- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724927
Wpływ aktywności wspomaganej przez zwierzęta na osoby starsze
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Atlas University
Wpływ aktywności z udziałem zwierząt w przypadku osób starszych mieszkających w domach opieki na poziom depresji i samotności osób: Projekt dzielę się samotnością”
Z dnia na dzień obserwuje się globalny wzrost liczby osób starszych.
U osób starszych obserwuje się regresy biopsychospołeczne i różne problemy zdrowotne, a ich opieka i obserwacja są najczęściej realizowane w domach opieki.
Stwierdza się, że osoby starsze przebywające w domu pomocy społecznej postrzegają instytucję związaną z placówką, w której przebywają, jako miejsce nawiązywania przyjaźni i socjalizacji z rówieśnikami, jednak osoby starsze przebywające w tych placówkach doświadczają różnych ograniczeń.
Jeśli osoba starsza ocenia swoje życie pozytywnie, dochodzi do samowspółczucia, jeśli jest negatywna, popada w rozpacz, pojawia się nastrój depresyjny i objawy osamotnienia.
Osobom starszym zaleca się różnorodne interwencje psychospołeczne w zakresie ochrony i poprawy zdrowia psychicznego.
Jedną z możliwych interwencji są działania wspierane przez zwierzęta, które zapewniają interakcję człowiek-zwierzę.
Badania prowadzone w naszym kraju z działaniami wspieranymi przez zwierzęta są bardzo ograniczone i w większości były badane z dziećmi.
W literaturze światowej, choć istnieją różne badania z zakresu działań wspieranych przez zwierzęta, liczba badań oceniających wpływ interakcji z rybami jest bardzo ograniczona, a badania z interakcją ryb są rekomendowane przez różnych badaczy.
To badanie jest wyjątkowe, ponieważ jest to pierwsze badanie w naszym kraju oceniające wpływ praktyk z udziałem zwierząt na zdrowie psychospołeczne osób starszych mieszkających w domach opieki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewiduje się, że pod koniec badania poziom depresji i samotności osób starszych zmniejszy się.
Studenci studiów licencjackich biorący udział w badaniu będą również mieli okazję przeprowadzić badanie eksperymentalne.
Rozpatrując je w kontekście teorii rozwoju psychospołecznego Eriksona, uważa się, że ważne jest wspieranie psychospołeczne osób starszych w starości, która jest ostatnim etapem życia.
Badanie jest badaniem eksperymentalnym zaprojektowanym na wzór pretestu i posttestu.
Wszechświat badania; Wszystkie domy opieki (n=12) w dystrykcie Şişli będą składać się z osób starszych korzystających z opieki zdrowotnej.
W doborze próby przede wszystkim instytucja, w której zostanie przeprowadzone badanie, zostanie ustalona w drodze losowania wśród instytucji, a osoby starsze spełniające kryteria włączenia i wyłączenia będą stanowić próbę badania.
Dane zostaną uzyskane za pomocą Formularza danych osobowych (KBF), Skali Samotności dla Osób Starszych (YİYÖ), Skróconej Skali Depresji Geriatrycznej Yesavage (GDS-SF).
Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się indywidualnie, dwa razy w tygodniu, łącznie 6 razy, wliczając wprowadzenie (1), badanie (4) i zakończenie (1).
W badaniu odpowiedzi na pytanie „Czy istnieje różnica między poziomem depresji i samotności osób przed i po zajęciach wspieranych przez zwierzęta?” będzie poszukiwany.
Analiza danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem pakietu Statictical Package for Social Sciences 23.0.
W ocenie danych do zdefiniowania próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe, takie jak rozkład częstości, średnia i odchylenie standardowe, test dwóch par lub test równorzędny Wilcoxona zgodnie z założeniami testu parametrycznego do porównania grupy w obrębie sam, a do analizy danych kategorycznych zostanie użyty test chi-kwadrat.
Do określenia różnic w analizach zostanie zastosowany poziom istotności 95%.
Odpowiedzi na pytania otwarte zostaną skategoryzowane przez badaczy i ocenione liczbowo i procentowo.
W wyniku badań zostanie określony wpływ działań wspieranych przez zwierzęta na poziom depresji i samotności osób starszych oraz zostanie wniesiony wkład w literaturę.
Zgodnie z literaturą i uzasadnieniem niniejsze badanie zaplanowano w celu określenia wpływu działań wspieranych przez zwierzęta na poziom depresji i osamotnienia u osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 60 lat lub więcej
- Nie mów po turecku
- Kontynuacja hospitalizacji we wskazanej placówce,
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając barierę w komunikacji,
- Mając rozpoznanie jakichkolwiek zaburzeń psychicznych,
- Posiadanie niepełnosprawności fizycznej, słuchowej, wzrokowej i poznawczej, która uniemożliwi złotej rybce w akwarium karmienie (karmienie) dwa razy dziennie, w zakresie objętym badaniem,
- uczulenie na ryby i pokarm dla ryb,
- Strach przed złotą rybką, która ma być wykorzystana w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja z pomocą zwierząt
Łącznie przeprowadzone zostaną cztery wywiady studyjne w ramach działań wspieranych przez zwierzęta, dwa dni w tygodniu, od osób starszych w domu pomocy społecznej do uczestników objętych badaniem.
|
Wywiady składają się łącznie z sześciu wywiadów, w tym wstępu, czterech badań i zakończenia.
Rozmowy będą odbywać się indywidualnie w pokoju każdej osoby w domu opieki.
Materiały, takie jak plastikowe akwarium, ryby, pokarm dla ryb, łuski pokarmu dla ryb, które zostaną przekazane osobom podczas wywiadów, zostaną zabrane do instytucji przez badaczy wcześniej i zostaną przekazane osobom starszym podczas drugiego wywiadu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji
Ramy czasowe: „Przed podjęciem jakiejkolwiek interwencji (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)”
|
Planowano go zmierzyć za pomocą skróconej formy skali depresji geriatrycznej Yesavage (GDS-SF).
Odpowiedzi brzmią „tak” lub „nie”, w zależności od nastrojów na końcu.
Za odpowiedź „tak” przyznawany jest 1 punkt, a za odpowiedź „nie” 0 punktów.
Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 15 punktów.
0-4 punkty to brak depresji, 5-8 punktów to „łagodna depresja”, 9–11 punktów to „umiarkowana depresja”, a 12–15 punktów to „ciężka depresja”.
|
„Przed podjęciem jakiejkolwiek interwencji (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)”
|
|
Samotność
Ramy czasowe: „Zanim zostanie podjęta jakakolwiek interwencja (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)
|
Miało być ono mierzone Skalą Samotności Osób Starszych.
Najniższy wynik na skali to 0, a najwyższy to 22.
Całkowitą samotność można podzielić na cztery poziomy: Poziom 1; nie jest sam/nie czuje się osamotniony (ocena 0-4); Poziom 2; akceptowalna samotność (5-14 punktów); Poziom 3; bardzo samotny (ocena 15-18); Poziom 4; Bardzo intensywna samotność (ocena 19-22)
|
„Zanim zostanie podjęta jakakolwiek interwencja (test wstępny) (T0)” ORAZ „Program zajęć z udziałem zwierząt – krótki formularz wniosku zaraz po jego zakończeniu (test końcowy) (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
17 listopada 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
17 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtlasU
- 1919B012203442 (OTHER_GRANT: THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Możemy dzielić się, aby przyczynić się do powstania literatury
Ramy czasowe udostępniania IPD
Możliwość udostępniania przez 1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy, którzy chcą uzyskać dostęp do protokołu badania, mogą uzyskać dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akcja z udziałem zwierząt
-
Stanford UniversityZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
The Cooper Health SystemJeszcze nie rekrutacjaIVH- krwotok śródkomorowy | ICH - krwotok śródmózgowy | Urazowe uszkodzenie mózgu TBIStany Zjednoczone