- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05724927
O efeito da atividade assistida por animais para idosos
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Atlas University
O Efeito da Atividade Assistida por Animais Aplicada a Idosos Vivendo em Asilos sobre os Níveis de Depressão e Solidão dos Indivíduos: Eu Compartilho Meu Projeto Solidão"
Há um aumento global da população idosa a cada dia.
Observam-se regressões biopsicossociais e vários problemas de saúde nos idosos, sendo o seu cuidado e acompanhamento maioritariamente realizado em lares.
Afirma-se que o idoso residente em casa de repouso vê a instituição relacionada à instituição em que está hospedado como um espaço para fazer amizades e convívio com seus pares, mas o idoso internado nessas instituições vivencia várias limitações.
Se a avaliação que o idoso faz de sua vida é positiva, alcança-se a autocompaixão, se é negativa, cai em desespero, podendo-se observar sintomas de humor depressivo e solidão.
Várias intervenções psicossociais são recomendadas para idosos no âmbito da proteção e melhoria da saúde mental.
Uma das intervenções que podem ser feitas são as atividades apoiadas por animais que proporcionam interação humano-animal.
Os estudos realizados em nosso país com atividades apoiadas por animais são muito limitados, sendo em sua maioria estudados com crianças.
Na literatura internacional, embora existam vários estudos no âmbito das atividades apoiadas por animais, o número de estudos avaliando o efeito da interação com peixes é muito limitado, e estudos com interação com peixes têm sido recomendados por vários pesquisadores.
Este estudo é único por ser o primeiro estudo em nosso país a avaliar os efeitos das práticas assistidas por animais na saúde psicossocial de idosos residentes em asilos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No final do estudo, prevê-se que os níveis de depressão e solidão dos idosos diminuam.
Os alunos de graduação que participarem do estudo também terão a experiência de fazer um estudo experimental.
Quando considerada no contexto da teoria do desenvolvimento psicossocial de Erikson, considera-se importante apoiar psicossocialmente o idoso na velhice, que é a última etapa da vida.
O estudo é um estudo experimental projetado em um padrão de pré-teste e pós-teste.
O universo do estudo; Todos os lares de idosos (n = 12) no distrito de Şişli consistirão em idosos recebendo serviços de saúde.
Na seleção da amostra, primeiramente, a instituição onde será realizado o estudo será definida por meio de sorteio entre as instituições, e os idosos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão formarão a amostra do estudo.
Os dados serão obtidos com as escalas Formulário de Informações Pessoais (KBF), Escala de Solidão para Idosos (YİYÖ), Escala de Depressão Geriátrica Yesavage-Forma Curta (GDS-SF).
As entrevistas serão realizadas individualmente, duas vezes por semana, num total de 6 vezes, incluindo introdução (1), estudo (4) e encerramento (1).
No estudo, as respostas à pergunta "Existe uma diferença entre os níveis de depressão e solidão dos indivíduos antes e depois das atividades apoiadas por animais?" será procurado.
A análise dos dados será feita por meio do pacote Statictical Package for Social Science 23.0.
Na avaliação dos dados, serão utilizadas estatísticas descritivas como distribuição de frequência, média e desvio padrão para definir a amostra, teste de dois pares ou teste de pares de Wilcoxon será utilizado de acordo com os pressupostos do teste paramétrico para a comparação do grupo dentro em si, e o teste Qui-quadrado será utilizado para a análise de dados categóricos.
O nível de significância de 95% será usado para determinar as diferenças nas análises.
As respostas às questões abertas serão categorizadas pelos pesquisadores e avaliadas em números e porcentagens.
Como resultado do estudo, será determinado o efeito das atividades apoiadas por animais nos níveis de depressão e solidão dos idosos e será feita uma contribuição para a literatura.
Em consonância com a literatura e justificativa, este estudo foi planejado para determinar os efeitos de atividades apoiadas por animais nos níveis de depressão e solidão em idosos residentes em asilos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais
- não fale turco
- Continuação da internação na instituição especificada,
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter uma barreira à comunicação,
- Ter um diagnóstico de qualquer transtorno mental,
- Possuir deficiência física, auditiva, visual e cognitiva que impeça o peixinho dourado do aquário de se alimentar (alimentar) duas vezes ao dia, no âmbito do estudo,
- Ser alérgico a peixe e comida de peixe,
- Medo de peixinho dourado será usado no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Assistida por Animais
Serão realizadas quatro entrevistas de estudo no âmbito das atividades apoiadas por animais, dois dias por semana, desde os idosos do lar de idosos até aos participantes incluídos no estudo.
|
As entrevistas consistem em um total de seis entrevistas, incluindo uma introdução, quatro estudos e um encerramento.
As entrevistas serão realizadas individualmente no quarto de cada pessoa na casa de repouso.
Materiais como aquário de plástico, peixes, ração para peixes, escamas de ração para peixes que serão entregues aos indivíduos durante as entrevistas serão levados à instituição pelos pesquisadores antes e serão entregues aos idosos na segunda entrevista.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de depressão
Prazo: "Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividade Assistida por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)"
|
Foi planejado para ser medido com a Escala de Depressão Geriátrica Yesavage-Short Form (GDS-SF).
As respostas são "sim" ou "não", dependendo do sentimento no final.
Uma resposta "sim" vale 1 ponto e uma resposta "não" vale 0 pontos.
Um mínimo de 0 e um máximo de 15 pontos podem ser obtidos da escala.
0-4 pontos são considerados "sem depressão", 5-8 pontos como "depressão leve", 9-11 pontos como "depressão moderada" e 12-15 pontos como "depressão grave".
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"Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividade Assistida por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)"
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Solidão
Prazo: "Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividades Assistidas por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)
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Foi planejado para ser medido com a Escala de Solidão para Idosos.
A pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 0 e a pontuação mais alta é 22.
A solidão total pode ser dividida em quatro níveis: Nível 1; não está sozinho / não se sente sozinho (pontuação 0-4); Nível 2; solidão aceitável (5-14 pontos); Nível 3; muito solitário (pontuação 15-18); Nível 4; Solidão muito intensa (pontuação 19-22)
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"Antes de qualquer intervenção (Pré-teste) (T0)" E "Aplicação do Programa de Atividades Assistidas por Animais - Formulário Curto logo após o término (Pós-teste) (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
17 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
17 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar para contribuir com a literatura
Prazo de Compartilhamento de IPD
Compartilhável por 1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que desejam acessar o protocolo do estudo podem acessar
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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