- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05724420
STRIVE - Resilience Curriculum for nybegynnere under opplæring
Evaluering av en formell resilienspensum for nybegynnere under opplæring om selvrapportert resiliens: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å sammenligne selvrapporterte resiliensskårer hos yngre leger under opplæring etter fullført formell motstandstrening. Hovedspørsmålene denne forsøket tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer formell motstandstrening selvrapporterte resiliensskårer?
- Påvirker tidspunktet for motstandstrening (dvs. første versus andre år med residency) effekten av trening? Alle deltakere vil bli utstyrt med ressurser om motstandskraft og elevstøtte i henhold til vanlig institusjonspraksis. Intervensjonsgruppen skal også delta i et formelt treningsprogram for motstandskraft.
Forskere vil sammenligne selvrapporterte resiliensskårer 3 måneder etter trening for å bestemme effekten av treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Legens velvære har fått mye oppmerksomhet de siste årene på grunn av økende bekymringer angående psykiske lidelser og utbrenthet. COVID-19-pandemien understreket ytterligere viktigheten av legehelse.
Resiliens, definert som evnen til et individ til å tilpasse seg godt og til og med trives i situasjonen med motgang og stress, har blitt identifisert som en indikator på leges velvære. Resiliens er et flerdimensjonalt konsept som integrerer personlige faktorer, som personlighet, med tidligere utfordrende erfaringer, noe som fører til positiv tilpasning.
Simulation Training for Resilience in Various Environments (STRIVE) er en tilpasning av en formell resilienspensum utviklet av Department of National Defense i Canada for militært personell. Grunnleggende ferdigheter lært i løpet av kurset blir brukt og forsterket gjennom erfaringsbasert læring med high-fidelity simulering ledsaget av effektiv debriefing.
Leger under opplæring har blitt identifisert som en befolkningskohort med høy forekomst av utbrenthet, depersonalisering og tretthet. Forskning viser at institusjonskultur på velvære har større innvirkning på beboernes tilfredshet sammenlignet med spesialiseringsområdet. Derfor foreslår vi at institusjonelle læreplaner og trening i leges velvære kan forbedre selvrapportert motstandskraft hos leger under opplæring.
Studien vil bli utført ved London Health Sciences Centre, University Hospital i London, Ontario. Totalt 60 deltakere vil bli rekruttert fra PGY-1- og PGY-2-beboerne fra residensprogrammene for anestesi og akuttmedisin ved begynnelsen av studieåret 2023.
Studien tar sikte på å sammenligne selvrapportert resiliens hos deltakere før og etter treningen, for å finne ut om det er en statistisk signifikant forbedring av resiliensskårene, basert på CD-RISC-10-skårene etter 3 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sonja Payne
- Telefonnummer: (519)685-8500
- E-post: sonja.payne@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Sonja Payne
- Telefonnummer: 37014 5196858500
- E-post: sonja.payne@lhsc.on.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle første- og andreårs medisinske innbyggere som er påmeldt ved Schulich School of Medicine & Dentistry Anesthesia and Emergency Medicine postgraduate residency-programmer vil være kvalifisert til å delta, uavhengig av alder, kjønn, helsestatus eller rase. De respektive residensprogramlederne har godkjent studieinnhold og prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STRIVE-gruppen
STRIVE består av en 4-timers formell opplæringsøkt der deltakerne gis kunnskap, ferdigheter og ressurser som er spesifikke for selvevaluering for mental velvære og effektive mindfulness-strategier. High-fidelity-simuleringsøkter brukes til å forsterke og anvende mindfulness-teknikker lært i den formelle økten. Kliniske scenarier er designet for å være utfordrende og stressende. |
STRIVE er tilpasset fra læreplanen Road to Mental Readiness, utviklet av Department of National Defense i Canada.
Den består av en 4-timers formell opplæringsøkt hvor deltakerne gis kunnskap, ferdigheter og ressurser som er spesifikke for selvevaluering for mental velvære og effektive mindfulness-strategier.
High fidelity-simuleringsøkter blir deretter brukt til å forsterke og anvende mindfulness-teknikker lært i den formelle økten.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Beboere som er randomisert til kontrollgruppen vil motta informasjon om resiliensutvikling i henhold til vanlig kommunikasjonsstandard.
Alle nye innbyggere vil motta kontaktinformasjon for leges velværetjenester som er tilgjengelige ved Schulich School of Medicine & Dentistry.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere effekten av formell motstandstrening ved hjelp av STRIVE-kurset på selvrapportert resiliens ved 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert resiliens vil bli kvantifisert ved å bruke den forkortede Connor-Davidson Resilience Scale (CD RISC-10).
Poeng varierer fra 0 til 40 med en høyere poengsum som indikerer høyere motstandskraft.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .