatado de doença cerebrovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção confirmada por RT-PCR COVID-19 com gravidade leve a moderada com base no protocolo egípcio do ministério da saúde (MOH) (versão 1.4, novembro de 2020) com sintomas neurológicos sugestivos de neuropatia periférica
Critério de exclusão:
- pacientes apresentando outras manifestações neurológicas além da neuropatia periférica, como acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral, encefalite ou meningite.
- Pacientes com qualquer condição médica ou comorbidades que possam afetar o resultado do estudo, como diabetes, artrite e síndrome do túnel do carpo.
- Pacientes graves com COVID-19 em estado crítico que necessitam de hospitalização e suporte ventilatório também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Covid-19
O estudo do nervo motor foi realizado no nervo tibial mediano e posterior para avaliar a função motora dos membros superiores e inferiores. O estudo do nervo sensorial foi feito para os nervos mediano e sural para estimar a função neurológica periférica dos membros superiores e inferiores. O estudo da onda F foi realizado para o membro superior no nervo mediano. |
Grupo de controle
O estudo do nervo motor foi realizado no nervo tibial mediano e posterior para avaliar a função motora dos membros superiores e inferiores. O estudo do nervo sensorial foi feito para os nervos mediano e sural para estimar a função neurológica periférica dos membros superiores e inferiores. O estudo da onda F foi realizado para o membro superior no nervo mediano. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do nervo motor
Prazo: 1 MÊS
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O estudo do nervo motor foi realizado no nervo tibial mediano e posterior para avaliar a função motora dos membros superiores e inferiores; incluiu potencial de ação motora composto (CMAP), velocidade de condução nervosa motora (MNCV) e registro de latência de condução nervosa.
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1 MÊS
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Função do nervo sensorial
Prazo: 1 MÊS
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O estudo do nervo sensorial foi feito para os nervos mediano e sural, incluindo a amplitude, a latência e a velocidade da condução nervosa motora sensorial.
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1 MÊS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Lecturer, Assiut university, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mao L, Jin H, Wang M, Hu Y, Chen S, He Q, Chang J, Hong C, Zhou Y, Wang D, Miao X, Li Y, Hu B. Neurologic Manifestations of Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):683-690. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.1127.
- Elshebawy H, Ezzeldin MY, Elzamarany EH. Characteristics of COVID and post COVID polyneuropathies in adults and pediatrics: an Egyptian sample. Egypt J Neurol Psychiatr Neurosurg. 2021;57(1):178. doi: 10.1186/s41983-021-00435-9. Epub 2021 Dec 20.
- Ellul MA, Benjamin L, Singh B, Lant S, Michael BD, Easton A, Kneen R, Defres S, Sejvar J, Solomon T. Neurological associations of COVID-19. Lancet Neurol. 2020 Sep;19(9):767-783. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30221-0. Epub 2020 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Neuromusculares
- COVID-19
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
Outros números de identificação do estudo
- Covid-19 NCS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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