Регенерация остро поврежденных нервов с помощью временной электростимуляции (REGAIN)
12 марта 2026 г. обновлено: Epineuron Technologies Inc.
Новая система временной стимуляции периферических нервов, которая обеспечивает однократную дозу электростимуляции в течение 1 часа, будет оцениваться на предмет безопасности и эффективности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tracy Cameron, PhD
- Номер телефона: 905-206-0466
- Электронная почта: tcameron@epineurontech.com
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Завершенный
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада
- Рекрутинг
- Saint John Regional Hospital
-
Главный следователь:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Hamilton General Hospital
-
Главный следователь:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Младший исследователь:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Младший исследователь:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Главный следователь:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Канада
- Активный, не рекрутирующий
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Southlake Health
-
Главный следователь:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- North York General Hospital
-
Главный следователь:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Trillium Health Partners
-
Главный следователь:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Младший исследователь:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- Humber River Health
-
Главный следователь:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Главный следователь:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- University of Florida Health
-
Главный следователь:
- Ellen Satteson, MD
-
Младший исследователь:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Рекрутинг
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Главный следователь:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Младший исследователь:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Рекрутинг
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Главный следователь:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Младший исследователь:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Младший исследователь:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Завершенный
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- Завершенный
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Рекрутинг
- John Peter Smith Hospital
-
Главный следователь:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поражение периферического нерва
Критерий исключения:
- Периферическая невропатия
- Пациенты с любым активным имплантированным устройством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
|
Одноразовый медицинский прибор.
Терапия состоит из однократной 1-часовой дозы электростимуляции, проводимой проксимальнее места повреждения.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация лечения
|
Одноразовый медицинский прибор.
Имитация лечения состоит из однократной 1-часовой дозы ложной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сенсорное восстановление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Кумулятивная частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EPNR-CIP-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .