Akutan sérült idegek regenerálása ideiglenes elektromos stimulációval (REGAIN)
2024. április 15. frissítette: Epineuron Technologies Inc.
Egy új, ideiglenes perifériás ideg-stimulációs rendszert, amely egyetlen adag elektromos stimulációs terápiát ad le 1 órán keresztül, a biztonság és a hatékonyság szempontjából értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tracy Cameron, PhD
- Telefonszám: 905-206-0466
- E-mail: tcameron@epineurontech.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Toborzás
- The Curtis National Hand Center
-
Kutatásvezető:
- Aviram Giladi, MD, MS
-
Alkutató:
- Kenneth Means Jr., MD
-
Alkutató:
- James Higgins, MD
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- Toborzás
- WellSpan Health
-
Kutatásvezető:
- Jovito Angeles, MD, FAAOS
-
Alkutató:
- Peter Qi, MD, FRCSC
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Toborzás
- University of Alberta Hospital
-
Alkutató:
- Jaret Olson, MD, FRCSC
-
Kutatásvezető:
- K. Ming Chan, MD, FRCPC
-
Alkutató:
- Matthew Curran, MD, MSc, FRCSC
-
Alkutató:
- Michael Morhart, MSc, MD, FRCSC
-
Alkutató:
- Hollie Power, MD, FRCSC
-
Alkutató:
- Adil Ladak, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Hamilton General Hospital
-
Kutatásvezető:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Alkutató:
- Genevieve Dostaler, MD, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Toborzás
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kutatásvezető:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Kutatásvezető:
- Stahs Pripotnev, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toborzás
- North York General Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toborzás
- Trillium Health Partners
-
Kutatásvezető:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Alkutató:
- Brian Hong, MD, FRCSC
-
Alkutató:
- Conor Turley, MD, FRCSC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Perifériás ideg sérülés
Kizárási kritériumok:
- Perifériás neuropátia
- Bármilyen aktív beültetett eszközzel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív kezelés
|
Egyszer használatos orvosi eszköz.
A terápia egyetlen, 1 órás dózisú elektromos stimulációból áll, amelyet a sérülés helyéhez közelítenek.
|
|
Sham Comparator: Ál kezelés
|
Egyszer használatos orvosi eszköz.
Az álkezelés egyetlen, 1 órás adag álstimulációból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzékszervi helyreállítás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A nemkívánatos események kumulatív előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPNR-CIP-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ideiglenes perifériás idegstimulációs rendszer
-
ID3 MedicalToborzásPerifériás artériás betegségBelgium, Hollandia, Lengyelország