Regenerace akutně poraněných nervů s dočasnou elektrickou stimulací (REGAIN)
12. března 2026 aktualizováno: Epineuron Technologies Inc.
Nový dočasný periferní nervový stimulační systém, který dodává jednu dávku elektrické stimulační terapie po dobu 1 hodiny, bude hodnocen z hlediska bezpečnosti a účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tracy Cameron, PhD
- Telefonní číslo: 905-206-0466
- E-mail: tcameron@epineurontech.com
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Dokončeno
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Nábor
- Saint John Regional Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Nábor
- Hamilton General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Nábor
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Kanada
- Aktivní, ne nábor
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Nábor
- Southlake Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- North York General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- Trillium Health Partners
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- Humber River Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- University of Florida Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ellen Satteson, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nábor
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Nábor
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
- Dokončeno
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Dokončeno
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- John Peter Smith Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění periferního nervu
Kritéria vyloučení:
- Periferní neuropatie
- Pacienti s jakýmkoli aktivním implantovaným zařízením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní léčba
|
Zdravotnický prostředek na jedno použití.
Terapie sestává z jedné, 1 hodinové dávky elektrické stimulace aplikované proximálně k místu poranění.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná léčba
|
Zdravotnický prostředek na jedno použití.
Falešné ošetření se skládá z jedné, 1 hodinové dávky simulované stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smyslové zotavení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kumulativní výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPNR-CIP-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .