- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05724927
Effekten av dyreassistert aktivitet på eldre
10. februar 2023 oppdatert av: Atlas University
Effekten av dyreassistert aktivitet brukt på eldre individer som bor på sykehjem på depresjon og ensomhetsnivåer hos individer: Jeg deler mitt ensomhetsprosjekt"
Det er en global økning i den eldre befolkningen dag for dag.
Biopsykososiale regresjoner og ulike helseproblemer ses hos eldre, og pleie og oppfølging av dem utføres for det meste på sykehjem.
Det opplyses at de eldre som bor på sykehjemmet ser på institusjonen knyttet til institusjonen de oppholder seg som et område for vennskap og sosial omgang med jevnaldrende, men de eldre som oppholder seg på disse institusjonene opplever ulike begrensninger.
Hvis den eldre personens vurdering av livet er positiv, oppnås selvmedfølelse, hvis den er negativ, faller han i fortvilelse, depressiv stemning og ensomhetssymptomer kan sees.
Ulike psykososiale intervensjoner anbefales for eldre individer innenfor rammen av å beskytte og forbedre psykisk helse.
En av intervensjonene som kan gjøres er dyrestøttede aktiviteter som gir menneske-dyr interaksjon.
Studier utført i vårt land med dyrestøttede aktiviteter er svært begrensede, og de er for det meste studert med barn.
I internasjonal litteratur, selv om det finnes ulike studier innenfor rammen av dyrestøttede aktiviteter, er antallet studier som evaluerer effekten av interaksjon med fisk svært begrenset, og studier med fiskeinteraksjon har blitt anbefalt av ulike forskere.
Denne studien er unik fordi den er den første studien i vårt land for å evaluere effekten av dyreassisterte praksiser på den psykososiale helsen til eldre personer som bor på sykehjem.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På slutten av studien er det spådd at depresjons- og ensomhetsnivået hos eldre individer vil avta.
Studenter som deltar i studiet vil også oppleve å gjøre en eksperimentell studie.
Når det vurderes i sammenheng med Eriksons psykososiale utviklingsteori, antas det at det er viktig å støtte de eldre individene psykososialt i alderdommen, som er livets siste fase.
Studien er en eksperimentell studie designet i et pretest- og posttestmønster.
Studiens univers; Alle sykehjem (n=12) i Şişli-distriktet vil bestå av eldre personer som mottar helsetjenester.
Ved utvelgelsen av utvalget vil først og fremst institusjonen hvor studien skal gjennomføres bli bestemt ved loddtrekning blant institusjonene, og de eldre personene som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil utgjøre utvalget av studien.
Data vil innhentes med personlig informasjonsskjema (KBF), Loneliness Scale for Elderly (YİYÖ), Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF) skalaer.
Intervjuer vil bli holdt individuelt, to ganger i uken, i totalt 6 ganger, inkludert introduksjon (1), studie (4) og avslutning (1).
I studien svar på spørsmålet "Er det en forskjell mellom depresjons- og ensomhetsnivået til individer før og etter dyrestøttede aktiviteter?" vil bli søkt.
Analysen av dataene vil bli gjort ved hjelp av pakkeprogrammet Statictical Package for Social Science 23.0.
I evalueringen av dataene vil beskrivende statistikk som frekvensfordeling, gjennomsnitt og standardavvik bli brukt for å definere utvalget, to-par test eller Wilcoxon peer test vil bli brukt i henhold til de parametriske testforutsetningene for sammenligning av gruppen innen seg selv, og Chi-square-testen vil bli brukt til analyse av kategoriske data.
95 % signifikansnivå vil bli brukt for å bestemme forskjellene i analysene.
Svarene på de åpne spørsmålene vil bli kategorisert av forskerne og vurdert som tall og prosenter.
Som et resultat av studien vil effekten av dyrestøttede aktiviteter på depresjons- og ensomhetsnivået hos eldre bestemmes og det vil bli gitt et bidrag til litteraturen.
I tråd med litteraturen og begrunnelsen ble denne studien planlagt for å bestemme effekten av dyrestøttede aktiviteter på depresjon og ensomhetsnivåer hos eldre individer som bor på sykehjem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 60 år eller eldre
- Ikke snakk tyrkisk
- Fortsatt sykehusinnleggelse i den angitte institusjonen,
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en barriere for kommunikasjon,
- Å ha en diagnose av en psykisk lidelse,
- Å ha en fysisk, auditiv, visuell og kognitiv funksjonshemming som vil hindre gullfisken i akvariet fra å mate (mate) to ganger daglig, innenfor rammen av studien,
- er allergisk mot fisk og fiskemat,
- Frykt for gullfisk som skal brukes i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Dyreassistert intervensjon
Totalt vil det gjennomføres fire studieintervjuer innenfor rammen av dyrestøttede aktiviteter, to dager i uken, fra de eldre individene på sykehjemmet til deltakerne som er inkludert i studien.
|
Intervjuene består av totalt seks intervjuer, inkludert en introduksjon, fire studier og en avslutning.
Intervjuer vil bli holdt individuelt på hver persons eget rom på sykehjemmet.
Materialer som plastakvarium, fisk, fiskemat, fiskematskåler som vil bli gitt til individene under intervjuene vil bli tatt med til institusjonen av forskerne før og vil bli gitt til de eldre individene i det andre intervjuet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depresjonsskala
Tidsramme: "Før noen intervensjon gjøres (Pre-test) (T0)" OG "Animal Assisted Activity Program- Short Form application like after it's over (Posttest) (T1)"
|
Det var planlagt å måles med Yesavage Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF).
Svarene er "ja" eller "nei", avhengig av følelsen på slutten.
Et «ja»-svar gis 1 poeng, og et «nei»-svar gis 0 poeng.
Minimum 0 og maksimum 15 poeng kan oppnås fra skalaen.
0-4 poeng regnes som "ingen depresjon", 5-8 poeng som "mild depresjon", 9-11 poeng som "moderat depresjon" og 12-15 poeng som "alvorlig depresjon".
|
"Før noen intervensjon gjøres (Pre-test) (T0)" OG "Animal Assisted Activity Program- Short Form application like after it's over (Posttest) (T1)"
|
Ensomhet
Tidsramme: "Før noen intervensjon gjøres (Pre-test) (T0)" OG "Animal Assisted Activity Program- Short Form søknad rett etter at den er over (Posttest) (T1)
|
Det var planlagt målt med Ensomhetsskalaen for eldre.
Den laveste poengsummen som skal tas fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 22.
Total ensomhet kan deles inn i fire nivåer: Nivå 1; ikke alene / føler seg ikke ensom (score 0-4); Nivå 2; akseptabel ensomhet (5-14 poeng); Nivå 3; veldig ensom (score 15-18); Nivå 4; Veldig intens ensomhet (score 19-22)
|
"Før noen intervensjon gjøres (Pre-test) (T0)" OG "Animal Assisted Activity Program- Short Form søknad rett etter at den er over (Posttest) (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
20. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
17. november 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi kan dele for å bidra til litteraturen
IPD-delingstidsramme
Kan deles i 1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som ønsker tilgang til studieprotokollen kan få tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyreassistert aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Stanford UniversityFullført
-
University of TriesteFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater