- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05724927
Het effect van door dieren ondersteunde activiteit op ouderen
10 februari 2023 bijgewerkt door: Atlas University
Het effect van door dieren ondersteunde activiteit toegepast op oudere personen die in verpleeghuizen wonen op de depressie en eenzaamheidsniveaus van individuen: ik deel mijn eenzaamheidsproject"
Er is een wereldwijde toename van de oudere bevolking van dag tot dag.
Biopsychosociale regressies en verschillende gezondheidsproblemen worden gezien bij ouderen, en hun zorg en follow-up vindt meestal plaats in verpleeghuizen.
Er wordt gesteld dat ouderen die in het verpleeghuis wonen, de instelling die verband houdt met de instelling waar ze verblijven, zien als een ruimte om vrienden te maken en om te gaan met hun leeftijdsgenoten, maar dat de ouderen die in deze instellingen verblijven, verschillende beperkingen ervaren.
Als de beoordeling van de oudere persoon over zijn leven positief is, wordt zelfcompassie bereikt, als deze negatief is, vervalt hij in wanhoop, depressieve stemming en symptomen van eenzaamheid kunnen worden gezien.
Verschillende psychosociale interventies worden aanbevolen voor ouderen in het kader van de bescherming en verbetering van de geestelijke gezondheid.
Een van de interventies die kunnen worden gedaan, zijn dierondersteunde activiteiten die interactie tussen mens en dier mogelijk maken.
Studies uitgevoerd in ons land met door dieren ondersteunde activiteiten zijn zeer beperkt, en ze zijn meestal bestudeerd met kinderen.
Hoewel er in de internationale literatuur verschillende studies zijn in het kader van dierondersteunde activiteiten, is het aantal studies dat het effect van interactie met vissen evalueert zeer beperkt en zijn studies met interactie met vissen door verschillende onderzoekers aanbevolen.
Deze studie is uniek omdat het de eerste studie in ons land is die de effecten van diergeassisteerde praktijken op de psychosociale gezondheid van ouderen in verpleeghuizen evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het einde van het onderzoek wordt voorspeld dat de depressie en eenzaamheid van ouderen zullen afnemen.
Niet-gegradueerde studenten die deelnemen aan het onderzoek zullen ook ervaring opdoen met een experimenteel onderzoek.
Beschouwd in de context van Eriksons psychosociale ontwikkelingstheorie, wordt aangenomen dat het belangrijk is om ouderen psychosociaal te ondersteunen op hoge leeftijd, de laatste levensfase.
De studie is een experimentele studie ontworpen in een pretest en posttest patroon.
Het universum van de studie; Alle verpleeghuizen (n=12) in het district Şişli zullen bestaan uit ouderen die gezondheidszorg ontvangen.
Bij de selectie van de steekproef zal allereerst door loting worden bepaald in welke instelling het onderzoek zal plaatsvinden en zullen de ouderen die voldoen aan de in- en exclusiecriteria de steekproef van het onderzoek vormen.
Gegevens worden verkregen met behulp van Personal Information Form (KBF), Loneliness Scale for the Elderly (YİYÖ), Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) schalen.
Gesprekken vinden individueel plaats, 2 keer per week, in totaal 6 keer, inclusief introductie (1), studie (4) en beëindiging (1).
In de studie antwoorden op de vraag "Is er een verschil tussen de niveaus van depressie en eenzaamheid van individuen voor en na door dieren ondersteunde activiteiten?" zal gezocht worden.
De analyse van de gegevens zal worden gedaan met behulp van het pakketprogramma Statictical Package for Social Science 23.0.
Bij de evaluatie van de gegevens zullen beschrijvende statistieken zoals frequentieverdeling, gemiddelde en standaarddeviatie worden gebruikt om de steekproef te definiëren, tweeparentest of Wilcoxon peer-test zal worden gebruikt volgens de parametrische testaannames voor de vergelijking van de groep binnen zelf, en de Chi-kwadraattoets zal worden gebruikt voor de analyse van categorische gegevens.
Het significantieniveau van 95% zal worden gebruikt om de verschillen in de analyses te bepalen.
De antwoorden op de open vragen worden door de onderzoekers gecategoriseerd en geëvalueerd in aantallen en percentages.
Naar aanleiding van het onderzoek zal het effect van dierondersteunde activiteiten op het depressie- en eenzaamheidsniveau van ouderen worden bepaald en zal een bijdrage worden geleverd aan de literatuur.
In overeenstemming met de literatuur en rechtvaardiging was deze studie gepland om de effecten van door dieren ondersteunde activiteiten op depressie en eenzaamheid te bepalen bij ouderen die in verpleeghuizen wonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn
- Spreek geen Turks
- Voortzetting van de ziekenhuisopname in de opgegeven instelling,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een barrière hebben voor communicatie,
- Een diagnose hebben van een psychische stoornis,
- Een fysieke, auditieve, visuele en cognitieve handicap hebben waardoor de goudvis in het aquarium niet tweemaal per dag kan eten (voeden), binnen de reikwijdte van het onderzoek,
- Allergisch zijn voor vis en visvoer,
- Angst voor het gebruik van goudvissen in het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dierondersteunde interventie
In het kader van dierondersteunde activiteiten zullen in totaal vier onderzoeksinterviews worden gehouden, twee dagen per week, van de ouderen in het verpleeghuis tot de deelnemers aan het onderzoek.
|
De gesprekken bestaan uit in totaal zes gesprekken, waaronder een kennismaking, vier onderzoeken en een afsluiting.
De gesprekken vinden individueel plaats op ieders eigen kamer in het verpleeghuis.
Materialen zoals plastic aquarium, vissen, visvoer, visvoerschubben die tijdens de interviews aan de individuen worden gegeven, zullen door de onderzoekers eerder naar de instelling worden gebracht en zullen in het tweede interview aan de oudere individuen worden gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie schaal
Tijdsspanne: "Voordat er wordt ingegrepen (Pre-test) (T0)" EN "Animal Assisted Activity Program - Short Form-aanvraag direct nadat het voorbij is (Posttest) (T1)"
|
Het was de bedoeling om te meten met de Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF).
De antwoorden zijn "ja" of "nee", afhankelijk van het sentiment aan het eind.
Een "ja" antwoord krijgt 1 punt en een "nee" antwoord krijgt 0 punten.
Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 15 punten worden behaald.
0-4 punten worden beschouwd als "geen depressie", 5-8 punten als "lichte depressie", 9-11 punten als "matige depressie" en 12-15 punten als "ernstige depressie".
|
"Voordat er wordt ingegrepen (Pre-test) (T0)" EN "Animal Assisted Activity Program - Short Form-aanvraag direct nadat het voorbij is (Posttest) (T1)"
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: "Voordat er wordt ingegrepen (Pre-test) (T0)" EN "Animal Assisted Activity Program- Short Form-aanvraag direct nadat het voorbij is (Posttest) (T1)
|
Het was de bedoeling om te meten met de Eenzaamheidsschaal voor Ouderen.
De laagst te halen score van de schaal is 0 en de hoogste score is 22.
Totale eenzaamheid kan worden onderverdeeld in vier niveaus: Niveau 1; niet alleen / voelt zich niet eenzaam (score 0-4); Level 2; aanvaardbare eenzaamheid (5-14 punten); Niveau 3; erg eenzaam (score15-18); Niveau 4; Zeer intense eenzaamheid (score 19-22)
|
"Voordat er wordt ingegrepen (Pre-test) (T0)" EN "Animal Assisted Activity Program- Short Form-aanvraag direct nadat het voorbij is (Posttest) (T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
17 november 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
17 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We kunnen delen om bij te dragen aan de literatuur
IPD-tijdsbestek voor delen
Deelbaar voor 1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die toegang willen tot het onderzoeksprotocol hebben toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Activiteit met hulp van dieren
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...VoltooidPsychische stoornissen, ernstigSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
MELİS CAN KESGİN GÜNGÖRVoltooid
-
Duke UniversityActief, niet wervendMobiliteit | Hartoperatie | IC | VerplegingVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Western Uusimaa Welbeing Services countyActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityWervingVermoeidheid na een beroertePakistan