- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05724927
L'effetto dell'attività assistita da animali sugli anziani
10 febbraio 2023 aggiornato da: Atlas University
L'effetto dell'attività assistita dagli animali applicata agli individui anziani che vivono in case di cura sui livelli di depressione e solitudine degli individui: condivido il mio progetto di solitudine"
C'è un aumento globale della popolazione anziana di giorno in giorno.
Negli anziani si osservano regressioni biopsicosociali e vari problemi di salute, e la loro cura e il loro follow-up sono per lo più svolti nelle case di cura.
Si afferma che le persone anziane che vivono nella casa di cura vedono l'istituzione correlata all'istituzione in cui alloggiano come uno spazio per fare amicizia e socializzare con i loro coetanei, ma le persone anziane che soggiornano in queste istituzioni sperimentano diverse limitazioni.
Se la valutazione dell'individuo anziano sulla sua vita è positiva, si ottiene l'autocompassione, se è negativa, cade nella disperazione, si possono vedere umore depressivo e sintomi di solitudine.
Vari interventi psicosociali sono raccomandati per le persone anziane nell'ambito della protezione e del miglioramento della salute mentale.
Uno degli interventi che possono essere fatti sono le attività supportate dagli animali che forniscono l'interazione uomo-animale.
Gli studi condotti nel nostro Paese con attività a supporto degli animali sono molto limitati e sono stati studiati per lo più con i bambini.
Nella letteratura internazionale, sebbene esistano vari studi nell'ambito delle attività supportate dagli animali, il numero di studi che valutano l'effetto dell'interazione con i pesci è molto limitato e gli studi con l'interazione con i pesci sono stati raccomandati da vari ricercatori.
Questo studio è unico perché è il primo studio nel nostro paese a valutare gli effetti delle pratiche assistite con animali sulla salute psicosociale degli anziani che vivono nelle case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla fine dello studio, si prevede che i livelli di depressione e solitudine delle persone anziane diminuiranno.
Gli studenti universitari che prendono parte allo studio sperimenteranno anche uno studio sperimentale.
Se considerato nel contesto della teoria dello sviluppo psicosociale di Erikson, si ritiene che sia importante sostenere psicosocialmente gli individui anziani nella vecchiaia, che è l'ultima fase della vita.
Lo studio è uno studio sperimentale progettato in un modello pre-test e post-test.
L'universo dello studio; Tutte le case di cura (n=12) nel distretto di Şişli saranno costituite da persone anziane che ricevono servizi di assistenza sanitaria.
Nella selezione del campione, prima di tutto, l'istituzione in cui verrà condotto lo studio sarà determinata mediante sorteggio tra le istituzioni, e le persone anziane che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione costituiranno il campione dello studio.
I dati saranno ottenuti con il modulo di informazioni personali (KBF), la scala della solitudine per gli anziani (YİYÖ), le scale Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF).
I colloqui si terranno individualmente, due volte a settimana, per un totale di 6 volte, tra introduzione (1), studio (4) e conclusione (1).
Nello studio, le risposte alla domanda "C'è una differenza tra i livelli di depressione e solitudine degli individui prima e dopo le attività supportate dagli animali?" sarà ricercato.
L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando il pacchetto Statictical Package for Social Science 23.0.
Nella valutazione dei dati, verranno utilizzate statistiche descrittive come la distribuzione di frequenza, la media e la deviazione standard per definire il campione, il test a due coppie o il test tra pari di Wilcoxon verrà utilizzato secondo le ipotesi del test parametrico per il confronto del gruppo all'interno stesso, e il test Chi-quadro sarà utilizzato per l'analisi dei dati categorici.
Il livello di significatività del 95% verrà utilizzato per determinare le differenze nelle analisi.
Le risposte alle domande aperte saranno classificate dai ricercatori e valutate come numeri e percentuali.
Come risultato dello studio, sarà determinato l'effetto delle attività supportate dagli animali sui livelli di depressione e solitudine degli anziani e verrà dato un contributo alla letteratura.
In linea con la letteratura e la giustificazione, questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti delle attività supportate dagli animali sui livelli di depressione e solitudine negli anziani che vivono in case di cura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 60 anni o più
- Non parlare turco
- Continuare il ricovero nell'istituto specificato,
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una barriera alla comunicazione,
- Avere una diagnosi di qualsiasi disturbo mentale,
- Avere una disabilità fisica, uditiva, visiva e cognitiva che impedirà al pesce rosso nell'acquario di nutrirsi (nutrirsi) due volte al giorno, nell'ambito dello studio,
- Essere allergici al pesce e al cibo per pesci,
- Paura del pesce rosso da utilizzare nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento assistito da animali
Un totale di quattro interviste di studio si svolgeranno nell'ambito di attività supportate dagli animali, due giorni alla settimana, dagli individui anziani nella casa di cura ai partecipanti inclusi nello studio.
|
Le interviste consistono in un totale di sei interviste, tra cui un'introduzione, quattro studi e una conclusione.
I colloqui si terranno individualmente nella stanza di ogni persona nella casa di cura.
Materiali come acquari di plastica, pesci, cibo per pesci, scaglie di mangime per pesci che saranno dati alle persone durante le interviste saranno portati all'istituzione dai ricercatori prima e saranno dati alle persone anziane nella seconda intervista.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione
Lasso di tempo: "Prima di qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)"
|
È stato pianificato di essere misurato con la Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF).
Le risposte sono "sì" o "no" a seconda del sentimento alla fine.
A una risposta "sì" viene assegnato 1 punto, a una risposta "no" 0 punti.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 15 punti.
0-4 punti sono considerati "nessuna depressione", 5-8 punti come "depressione lieve", 9-11 punti come "depressione moderata" e 12-15 punti come "depressione grave".
|
"Prima di qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)"
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Solitudine
Lasso di tempo: "Prima che venga effettuato qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Modulo breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)
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Era previsto che fosse misurato con la Scala della solitudine per gli anziani.
Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 22.
La solitudine totale può essere suddivisa in quattro livelli: Livello 1; non solo/non si sente solo (punteggio 0-4); Livello 2; solitudine accettabile (5-14 punti); Livello 3; molto solo (punteggio 15-18); Livello 4; Solitudine molto intensa (punteggio 19-22)
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"Prima che venga effettuato qualsiasi intervento (Pre-test) (T0)" E "Programma di attività assistite con animali - Modulo breve domanda subito dopo la fine (Posttest) (T1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
20 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
17 novembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
17 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Possiamo condividere per contribuire alla letteratura
Periodo di condivisione IPD
Condivisibile per 1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Possono accedere i ricercatori che vogliono accedere al protocollo di studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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