Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerering av akutt skadde nerver med midlertidig elektrisk stimulering (REGAIN)

15. april 2024 oppdatert av: Epineuron Technologies Inc.
Et nytt midlertidig perifert nervestimuleringssystem som leverer en enkelt dose elektrisk stimuleringsterapi i 1 time vil bli evaluert for sikkerhet og effektivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Underetterforsker:
          • Jaret Olson, MD, FRCSC
        • Hovedetterforsker:
          • K. Ming Chan, MD, FRCPC
        • Underetterforsker:
          • Matthew Curran, MD, MSc, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Michael Morhart, MSc, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Hollie Power, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Adil Ladak, MD, MSc, FRCSC
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Hamilton General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • James Bain, MD, MSc, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Genevieve Dostaler, MD, FRCSC
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Hovedetterforsker:
          • Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Stahs Pripotnev, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • North York General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Trillium Health Partners
        • Hovedetterforsker:
          • Sharon Kim, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Brian Hong, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Conor Turley, MD, FRCSC
  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Rekruttering
        • The Curtis National Hand Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aviram Giladi, MD, MS
        • Underetterforsker:
          • Kenneth Means Jr., MD
        • Underetterforsker:
          • James Higgins, MD
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Rekruttering
        • Wellspan Health
        • Hovedetterforsker:
          • Jovito Angeles, MD, FAAOS
        • Underetterforsker:
          • Peter Qi, MD, FRCSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perifer nerveskade

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer nevropati
  • Pasienter med aktiv implantert enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandling
Enhet: Midlertidig perifert nervestimuleringssystem
Medisinsk utstyr for engangsbruk. Terapi består av en enkelt, 1 times dose med elektrisk stimulering levert proksimalt til skadestedet.
Sham-komparator: Skumbehandling
Enhet: Sham midlertidig perifert nervestimuleringssystem
Medisinsk utstyr for engangsbruk. Sham-behandling består av en 1-times dose sham-stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensorisk utvinning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kumulativ forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Epineuron Technologies Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPNR-CIP-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveskade

Kliniske studier på Midlertidig perifert nervestimuleringssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere