Regeneracja ostro uszkodzonych nerwów za pomocą tymczasowej stymulacji elektrycznej (REGAIN)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Epineuron Technologies Inc.
Nowatorski system tymczasowej stymulacji nerwów obwodowych, który zapewnia pojedynczą dawkę stymulacji elektrycznej przez 1 godzinę, zostanie oceniony pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tracy Cameron, PhD
- Numer telefonu: 905-206-0466
- E-mail: tcameron@epineurontech.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Zakończony
- University of Alberta Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Rekrutacyjny
- Saint John Regional Hospital
-
Główny śledczy:
- Alison Wong, MD, MSc, FRCSC
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Hamilton General Hospital
-
Główny śledczy:
- James Bain, MD, MSc, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Genevieve Dostaler, MD, MHA, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Brian Hyosuk Chin, MD, MSc, FRCSC
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Główny śledczy:
- Carolyn Levis, MD, MSc, FRCSC
-
London, Ontario, Kanada
- Aktywny, nie rekrutujący
- Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Southlake Health
-
Główny śledczy:
- Tomas Saun, MD, MASc, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- North York General Hospital
-
Główny śledczy:
- Yasser El-Sheikh, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Trillium Health Partners
-
Główny śledczy:
- Sharon Kim, MD, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Brian Hong, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Humber River Health
-
Główny śledczy:
- Jennica Platt, MD, MSc, FRCSC
-
Główny śledczy:
- Olubukunola Ayeni, MD, FRCSC
-
-
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- University of Florida Health
-
Główny śledczy:
- Ellen Satteson, MD
-
Pod-śledczy:
- Tarek A El-Gammal, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jongmin Kim, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Jewett Orthopedic Institute
-
Główny śledczy:
- Karan Desai, MD, FAAOS
-
Pod-śledczy:
- Justin Zumsteg, MD, FAAOS
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Rekrutacyjny
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
Główny śledczy:
- Harvey Chim, MD, FACS
-
Pod-śledczy:
- Kelly Babineaux, MD, FACS
-
Pod-śledczy:
- Omer Kaymakcalan, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Zakończony
- The Curtis National Hand Center
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Zakończony
- Wellspan Health
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- John Peter Smith Hospital
-
Główny śledczy:
- William Pientka II, MD, FAAOS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uszkodzenie nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia obwodowa
- Pacjenci z dowolnym aktywnym wszczepionym urządzeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
|
Wyrób medyczny jednorazowego użytku.
Terapia polega na pojedynczej, godzinnej dawce stymulacji elektrycznej dostarczanej proksymalnie do miejsca urazu.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie
|
Wyrób medyczny jednorazowego użytku.
Terapia pozorowana polega na pojedynczej, godzinnej dawce pozorowanej stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Regeneracja sensoryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skumulowana częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPNR-CIP-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .