Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rigenerazione di nervi gravemente danneggiati con stimolazione elettrica temporanea (REGAIN)

12 marzo 2026 aggiornato da: Epineuron Technologies Inc.
Verrà valutata la sicurezza e l'efficacia di un nuovo sistema temporaneo di stimolazione dei nervi periferici che eroga una singola dose di terapia di stimolazione elettrica per 1 ora.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Completato
        • University of Alberta Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Reclutamento
        • Saint John Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Hamilton General Hospital
        • Investigatore principale:
          • James Bain, MD, MSc, FRCSC
        • Sub-investigatore:
          • Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
        • Sub-investigatore:
          • Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Investigatore principale:
          • Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
      • London, Ontario, Canada
        • Attivo, non reclutante
        • Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Southlake Health
        • Investigatore principale:
          • Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • North York General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Trillium Health Partners
        • Investigatore principale:
          • Sharon Kim, MD, FRCSC
        • Sub-investigatore:
          • Brian Hong, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Humber River Health
        • Investigatore principale:
          • Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
        • Investigatore principale:
          • Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • University of Florida Health
        • Investigatore principale:
          • Ellen Satteson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tarek A El-Gammal, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jongmin Kim, MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
        • Investigatore principale:
          • Karan Desai, MD, FAAOS
        • Sub-investigatore:
          • Justin Zumsteg, MD, FAAOS
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Louisiana State University Health Sciences Center
        • Investigatore principale:
          • Harvey Chim, MD, FACS
        • Sub-investigatore:
          • Kelly Babineaux, MD, FACS
        • Sub-investigatore:
          • Omer Kaymakcalan, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Completato
        • The Curtis National Hand Center
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Completato
        • Wellspan Health
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • John Peter Smith Hospital
        • Investigatore principale:
          • William Pientka II, MD, FAAOS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del nervo periferico

Criteri di esclusione:

  • Neuropatia periferica
  • Pazienti con qualsiasi dispositivo impiantato attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento attivo
Dispositivo: Sistema di stimolazione nervosa periferica temporanea
Dispositivo medico monouso. La terapia consiste in una singola dose di 1 ora di stimolazione elettrica erogata prossimalmente al sito della lesione.
Comparatore fittizio: Trattamento fittizio
Dispositivo: Sham Sistema di stimolazione dei nervi periferici temporaneo
Dispositivo medico monouso. Il trattamento fittizio consiste in una singola dose di 1 ora di finta stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recupero sensoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Incidenza cumulativa di eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Epineuron Technologies Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPNR-CIP-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi