Regenerering av akutt skadde nerver med midlertidig elektrisk stimulering (REGAIN)
12. mars 2026 oppdatert av: Epineuron Technologies Inc.
Et nytt midlertidig perifert nervestimuleringssystem som leverer en enkelt dose elektrisk stimuleringsterapi i 1 time vil bli evaluert for sikkerhet og effektivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tracy Cameron, PhD
- Telefonnummer: 905-206-0466
- E-post: tcameron@epineurontech.com
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Fullført
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Rekruttering
- Saint John Regional Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Hamilton General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Underetterforsker:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Underetterforsker:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hovedetterforsker:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Canada
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Southlake Health
-
Hovedetterforsker:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- North York General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Trillium Health Partners
-
Hovedetterforsker:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Underetterforsker:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Humber River Health
-
Hovedetterforsker:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Hovedetterforsker:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida Health
-
Hovedetterforsker:
- Ellen Satteson, MD
-
Underetterforsker:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Hovedetterforsker:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Underetterforsker:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Rekruttering
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Hovedetterforsker:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Underetterforsker:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Underetterforsker:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- Fullført
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Fullført
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- John Peter Smith Hospital
-
Hovedetterforsker:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Perifer nerveskade
Ekskluderingskriterier:
- Perifer nevropati
- Pasienter med aktiv implantert enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
|
Medisinsk utstyr for engangsbruk.
Terapi består av en enkelt, 1 times dose med elektrisk stimulering levert proksimalt til skadestedet.
|
|
Sham-komparator: Skumbehandling
|
Medisinsk utstyr for engangsbruk.
Sham-behandling består av en 1-times dose sham-stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensorisk utvinning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kumulativ forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EPNR-CIP-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .