Akuutisti vaurioituneiden hermojen regenerointi tilapäisellä sähköstimulaatiolla (REGAIN)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Epineuron Technologies Inc.
Uuden väliaikaisen ääreishermostimulaatiojärjestelmän, joka antaa yhden annoksen sähköstimulaatiohoitoa 1 tunnin ajan, turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracy Cameron, PhD
- Puhelinnumero: 905-206-0466
- Sähköposti: tcameron@epineurontech.com
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Valmis
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Rekrytointi
- Saint John Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Hamilton General Hospital
-
Päätutkija:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Alatutkija:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Alatutkija:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Päätutkija:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Southlake Health
-
Päätutkija:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- North York General Hospital
-
Päätutkija:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Trillium Health Partners
-
Päätutkija:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Alatutkija:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Humber River Health
-
Päätutkija:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Päätutkija:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida Health
-
Päätutkija:
- Ellen Satteson, MD
-
Alatutkija:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Päätutkija:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Alatutkija:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Päätutkija:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Alatutkija:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Valmis
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Valmis
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- John Peter Smith Hospital
-
Päätutkija:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ääreishermovaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuropatia
- Potilaat, joilla on mikä tahansa aktiivinen implantoitu laite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
|
Kertakäyttöinen lääketieteellinen laite.
Hoito koostuu kerta-annoksesta, 1 tunnin sähköstimulaatiosta, joka annetaan proksimaalisesti vauriokohtaa.
|
|
Huijausvertailija: Huijaushoito
|
Kertakäyttöinen lääketieteellinen laite.
Valehoito koostuu kerta-annoksesta 1 tunnin valestimulaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sensorinen palautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPNR-CIP-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .