- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05724420
STRIVE - Programme d'études sur la résilience pour les médecins novices en formation
Évaluation d'un programme formel de résilience pour les médecins novices en formation sur la résilience autodéclarée : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai est de comparer les scores de résilience autodéclarés chez les jeunes médecins en formation après avoir terminé une formation formelle en résilience. Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont les suivantes :
- La formation formelle à la résilience améliore-t-elle les scores de résilience autodéclarés ?
- Le moment de la formation en résilience (c'est-à-dire la première ou la deuxième année de formation en résidence) a-t-il un impact sur l'effet de la formation ? Tous les participants recevront des ressources sur la résilience et le soutien aux apprenants conformément à la pratique institutionnelle habituelle. Le groupe d'intervention participera également à un programme formel de formation à la résilience.
Les chercheurs compareront les scores de résilience autodéclarés 3 mois après la formation pour déterminer l'effet du programme de formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bien-être des médecins a attiré beaucoup d'attention au cours des dernières années en raison des préoccupations croissantes concernant la maladie mentale et l'épuisement professionnel. La pandémie de COVID-19 a encore souligné l'importance de la santé des médecins.
La résilience, définie comme la capacité d'un individu à bien s'adapter et même à s'épanouir dans un contexte d'adversité et de stress, a été identifiée comme un indicateur du bien-être des médecins. La résilience est un concept multidimensionnel qui intègre des facteurs personnels, tels que la personnalité, avec des expériences antérieures difficiles, conduisant à une adaptation positive.
La formation par simulation pour la résilience dans divers environnements (STRIVE) est une adaptation d'un programme formel de résilience développé par le ministère de la Défense nationale au Canada pour le personnel militaire. Les compétences fondamentales acquises pendant le cours sont appliquées et renforcées par un apprentissage expérientiel avec une simulation haute fidélité accompagnée d'un débriefing efficace.
Les médecins en formation ont été identifiés comme une cohorte de population avec une prévalence élevée d'épuisement professionnel, de dépersonnalisation et de fatigue. La recherche démontre que la culture institutionnelle sur le bien-être a un plus grand impact sur la satisfaction des résidents par rapport au domaine de spécialisation. Par conséquent, nous proposons que les programmes d'études institutionnels et la formation en bien-être des médecins puissent améliorer la résilience autodéclarée des médecins en formation.
L'étude sera menée au London Health Sciences Centre, University Hospital de London, en Ontario. Au total, 60 participants seront recrutés parmi les résidents PGY-1 et PGY-2 des programmes de résidence en anesthésie et médecine d'urgence au début de l'année universitaire 2023.
L'étude vise à comparer la résilience autodéclarée des participants avant et après la formation, afin de déterminer s'il y a une amélioration statistiquement significative des scores de résilience, sur la base des scores CD-RISC-10 à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sonja Payne
- Numéro de téléphone: (519)685-8500
- E-mail: sonja.payne@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Recrutement
- London Health Sciences Centre
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Contact:
- Sonja Payne
- Numéro de téléphone: 37014 5196858500
- E-mail: sonja.payne@lhsc.on.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents en médecine de première et de deuxième année inscrits aux programmes de résidence postdoctorale en anesthésie et médecine d'urgence de la Schulich School of Medicine & Dentistry seront éligibles, quels que soient leur âge, leur sexe, leur état de santé ou leur race. Les directeurs de programme de résidence respectifs ont approuvé le contenu et la procédure d'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe STRIVE
STRIVE comprend une séance d'éducation formelle de 4 heures au cours de laquelle les participants reçoivent des connaissances, des compétences et des ressources spécifiques à l'auto-évaluation du bien-être mental et des stratégies efficaces de pleine conscience. Des sessions de simulation haute fidélité sont utilisées pour renforcer et appliquer les techniques de pleine conscience apprises lors de la session formelle. Les scénarios cliniques sont conçus pour être stimulants et stressants. |
STRIVE est adapté du programme En route vers la préparation mentale, développé par le ministère de la Défense nationale au Canada.
Il comprend une séance d'éducation formelle de 4 heures où les participants reçoivent des connaissances, des compétences et des ressources spécifiques à l'auto-évaluation du bien-être mental et des stratégies efficaces de pleine conscience.
Des sessions de simulation haute fidélité sont ensuite utilisées pour renforcer et appliquer les techniques de pleine conscience apprises lors de la session formelle.
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Aucune intervention: Contrôle
Les résidents randomisés dans le groupe de contrôle recevront des informations concernant le développement de la résilience selon la norme de communication habituelle.
Tous les nouveaux résidents recevront les coordonnées des services de bien-être des médecins disponibles à la Schulich School of Medicine & Dentistry.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de la formation formelle à la résilience à l'aide du cours STRIVE sur la résilience autodéclarée à 3 mois.
Délai: 3 mois
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La résilience autodéclarée sera quantifiée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson abrégée (CD RISC-10).
Les scores vont de 0 à 40, un score plus élevé indiquant une plus grande résilience.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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