- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05724420
STRIVE – Osnovy odolnosti pro začínající lékaře ve výcviku
Vyhodnocení formálního kurikula odolnosti pro začínající lékaře, kteří se vzdělávají, o odolnosti, kterou sami hlásí: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této studie je porovnat vlastní skóre odolnosti u mladších lékařů ve výcviku po dokončení formálního výcviku odolnosti. Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:
- Zlepšuje formální trénink odolnosti skóre odolnosti, kterou sami uvedli?
- Ovlivňuje načasování tréninku odolnosti (tj. první vs. druhý rok rezidenčního výcviku) účinek tréninku? Všem účastníkům budou poskytnuty zdroje týkající se odolnosti a podpory studentů podle obvyklé institucionální praxe. Intervenční skupina se také zúčastní formálního tréninkového programu odolnosti.
Výzkumníci budou porovnávat vlastní skóre odolnosti 3 měsíce po tréninku, aby určili účinek tréninkového programu.
Přehled studie
Detailní popis
Wellness lékařů si v posledních letech získalo velkou pozornost kvůli rostoucím obavám ohledně duševních chorob a syndromu vyhoření. Pandemie COVID-19 dále zdůraznila důležitost zdraví lékařů.
Odolnost, definovaná jako schopnost jednotlivce dobře se adaptovat a dokonce prospívat v prostředí nepřízně osudu a stresu, byla identifikována jako indikátor zdraví lékaře. Resilience je vícerozměrný koncept, který integruje osobní faktory, jako je osobnost, s předchozími náročnými zkušenostmi, což vede k pozitivní adaptaci.
Simulační trénink odolnosti v různých prostředích (STRIVE) je adaptací formálního kurikula odolnosti vyvinutého Ministerstvem národní obrany v Kanadě pro vojenský personál. Základní dovednosti získané v průběhu kurzu jsou aplikovány a posíleny prostřednictvím zážitkového učení s vysoce věrnou simulací doprovázenou efektivním debriefingem.
Školící lékaři byli identifikováni jako populační kohorta s vysokou prevalencí syndromu vyhoření, depersonalizace a únavy. Výzkum ukazuje, že institucionální kultura blahobytu má větší vliv na spokojenost obyvatel ve srovnání s oblastí specializace. Proto navrhujeme, aby institucionální kurikula a školení v oblasti zdravotního stavu lékařů mohly zlepšit odolnost lékařů, kteří se připravují, sami o sobě.
Studie bude provedena v London Health Sciences Centre, University Hospital v Londýně, Ontario. Na začátku akademického roku 2023 se z rezidentů PGY-1 a PGY-2 z rezidenčních programů Anestezie a Urgentní medicína rekrutuje celkem 60 účastníků.
Cílem studie je porovnat odolnost účastníků před a po tréninku, kterou sami uvedli, a určit, zda došlo ke statisticky významnému zlepšení skóre odolnosti na základě skóre CD-RISC-10 po 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sonja Payne
- Telefonní číslo: (519)685-8500
- E-mail: sonja.payne@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Sonja Payne
- Telefonní číslo: 37014 5196858500
- E-mail: sonja.payne@lhsc.on.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rezidenti prvního a druhého ročníku lékařské fakulty zapsaní do postgraduálních rezidenčních programů Schulich School of Medicine & Dentistry Anesthesia and Emergency Medicine se budou moci zúčastnit bez ohledu na věk, pohlaví, zdravotní stav nebo rasu. Příslušní ředitelé rezidenčních programů mají schválený obsah a postup studia.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina STRIVE
STRIVE se skládá ze 4hodinového formálního vzdělávacího setkání, kde jsou účastníkům poskytovány znalosti, dovednosti a zdroje specifické pro sebehodnocení pro duševní pohodu a efektivní strategie všímavosti. Vysoce věrné simulační relace se používají k posílení a aplikaci technik všímavosti, které se naučili na formální relaci. Klinické scénáře jsou navrženy tak, aby byly náročné a stresující. |
STRIVE je převzat z kurikula Cesta k duševní připravenosti, vyvinutého ministerstvem národní obrany v Kanadě.
Skládá se ze 4hodinového formálního vzdělávání, kde jsou účastníkům poskytovány znalosti, dovednosti a zdroje specifické pro sebehodnocení duševní pohody a efektivní strategie všímavosti.
Vysoce věrné simulační relace jsou pak využity k posílení a aplikaci technik všímavosti, které se naučili při formální relaci.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Rezidenti randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží informace týkající se rozvoje odolnosti podle obvyklého standardu komunikace.
Všichni noví obyvatelé obdrží kontaktní údaje lékařských wellness služeb dostupných na Schulich School of Medicine & Dentistry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinek formálního tréninku odolnosti s použitím kurzu STRIVE na odolnost, kterou sami uvedli po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
|
Resilience, kterou sami uvádíte, bude kvantifikována pomocí zkrácené Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD RISC-10).
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší odolnost.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .