- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05724927
Eläinavusteisen toiminnan vaikutus vanhuksiin
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Atlas University
Hoitokodeissa asuviin vanhuksiin sovelletun eläinavusteisen toiminnan vaikutus yksilöiden masennukseen ja yksinäisyyteen: jaan yksinäisyysprojektini
Vanhusten määrä kasvaa maailmanlaajuisesti päivä päivältä.
Vanhuksilla nähdään biopsykososiaalisia regressioita ja erilaisia terveysongelmia, joiden hoito ja seuranta tapahtuu pääosin vanhainkodeissa.
Todetaan, että vanhainkodissa asuvat vanhukset näkevät oleskelemaansa laitokseen liittyvän laitoksen ystävyys- ja seurustelualueena ikätovereidensa kanssa, mutta näissä laitoksissa oleskelevat iäkkäät kokevat erilaisia rajoituksia.
Jos vanhuksen arvio elämästään on myönteinen, saavutetaan itsemyötätunto, jos se on negatiivinen, hän vaipuu epätoivoon, masennusta ja yksinäisyyden oireita voi nähdä.
Ikääntyville henkilöille suositellaan erilaisia psykososiaalisia interventioita mielenterveyden suojelemiseksi ja parantamiseksi.
Yksi toteutettavissa olevista interventioista on eläinten tukema toiminta, joka tarjoaa ihmisen ja eläimen vuorovaikutusta.
Maassamme tehdyt tutkimukset eläintuella toiminnasta ovat hyvin rajallisia ja niitä on tutkittu pääasiassa lasten kanssa.
Vaikka kansainvälisessä kirjallisuudessa on erilaisia tutkimuksia eläintuetun toiminnan piirissä, kalojen vuorovaikutuksen vaikutusta arvioivien tutkimusten määrä on hyvin rajallinen ja eri tutkijat ovat suositelleet tutkimuksia kalojen vuorovaikutuksesta.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen, koska se on ensimmäinen tutkimus maassamme, jossa arvioidaan eläinavusteisten käytäntöjen vaikutuksia hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden psykososiaaliseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen lopussa ennustetaan, että iäkkäiden ihmisten masennus- ja yksinäisyystasot vähenevät.
Tutkimukseen osallistuvat perustutkinto-opiskelijat kokevat myös kokeellisen tutkimuksen tekemisen.
Eriksonin psykososiaalisen kehitysteorian kontekstissa katsotaan, että on tärkeää tukea vanhuksia psykososiaalisesti vanhuudessa, joka on viimeinen elämänvaihe.
Tutkimus on kokeellinen tutkimus, joka on suunniteltu ennakko- ja jälkitestausmalliin.
Tutkimuksen universumi; Kaikki Şişlin piirin hoitokodit (n=12) koostuvat terveydenhuoltopalveluita saavista vanhuksista.
Otoksen valinnassa selvitetään ensin laitosten kesken arpomalla laitos, jossa tutkimus suoritetaan, ja tutkimuksen otoksen muodostavat iäkkäät henkilöt, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Tiedot saadaan henkilötietolomakkeella (KBF), yksinäisyysasteikolla vanhuksille (YİYÖ), Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) -asteikoilla.
Haastattelut pidetään yksilöllisesti, kahdesti viikossa, yhteensä 6 kertaa sisältäen johdannon (1), opiskelun (4) ja lopettamisen (1).
Tutkimuksessa vastauksia kysymykseen "Onko yksilöiden masennuksen ja yksinäisyyden välillä eroa ennen ja jälkeen eläinten tukeman toiminnan?" tullaan etsimään.
Aineiston analysointi tehdään Statictical Package for Social Science 23.0 -pakettiohjelmalla.
Datan arvioinnissa otoksen määrittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja, kuten frekvenssijakauma, keskiarvo ja keskihajonna, kahden parin testiä tai Wilcoxonin vertaistestiä parametrisen testin oletusten mukaisesti ryhmän vertailussa. itse, ja Chi-neliötestiä käytetään kategoristen tietojen analysointiin.
Analyysien erojen määrittämiseen käytetään 95 %:n merkitsevyystasoa.
Tutkijat kategorisoivat vastaukset avoimiin kysymyksiin ja arvioivat lukuina ja prosentteina.
Tutkimuksen tuloksena selvitetään eläintuetun toiminnan vaikutusta vanhusten masennukseen ja yksinäisyyteen ja panostetaan kirjallisuuteen.
Kirjallisuuden ja perustelujen mukaisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää eläintuetun toiminnan vaikutukset hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden masennukseen ja yksinäisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneenä
- Älä puhu turkkia
- Jatketaan sairaalahoitoa määritellyssä laitoksessa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Viestinnän esteenä,
- Jos sinulla on diagnosoitu mielisairaus,
- joilla on fyysinen, kuulo-, näkö- ja kognitiivinen vamma, joka estää akvaariossa olevia kultakaloja ruokkimasta (ruokkimasta) kahdesti päivässä tutkimuksen puitteissa,
- olla allerginen kalalle ja kalanruoalle,
- Pelko kultakalaa käytettäväksi tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eläinavusteinen interventio
Eläintuetun toiminnan puitteissa järjestetään kaksina päivänä viikossa yhteensä neljä tutkimushaastattelua hoitokodin vanhuksilta tutkimukseen osallistuville.
|
Haastattelut koostuvat yhteensä kuudesta haastattelusta, mukaan lukien johdanto, neljä tutkimusta ja lopetus.
Haastattelut suoritetaan yksilöllisesti jokaisen henkilön omassa huoneessa vanhainkodissa.
Haastattelujen aikana henkilöille annettavat materiaalit, kuten muoviakvaario, kalat, kalanruoka, kalanruokavaa'at, viedään tutkijoiden toimesta laitokseen etukäteen ja luovutetaan iäkkäille henkilöille toisessa haastattelussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusasteikko
Aikaikkuna: "Ennen kuin mitään toimenpiteitä tehdään (esitesti) (T0)" JA "Eläinavusteinen toimintaohjelma - Lyhytlomakehakemus heti sen jälkeen (Jälkitesti) (T1)"
|
Se suunniteltiin mitattavaksi Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Formilla (GDS-SF).
Vastaukset ovat "kyllä" tai "ei" riippuen tunteesta lopussa.
"Kyllä"-vastauksesta saa 1 pisteen ja "ei"-vastauksesta 0 pistettä.
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 15 pistettä.
0-4 pistettä pidetään "ei masennuksena", 5-8 pistettä "lievänä masennuksena", 9-11 pistettä "keskivaikeana masennuksena" ja 12-15 pistettä "vaikeana masennuksena".
|
"Ennen kuin mitään toimenpiteitä tehdään (esitesti) (T0)" JA "Eläinavusteinen toimintaohjelma - Lyhytlomakehakemus heti sen jälkeen (Jälkitesti) (T1)"
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: "Ennen kuin mitään toimenpiteitä tehdään (esitesti) (T0)" JA "Eläinavusteinen toimintaohjelma - Lyhytlomakehakemus heti sen jälkeen (Jälkitesti) (T1)
|
Se oli tarkoitus mitata vanhusten yksinäisyysasteikolla.
Pienin asteikolta otettava pistemäärä on 0 ja korkein 22.
Täydellinen yksinäisyys voidaan jakaa neljään tasoon: Taso 1; ei ole yksin / ei tunne yksinäisyyttä (pisteet 0-4); Taso 2; hyväksyttävä yksinäisyys (5-14 pistettä); Taso 3; erittäin yksinäinen (pisteet 15-18); Taso 4; Erittäin voimakas yksinäisyys (pisteet 19-22)
|
"Ennen kuin mitään toimenpiteitä tehdään (esitesti) (T0)" JA "Eläinavusteinen toimintaohjelma - Lyhytlomakehakemus heti sen jälkeen (Jälkitesti) (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa edistääksemme kirjallisuutta
IPD-jaon aikakehys
Jaettavissa 1 vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka haluavat käyttää tutkimusprotokollaa, voivat käyttää sitä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen toiminta
-
MELİS CAN KESGİN GÜNGÖRValmisMiesten ympärileikkausTurkki (Türkiye)
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
Mehtap METİN KARAASLANEi vielä rekrytointiaAllergiatestaus | Kipu, tunneoireet ja fysiologiset parametrit
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Aktiivinen, ei rekrytointiYksinäisyys | Eläinavusteinen terapia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Espanja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis