- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05724420
STRIVE - Curriculum di resilienza per medici in formazione alle prime armi
Valutazione di un curriculum formale di resilienza per medici alle prime armi in formazione sulla resilienza autodichiarata: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio è confrontare i punteggi di resilienza auto-riportati nei giovani medici in formazione dopo il completamento della formazione formale sulla resilienza. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- La formazione formale sulla resilienza migliora i punteggi di resilienza autodichiarati?
- La tempistica della formazione sulla resilienza (ovvero, primo e secondo anno di formazione in residenza) influisce sull'effetto della formazione? A tutti i partecipanti verranno fornite risorse sulla resilienza e sul supporto degli studenti come da prassi istituzionale abituale. Il gruppo di intervento parteciperà anche a un programma formale di formazione sulla resilienza.
I ricercatori confronteranno i punteggi di resilienza autodichiarati 3 mesi dopo la formazione per determinare l'effetto del programma di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il benessere del medico ha guadagnato molta attenzione negli ultimi anni a causa delle crescenti preoccupazioni riguardanti le malattie mentali e il burnout. La pandemia di COVID-19 ha ulteriormente evidenziato l'importanza della salute del medico.
La resilienza, definita come la capacità di un individuo di adattarsi bene e persino prosperare in un contesto di avversità e stress, è stata identificata come un indicatore del benessere del medico. La resilienza è un concetto multidimensionale che integra fattori personali, come la personalità, con precedenti esperienze impegnative, portando a un adattamento positivo.
Simulation Training for Resilience in Various Environments (STRIVE) è un adattamento di un curriculum formale di resilienza sviluppato dal Dipartimento della Difesa Nazionale in Canada per il personale militare. Le competenze fondamentali apprese durante il corso vengono applicate e rafforzate attraverso l'apprendimento esperienziale con simulazione ad alta fedeltà accompagnata da un efficace debriefing.
I medici in formazione sono stati identificati come una coorte di popolazione con un'alta prevalenza di burnout, depersonalizzazione e affaticamento. La ricerca dimostra che la cultura istituzionale sul benessere ha un impatto maggiore sulla soddisfazione dei residenti rispetto all'area di specializzazione. Pertanto, proponiamo che i curricula istituzionali e la formazione sul benessere dei medici possano migliorare la resilienza auto-riferita nei medici in formazione.
Lo studio sarà condotto presso il London Health Sciences Centre, University Hospital di London, Ontario. Un totale di 60 partecipanti sarà reclutato dai residenti PGY-1 e PGY-2 dai programmi di residenza in Anestesia e Medicina d'urgenza all'inizio dell'anno accademico 2023.
Lo studio mira a confrontare la resilienza auto-riferita dei partecipanti prima e dopo la formazione, per determinare se vi è un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi di resilienza, sulla base dei punteggi CD-RISC-10 a 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sonja Payne
- Numero di telefono: (519)685-8500
- Email: sonja.payne@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Reclutamento
- London Health Sciences Centre
-
Contatto:
- Sonja Payne
- Numero di telefono: 37014 5196858500
- Email: sonja.payne@lhsc.on.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti medici del primo e del secondo anno iscritti ai programmi di residenza post-laurea della Schulich School of Medicine & Dentistry Anesthesia e Emergency Medicine potranno partecipare, indipendentemente da età, sesso, stato di salute o razza. I rispettivi direttori del programma di residenza hanno approvato il contenuto e la procedura di studio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo STRIVE
STRIVE è composto da una sessione di educazione formale di 4 ore in cui ai partecipanti vengono fornite conoscenze, abilità e risorse specifiche per l'autovalutazione per il benessere mentale e strategie di consapevolezza efficaci. Le sessioni di simulazione ad alta fedeltà vengono utilizzate per rafforzare e applicare le tecniche di consapevolezza apprese nella sessione formale. Gli scenari clinici sono progettati per essere impegnativi e stressanti. |
STRIVE è un adattamento del curriculum Road to Mental Readiness, sviluppato dal Dipartimento della Difesa Nazionale in Canada.
Comprende una sessione di educazione formale di 4 ore in cui ai partecipanti vengono fornite conoscenze, abilità e risorse specifiche per l'autovalutazione per il benessere mentale e strategie di consapevolezza efficaci.
Le sessioni di simulazione ad alta fedeltà vengono quindi utilizzate per rafforzare e applicare le tecniche di consapevolezza apprese nella sessione formale.
|
Nessun intervento: Controllo
I residenti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno informazioni sullo sviluppo della resilienza secondo il consueto standard di comunicazione.
Tutti i nuovi residenti riceveranno i dettagli di contatto dei servizi di benessere del medico disponibili presso la Schulich School of Medicine & Dentistry.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'effetto della formazione formale sulla resilienza utilizzando il corso STRIVE sulla resilienza autodichiarata a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La resilienza auto-riportata sarà quantificata utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale abbreviata (CD RISC-10).
I punteggi vanno da 0 a 40 con un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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