- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05724927
Die Auswirkung tiergestützter Aktivitäten auf ältere Menschen
10. Februar 2023 aktualisiert von: Atlas University
Die Auswirkung tiergestützter Aktivitäten bei älteren Menschen, die in Pflegeheimen leben, auf den Grad der Depression und Einsamkeit von Menschen: Ich teile mein Einsamkeitsprojekt.
Die Zahl der älteren Menschen nimmt weltweit von Tag zu Tag zu.
Bei älteren Menschen sind biopsychosoziale Rückschritte und verschiedene gesundheitliche Probleme zu beobachten, deren Pflege und Nachsorge meist in Pflegeheimen erfolgt.
Es wird festgestellt, dass die im Pflegeheim lebenden älteren Menschen die mit der Einrichtung, in der sie sich aufhalten, verbundene Einrichtung als einen Ort betrachten, an dem sie Freundschaften schließen und Kontakte mit Gleichaltrigen knüpfen können. Die älteren Menschen, die in diesen Einrichtungen leben, unterliegen jedoch verschiedenen Einschränkungen.
Ist die Lebenseinschätzung des älteren Menschen positiv, stellt sich Selbstmitgefühl ein, ist sie negativ, gerät er in Verzweiflung, depressive Verstimmungen und Einsamkeitssymptome sind zu beobachten.
Im Rahmen des Schutzes und der Verbesserung der psychischen Gesundheit werden für ältere Menschen verschiedene psychosoziale Interventionen empfohlen.
Eine der Interventionen, die durchgeführt werden können, sind tiergestützte Aktivitäten, die eine Mensch-Tier-Interaktion ermöglichen.
Die in unserem Land durchgeführten Studien zu tiergestützten Aktivitäten sind sehr begrenzt und wurden größtenteils mit Kindern untersucht.
Obwohl es in der internationalen Literatur verschiedene Studien im Rahmen tiergestützter Aktivitäten gibt, ist die Zahl der Studien, die die Wirkung der Interaktion mit Fischen bewerten, sehr begrenzt und Studien mit Fischinteraktionen werden von verschiedenen Forschern empfohlen.
Diese Studie ist einzigartig, da es sich um die erste Studie in unserem Land handelt, die die Auswirkungen tiergestützter Praktiken auf die psychosoziale Gesundheit älterer Menschen in Pflegeheimen untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am Ende der Studie wird prognostiziert, dass das Ausmaß der Depression und Einsamkeit bei älteren Menschen zurückgehen wird.
Studierende im Grundstudium, die an der Studie teilnehmen, werden auch die Möglichkeit haben, eine experimentelle Studie durchzuführen.
Im Kontext von Eriksons Theorie der psychosozialen Entwicklung wird davon ausgegangen, dass es wichtig ist, ältere Menschen im Alter, der letzten Lebensphase, psychosozial zu unterstützen.
Bei der Studie handelt es sich um eine experimentelle Studie, die in einem Pretest- und Posttest-Muster konzipiert ist.
Das Universum der Studie; Alle Pflegeheime (n=12) im Bezirk Şişli werden aus älteren Menschen bestehen, die Gesundheitsdienste erhalten.
Bei der Auswahl der Stichprobe wird zunächst die Institution, an der die Studie durchgeführt wird, durch Losentscheid unter den Institutionen ermittelt und die älteren Personen, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Stichprobe der Studie einbezogen.
Die Daten werden mit dem Personal Information Form (KBF), der Loneliness Scale for the Elderly (YİYÖ) und den Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)-Skalen erhoben.
Die Vorstellungsgespräche finden einzeln, zweimal pro Woche, insgesamt sechsmal statt, einschließlich Einführung (1), Studium (4) und Abschluss (1).
In der Studie wurden Antworten auf die Frage „Gibt es einen Unterschied zwischen dem Depressions- und Einsamkeitsgrad von Personen vor und nach tiergestützten Aktivitäten?“ gefunden. wird gesucht.
Die Analyse der Daten erfolgt mit dem Paketprogramm Statictical Package for Social Science 23.0.
Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive Statistiken wie Häufigkeitsverteilung, Mittelwert und Standardabweichung zur Definition der Stichprobe herangezogen, für den Vergleich der Gruppe innerhalb der Gruppe werden je nach den parametrischen Testannahmen ein Zwei-Paar-Test oder ein Wilcoxon-Peer-Test verwendet selbst, und der Chi-Quadrat-Test wird für die Analyse kategorialer Daten verwendet.
Zur Bestimmung der Unterschiede in den Analysen wird ein Signifikanzniveau von 95 % herangezogen.
Die Antworten auf die offenen Fragen werden von den Forschern kategorisiert und in Zahlen und Prozentsätzen ausgewertet.
Als Ergebnis der Studie soll die Auswirkung tiergestützter Aktivitäten auf das Depressions- und Einsamkeitsniveau älterer Menschen ermittelt und ein Beitrag zur Literatur geleistet werden.
In Übereinstimmung mit der Literatur und der Begründung war diese Studie geplant, um die Auswirkungen tiergestützter Aktivitäten auf Depressionen und Einsamkeit bei älteren Menschen, die in Pflegeheimen leben, zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter sein
- Sprechen Sie kein Türkisch
- Fortsetzung des Krankenhausaufenthaltes in der angegebenen Einrichtung,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Eine Kommunikationsbarriere haben,
- Wenn eine psychische Störung diagnostiziert wird,
- Im Rahmen der Studie eine körperliche, auditive, visuelle und kognitive Behinderung haben, die den Goldfisch im Aquarium daran hindert, zweimal täglich zu fressen (zu fressen).
- Allergie gegen Fisch und Fischfutter,
- Angst vor Goldfischen, die in der Studie verwendet werden könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tiergestützte Intervention
Insgesamt vier Studieninterviews werden im Rahmen von tiergestützten Aktivitäten an zwei Tagen in der Woche von den älteren Personen im Pflegeheim mit den in die Studie eingeschlossenen Teilnehmern durchgeführt.
|
Die Interviews bestehen aus insgesamt sechs Interviews, darunter einem Einführungsgespräch, vier Studiengesprächen und einem Abschlussgespräch.
Die Vorstellungsgespräche finden individuell im eigenen Zimmer jeder Person im Pflegeheim statt.
Materialien wie Plastikaquarien, Fische, Fischfutter und Fischfutterwaagen, die den Personen während der Interviews ausgehändigt werden, werden von den Forschern zuvor zur Einrichtung gebracht und den älteren Personen im zweiten Interview ausgehändigt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressionsskala
Zeitfenster: „Bevor ein Eingriff durchgeführt wird (Vortest) (T0)“ UND „Animal Assisted Activity Program – Kurzantrag direkt nach Abschluss (Posttest) (T1)“
|
Es war geplant, die Messung mit der Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) durchzuführen.
Die Antworten lauten „ja“ oder „nein“, je nachdem, welche Stimmung am Ende entsteht.
Eine „Ja“-Antwort erhält 1 Punkt, eine „Nein“-Antwort 0 Punkte.
Auf der Skala können mindestens 0 und maximal 15 Punkte erreicht werden.
0–4 Punkte gelten als „keine Depression“, 5–8 Punkte als „leichte Depression“, 9–11 Punkte als „mäßige Depression“ und 12–15 Punkte als „schwere Depression“.
|
„Bevor ein Eingriff durchgeführt wird (Vortest) (T0)“ UND „Animal Assisted Activity Program – Kurzantrag direkt nach Abschluss (Posttest) (T1)“
|
|
Einsamkeit
Zeitfenster: „Bevor ein Eingriff durchgeführt wird (Vortest) (T0)“ UND „Animal Assisted Activity Program – Kurzantrag direkt nach Abschluss (Posttest) (T1)“
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Es war geplant, dies mit der Einsamkeitsskala für ältere Menschen zu messen.
Der niedrigste Wert der Skala ist 0 und der höchste Wert ist 22.
Die totale Einsamkeit kann in vier Stufen eingeteilt werden: Stufe 1; nicht allein / fühlt sich nicht einsam (Punktzahl 0-4); Level 2; akzeptable Einsamkeit (5-14 Punkte); Stufe 3; sehr einsam (Punktzahl 15-18); Level 4; Sehr intensive Einsamkeit (Punktzahl 19–22)
|
„Bevor ein Eingriff durchgeführt wird (Vortest) (T0)“ UND „Animal Assisted Activity Program – Kurzantrag direkt nach Abschluss (Posttest) (T1)“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
17. November 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
17. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können teilen, um zur Literatur beizutragen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr lang teilbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende, die auf das Studienprotokoll zugreifen möchten, können zugreifen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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