Regeneração de nervos gravemente feridos com estimulação elétrica temporária (REGAIN)
12 de março de 2026 atualizado por: Epineuron Technologies Inc.
Um novo sistema temporário de estimulação nervosa periférica que administra uma única dose de terapia de estimulação elétrica por 1 hora será avaliado quanto à segurança e eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tracy Cameron, PhD
- Número de telefone: 905-206-0466
- E-mail: tcameron@epineurontech.com
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Concluído
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá
- Recrutamento
- Saint John Regional Hospital
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Investigador principal:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Hamilton General Hospital
-
Investigador principal:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Subinvestigador:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Subinvestigador:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Investigador principal:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Canadá
- Ativo, não recrutando
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Southlake Health
-
Investigador principal:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- North York General Hospital
-
Investigador principal:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Trillium Health Partners
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Investigador principal:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Subinvestigador:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Humber River Health
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Investigador principal:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Investigador principal:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- University of Florida Health
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Investigador principal:
- Ellen Satteson, MD
-
Subinvestigador:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Investigador principal:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Subinvestigador:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Recrutamento
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Investigador principal:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Subinvestigador:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Subinvestigador:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Concluído
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Concluído
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Recrutamento
- John Peter Smith Hospital
-
Investigador principal:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão de nervo periférico
Critério de exclusão:
- Neuropatia periférica
- Pacientes com qualquer dispositivo implantado ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento ativo
|
Dispositivo médico de uso único.
A terapia consiste em uma dose única de 1 hora de estimulação elétrica administrada proximalmente ao local da lesão.
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Comparador Falso: Tratamento falso
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Dispositivo médico de uso único.
O tratamento simulado consiste em uma dose única de 1 hora de estimulação simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recuperação sensorial
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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Incidência cumulativa de eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPNR-CIP-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .