- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05724927
Az állatokkal segített tevékenység hatása az idősekre
2023. február 10. frissítette: Atlas University
Az idősek otthonában élő állatokkal segített tevékenység hatása az egyének depressziós és magányos szintjére: Megosztom a magányos projektemet
Világszerte napról napra növekszik az idősek száma.
Időseknél biopszichoszociális regressziók, különféle egészségügyi problémák észlelhetők, gondozásuk, nyomon követésük többnyire idősotthonokban történik.
Elmondják, hogy az idősek otthonában élő idősek az általuk benntartózkodó intézményhez kapcsolódó intézményt a társaikkal való barátkozás, szocializáció terének tekintik, de az intézetben tartózkodó idősek különböző korlátokat tapasztalnak.
Ha az idős ember életértékelése pozitív, akkor az önegyüttérzés megvalósul, ha negatív, akkor kétségbeesik, depresszív hangulat, magányos tünetek jelentkeznek.
Időskorúak számára különféle pszichoszociális beavatkozások javasoltak a mentális egészség védelme és javítása érdekében.
Az egyik végrehajtható beavatkozás az állatok által támogatott tevékenységek, amelyek ember-állat interakciót biztosítanak.
Hazánkban az állatok által támogatott tevékenységekkel végzett vizsgálatok nagyon korlátozottak, és többnyire gyerekekkel foglalkoztak.
A nemzetközi szakirodalomban, bár az állatokkal támogatott tevékenységek körén belül számos tanulmány létezik, a halakkal való interakció hatását értékelő tanulmányok száma nagyon korlátozott, és különböző kutatók javasoltak a halak kölcsönhatásával kapcsolatos vizsgálatokat.
Ez a tanulmány egyedülálló, mert hazánkban ez az első olyan tanulmány, amely az állatsegítésű gyakorlatok hatását értékeli az idősek otthonában élő idősek pszichoszociális egészségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat végén azt jósolják, hogy az idősek depressziója és magányossága csökkenni fog.
A tanulmányban részt vevő egyetemi hallgatók kísérleti tanulmányt is végeznek.
Erikson pszichoszociális fejlődéselméletének összefüggésében úgy gondoljuk, hogy fontos az idős egyének pszichoszociális támogatása idős korban, ami az élet utolsó szakasza.
A tanulmány egy kísérleti vizsgálat, amelyet előzetes és utólagos teszt szerint terveztek.
A tanulmány univerzuma; A Şişli körzet összes idősotthona (n=12) idős emberekből áll, akik egészségügyi ellátásban részesülnek.
A minta kiválasztásánál mindenekelőtt az intézmények között sorsolással kerül meghatározásra, hogy melyik intézményben a vizsgálatot végezzük, és a be- és kizárási kritériumoknak megfelelő idős személyek képezik a vizsgálat mintáját.
Az adatokat a Személyes Adatlap (KBF), az Idősek Magányossági Skála (YİYÖ), a Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) skálák segítségével szerezzük be.
Az interjúkra egyénileg kerül sor, hetente kétszer, összesen 6 alkalommal, beleértve a bevezetést (1), a tanulmányt (4) és a befejezést (1).
A tanulmányban a „Van-e különbség az egyének depressziós és magányossági szintje között az állatok által támogatott tevékenységek előtt és után?” kérdésre adott válaszok. meg fogják keresni.
Az adatok elemzése a Statictical Package for Social Science 23.0 csomagprogram segítségével történik.
Az adatok értékelése során a minta meghatározásához leíró statisztikákat, például gyakorisági eloszlást, átlagot és szórást használnak, kétpár tesztet vagy Wilcoxon peer tesztet használnak a paraméteres teszt feltevései szerint a csoporton belüli összehasonlításhoz. magát, és a Khi-négyzet tesztet használjuk a kategorikus adatok elemzésére.
95%-os szignifikanciaszintet használunk az elemzések közötti különbségek meghatározására.
A nyitott kérdésekre adott válaszokat a kutatók kategorizálják, és számokkal és százalékokkal értékelik.
A vizsgálat eredményeként az állatokkal támogatott tevékenységeknek az időskorúak depressziós és magányossági szintjére gyakorolt hatását határozzuk meg, és a szakirodalmi munkához is hozzájárulunk.
A szakirodalommal és indoklással összhangban a tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az állatok által támogatott tevékenységek hatását a depresszióra és a magány szintjére idősotthonokban élő idős egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy idősebb
- Ne beszélj törökül
- a kórházi kezelés folytatása a meghatározott intézményben,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A kommunikáció akadálya,
- Bármilyen mentális zavar diagnózisa esetén,
- Olyan fizikai, hallási, látási és kognitív fogyatékossága van, amely megakadályozza, hogy az akváriumban lévő aranyhal naponta kétszer táplálkozzon (etetés) a vizsgálat keretein belül,
- allergiás a halra és haleledelre,
- Félelem a tanulmányban használt aranyhaltól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Állat-asszisztált beavatkozás
Összesen négy vizsgálati interjút készítenek az állatok által támogatott tevékenységek keretében, heti két napon, az idősek otthonában élő idős személyektől a vizsgálatban résztvevőkig.
|
Az interjúk összesen hat interjúból állnak, beleértve a bevezetést, négy tanulmányt és a befejezést.
Az interjúkat egyénileg, az idősek otthonában, mindenki saját szobájában tartják.
Az olyan anyagokat, mint pl. műanyag akvárium, hal, haleledel, haleledel mérleg, amelyet az interjúk során kapnak az egyének, a kutatók korábban az intézménybe viszik, majd a második interjúban adják át az idős személyeknek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós skála
Időkeret: "Bármilyen beavatkozás előtt (előteszt) (T0)" ÉS "Állatok által támogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (Utóteszt) (T1)"
|
A tervek szerint a Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form-mal (GDS-SF) mérik.
A válaszok "igen" vagy "nem", attól függően, hogy milyen érzés a végén.
Az „igen” válasz 1 pontot, a „nem” válasz 0 pontot ad.
A skálából minimum 0, maximum 15 pont szerezhető.
0-4 pont „nincs depresszió”, 5-8 pont „enyhe depresszió”, 9-11 pont „közepes depresszió” és 12-15 pont „súlyos depresszió”.
|
"Bármilyen beavatkozás előtt (előteszt) (T0)" ÉS "Állatok által támogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (Utóteszt) (T1)"
|
|
Magányosság
Időkeret: "Bármilyen beavatkozás előtt (Előteszt) (T0)" ÉS "Állattámogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (utóteszt) (T1)
|
A tervek szerint az Idősek Magánymérlegével mérnék.
A skálán a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 22.
A teljes magány négy szintre osztható: 1. szint; nincs egyedül / nem érzi magát magányosnak (0-4 pont); 2. szint; elfogadható magány (5-14 pont); 3. szint; nagyon magányos (15-18 pont); 4. szint; Nagyon intenzív magány (pontszám 19-22)
|
"Bármilyen beavatkozás előtt (Előteszt) (T0)" ÉS "Állattámogatott tevékenységi program – Rövid űrlap jelentkezés közvetlenül a vége után (utóteszt) (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. február 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. november 17.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztva hozzájárulhatunk az irodalomhoz
IPD megosztási időkeret
1 évig megosztható
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a kutatók, akik hozzá szeretnének férni a vizsgálati protokollhoz, hozzáférhetnek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .