Regeneratie van acuut gewonde zenuwen met tijdelijke elektrische stimulatie (REGAIN)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Epineuron Technologies Inc.
Een nieuw tijdelijk perifere zenuwstimulatiesysteem dat gedurende 1 uur een enkele dosis elektrische stimulatietherapie afgeeft, zal worden geëvalueerd op veiligheid en effectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tracy Cameron, PhD
- Telefoonnummer: 905-206-0466
- E-mail: tcameron@epineurontech.com
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Voltooid
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Werving
- Saint John Regional Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Werving
- Hamilton General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Onderonderzoeker:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Onderonderzoeker:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Werving
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hoofdonderzoeker:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Canada
- Actief, niet wervend
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Werving
- Southlake Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- North York General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- Trillium Health Partners
-
Hoofdonderzoeker:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Onderonderzoeker:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- Humber River Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Hoofdonderzoeker:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Werving
- University of Florida Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Ellen Satteson, MD
-
Onderonderzoeker:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Onderonderzoeker:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Werving
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Onderonderzoeker:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- Voltooid
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Voltooid
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- John Peter Smith Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Perifere zenuwbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
- Perifere neuropathie
- Patiënten met een actief geïmplanteerd apparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve behandeling
|
Medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik.
Therapie bestaat uit een enkele dosis van 1 uur elektrische stimulatie die proximaal van de plaats van de verwonding wordt toegediend.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnbehandeling
|
Medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik.
Een schijnbehandeling bestaat uit een enkele dosis schijnstimulatie van 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sensorisch herstel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Cumulatieve incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EPNR-CIP-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .