- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05724420
STRIVE - Plan de estudios de resiliencia para médicos novatos en formación
Evaluación de un plan de estudios de resiliencia formal para médicos novatos en formación sobre resiliencia autoinformada: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo es comparar las puntuaciones de resiliencia autoinformadas en médicos jóvenes en formación después de completar el entrenamiento de resiliencia formal. Las principales preguntas que este ensayo pretende responder son:
- ¿La capacitación formal en resiliencia mejora los puntajes de resiliencia autoinformados?
- ¿El momento de la capacitación en resiliencia (es decir, el primer año versus el segundo año de capacitación de residencia) afecta el efecto de la capacitación? Todos los participantes recibirán recursos sobre resiliencia y apoyo al alumno según la práctica institucional habitual. El grupo de intervención también participará en un programa formal de capacitación en resiliencia.
Los investigadores compararán las puntuaciones de resiliencia autoinformadas 3 meses después del entrenamiento para determinar el efecto del programa de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bienestar médico ha ganado mucha atención en los últimos años debido a la creciente preocupación por las enfermedades mentales y el agotamiento. La pandemia de COVID-19 destacó aún más la importancia de la salud de los médicos.
La resiliencia, definida como la capacidad de un individuo para adaptarse bien e incluso prosperar en un entorno de adversidad y estrés, se ha identificado como un indicador del bienestar del médico. La resiliencia es un concepto multidimensional que integra factores personales, como la personalidad, con experiencias desafiantes anteriores, lo que conduce a una adaptación positiva.
El entrenamiento de simulación para la resiliencia en varios entornos (STRIVE) es una adaptación de un plan de estudios formal sobre resiliencia desarrollado por el Departamento de Defensa Nacional de Canadá para el personal militar. Las habilidades fundamentales aprendidas durante el curso se aplican y refuerzan a través del aprendizaje experiencial con simulación de alta fidelidad acompañada de un informe efectivo.
Los médicos en formación se han identificado como una cohorte de población con una alta prevalencia de agotamiento, despersonalización y fatiga. La investigación demuestra que la cultura institucional sobre el bienestar tiene un mayor impacto en la satisfacción de los residentes en comparación con el área de especialización. Por lo tanto, proponemos que los currículos institucionales y la capacitación en bienestar médico pueden mejorar la resiliencia autoinformada en los médicos en formación.
El estudio se llevará a cabo en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres, Hospital Universitario de Londres, Ontario. Se reclutará un total de 60 participantes de los residentes PGY-1 y PGY-2 de los programas de residencia de Anestesia y Medicina de Emergencia al comienzo del año académico 2023.
El estudio tiene como objetivo comparar la resiliencia autoinformada de los participantes antes y después de la capacitación, para determinar si hay una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones de resiliencia, según las puntuaciones del CD-RISC-10 a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sonja Payne
- Número de teléfono: (519)685-8500
- Correo electrónico: sonja.payne@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
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Contacto:
- Sonja Payne
- Número de teléfono: 37014 5196858500
- Correo electrónico: sonja.payne@lhsc.on.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los médicos residentes de primer y segundo año inscritos en los programas de residencia de posgrado en Anestesia y Medicina de Emergencia de la Escuela de Medicina y Odontología de Schulich serán elegibles para participar, independientemente de su edad, sexo, estado de salud o raza. Los respectivos directores de los programas de residencia han aprobado el contenido y el procedimiento del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ESFUERZO
STRIVE se compone de una sesión de educación formal de 4 horas donde los participantes reciben conocimientos, habilidades y recursos específicos para la autoevaluación del bienestar mental y estrategias efectivas de atención plena. Se utilizan sesiones de simulación de alta fidelidad para reforzar y aplicar las técnicas de atención plena aprendidas en la sesión formal. Los escenarios clínicos están diseñados para ser desafiantes y estresantes. |
STRIVE es una adaptación del plan de estudios Road to Mental Readiness, desarrollado por el Departamento de Defensa Nacional de Canadá.
Se compone de una sesión de educación formal de 4 horas donde los participantes reciben conocimientos, habilidades y recursos específicos para la autoevaluación del bienestar mental y estrategias efectivas de atención plena.
Luego se utilizan sesiones de simulación de alta fidelidad para reforzar y aplicar las técnicas de atención plena aprendidas en la sesión formal.
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Sin intervención: Control
Los residentes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán información sobre el desarrollo de la resiliencia según el estándar habitual de comunicación.
Todos los nuevos residentes recibirán información de contacto de los servicios médicos de bienestar disponibles en la Escuela de Medicina y Odontología de Schulich.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto del entrenamiento formal en resiliencia utilizando el curso STRIVE sobre la resiliencia autoinformada a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La resiliencia autoinformada se cuantificará utilizando la Escala de resiliencia de Connor-Davidson abreviada (CD RISC-10).
Las puntuaciones van de 0 a 40, donde una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 13156
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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