Regenerering af akut skadede nerver med midlertidig elektrisk stimulering (REGAIN)
12. marts 2026 opdateret af: Epineuron Technologies Inc.
Et nyt midlertidigt perifert nervestimuleringssystem, der leverer en enkelt dosis elektrisk stimuleringsterapi i 1 time, vil blive evalueret for sikkerhed og effektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tracy Cameron, PhD
- Telefonnummer: 905-206-0466
- E-mail: tcameron@epineurontech.com
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Afsluttet
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Rekruttering
- Saint John Regional Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Hamilton General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Underforsker:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Underforsker:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ledende efterforsker:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Southlake Health
-
Ledende efterforsker:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- North York General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Trillium Health Partners
-
Ledende efterforsker:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Underforsker:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Humber River Health
-
Ledende efterforsker:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Ledende efterforsker:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida Health
-
Ledende efterforsker:
- Ellen Satteson, MD
-
Underforsker:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Underforsker:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Ledende efterforsker:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Underforsker:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Rekruttering
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Ledende efterforsker:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Underforsker:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Underforsker:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- Afsluttet
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- Afsluttet
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- John Peter Smith Hospital
-
Ledende efterforsker:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Perifer nerveskade
Ekskluderingskriterier:
- Perifer neuropati
- Patienter med enhver aktiv implanteret enhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv behandling
|
Medicinsk udstyr til engangsbrug.
Terapi består af en enkelt 1 times dosis af elektrisk stimulation leveret proksimalt til skadestedet.
|
|
Sham-komparator: Sham behandling
|
Medicinsk udstyr til engangsbrug.
Sham behandling består af en enkelt, 1 times dosis sham stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensorisk genopretning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kumulativ forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EPNR-CIP-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .