- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05724927
Vliv činnosti asistované zvířaty na seniory
10. února 2023 aktualizováno: Atlas University
Vliv činnosti za pomoci zvířat u starších jedinců žijících v pečovatelských domech na míru deprese a osamělosti jedinců: Sdílím svůj projekt osamělosti“
Den za dnem celosvětově přibývá starší populace.
Biopsychosociální regrese a různé zdravotní problémy jsou pozorovány u seniorů a jejich péče a sledování se většinou provádí v domovech pro seniory.
Uvádí se, že senioři žijící v pečovatelském domě vnímají instituci související s ústavem, ve kterém pobývají, jako prostor pro navazování přátelství a socializaci se svými vrstevníky, ale senioři pobývající v těchto zařízeních pociťují různá omezení.
Pokud starší jedinec hodnotí svůj život kladně, je dosaženo soucitu se sebou samým, je-li negativní, upadá do zoufalství, je vidět depresivní nálada a projevy osamělosti.
Starším jedincům jsou v rámci ochrany a zlepšení duševního zdraví doporučovány různé psychosociální intervence.
Jednou z intervencí, které lze provést, jsou aktivity podporované zvířaty, které poskytují interakci mezi člověkem a zvířetem.
Studie prováděné v naší zemi s aktivitami podporovanými zvířaty jsou velmi omezené a většinou byly studovány s dětmi.
V mezinárodní literatuře, přestože existují různé studie v rámci aktivit podporovaných zvířaty, je počet studií hodnotících účinek interakce s rybami velmi omezený a studie s interakcí s rybami byly doporučeny různými výzkumníky.
Tato studie je unikátní, protože jde o první studii u nás, která hodnotí účinky praktik asistovaných zvířat na psychosociální zdraví starších jedinců žijících v domovech pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na konci studie se předpokládá, že míra deprese a osamělosti starších jedinců se sníží.
Studenti bakalářského studia, kteří se účastní studia, si také vyzkouší experimentální studium.
V kontextu Eriksonovy teorie psychosociálního vývoje se má za to, že je důležité psychosociálně podporovat starší jedince ve stáří, což je poslední etapa života.
Studie je experimentální studie navržená podle vzoru pretest a posttest.
Vesmír studie; Všechny pečovatelské domy (n=12) v okrese Şişli se budou skládat ze starších osob, kterým budou poskytovány zdravotní služby.
Při výběru vzorku se nejprve losováním mezi institucemi určí instituce, kde bude studie provedena, a vzorek studie budou tvořit starší osoby splňující kritéria pro zařazení a vyloučení.
Údaje budou získány pomocí formuláře osobních informací (KBF), stupnice osamělosti pro seniory (YİYÖ), stupnice geriatrické deprese Yesavage – krátkého formuláře (GDS-SF).
Pohovory budou probíhat individuálně, 2x týdně, celkem 6x včetně úvodu (1), studia (4) a ukončení (1).
Ve studii odpovědi na otázku "Existuje rozdíl mezi mírou deprese a osamělosti jedinců před a po aktivitách podporovaných zvířaty?" bude se hledat.
Analýza dat bude provedena pomocí balíkového programu Statictical Package for Social Science 23.0.
Při vyhodnocování dat bude k definování vzorku použita deskriptivní statistika jako rozdělení četností, průměr a směrodatná odchylka, dle předpokladů parametrického testu pro srovnání skupiny v rámci dvoupárového testu nebo Wilcoxonova peer testu a Chí-kvadrát test bude použit pro analýzu kategoriálních dat.
K určení rozdílů v analýzách bude použita 95% hladina významnosti.
Odpovědi na otevřené otázky budou výzkumníci kategorizovány a vyhodnoceny jako čísla a procenta.
Výsledkem studie bude zjištění vlivu aktivit podporovaných zvířaty na úroveň deprese a osamělosti seniorů a bude poskytnut příspěvek do literatury.
V souladu s literaturou a odůvodněním byla tato studie naplánována tak, aby určila účinky aktivit podporovaných zvířaty na úroveň deprese a osamělosti u starších jedinců žijících v domovech pro seniory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let
- Nemluv turecky
- Pokračování hospitalizace v určeném ústavu,
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Mít bariéru v komunikaci,
- s diagnózou jakékoli duševní poruchy,
- mít fyzické, sluchové, zrakové a kognitivní postižení, které zabrání zlaté rybce v akváriu krmit (krmit) dvakrát denně v rámci studie,
- Být alergický na ryby a rybí krmivo,
- Strach ze zlaté rybky, který má být použit ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence s asistencí zvířat
V rámci aktivit se zvířaty proběhnou dva dny v týdnu celkem čtyři studijní rozhovory od seniorů v pečovatelském domě až po účastníky zařazené do studie.
|
Rozhovory se skládají z celkem šesti rozhovorů, včetně úvodu, čtyř studií a ukončení.
Pohovory budou probíhat individuálně v každém pokoji v domě s pečovatelskou službou.
Materiály, jako je plastové akvárium, ryby, krmivo pro ryby, šupiny na krmivo pro ryby, které budou jednotlivcům během rozhovorů předány, vědci odnesou do instituce předem a budou předány starším jednotlivcům ve druhém rozhovoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice deprese
Časové okno: „Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistovanými zvířaty – žádost s krátkým formulářem ihned po jeho skončení (Posttest) (T1)“
|
Bylo plánováno měření pomocí Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF).
Odpovědi jsou „ano“ nebo „ne“ v závislosti na sentimentu na konci.
Za odpověď „ano“ se uděluje 1 bod a za odpověď „ne“ 0 bodů.
Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 15 bodů.
0-4 body jsou považovány za "žádnou depresi", 5-8 bodů za "mírnou depresi", 9-11 bodů za "střední depresi" a 12-15 bodů za "těžkou depresi".
|
„Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistovanými zvířaty – žádost s krátkým formulářem ihned po jeho skončení (Posttest) (T1)“
|
Osamělost
Časové okno: „Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistencí zvířat – žádost s krátkým formulářem ihned po jejím skončení (Posttest) (T1)
|
Bylo plánováno, že bude měřen pomocí stupnice osamělosti pro seniory.
Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0 a nejvyšší skóre je 22.
Úplnou osamělost lze rozdělit do čtyř úrovní: Úroveň 1; není sám / necítí se osamělý (skóre 0-4); Úroveň 2; přijatelná osamělost (5-14 bodů); Úroveň 3; velmi osamělý (skóre 15-18); Úroveň 4; Velmi intenzivní osamělost (skóre 19-22)
|
„Před provedením jakéhokoli zásahu (předběžná zkouška) (T0)“ A „Program činnosti s asistencí zvířat – žádost s krátkým formulářem ihned po jejím skončení (Posttest) (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
17. listopadu 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
17. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Můžeme sdílet, abychom přispěli do literatury
Časový rámec sdílení IPD
Sdílitelné po dobu 1 roku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k protokolu studie, mají přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivita za pomoci zvířat
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... a další spolupracovníciDokončenoIntervence za pomoci zvířat u dospívajících přijatých na akutní psychiatrická oddělení. (MENTAL-DOG)Problém duševního zdravíŠpanělsko
-
Stanford UniversityNáborZdravotní chováníSpojené státy, Spojené království
-
Zhu DianNáborChování dítěte | Amblyopie | Adherence, Léčba | Okluze amblyopieČína